Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​mætningsforanstaltninger på portionsstørrelseseffekten

11. marts 2020 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University

Frokostfodringsundersøgelse for mænd og kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at opnå en bedre forståelse af de mæthedsmålinger, der påvirker menneskers spiseadfærd i forhold til indtag af store portionsstørrelser ved et måltid. Forskerne antager, at mætningsmålinger vil påvirke størrelsen af ​​portionsstørrelseseffekten ved et måltid. Derudover vil andre individuelle karakteristika blive undersøgt for deres indflydelse på portionsstørrelseseffekten. Portionsstørrelseseffekten vil blive målt ved at servere et testmåltid en gang om ugen i fire uger, hvor portionsstørrelsen på hovedretten vil blive varieret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær villig og i stand til at rejse til Penn State University Park campus ugentligt til måltider
  • Vær en mand eller kvinde 18 - 70 år
  • Spis regelmæssigt 3 måltider om dagen
  • Vær villig til at undgå alkohol dagen før og under testdagene
  • Har et kropsmasseindeks mellem 18,0 og 35,0 kg/m*m
  • Vær villig til at undlade at spise efter kl. 22.00 aftenen før testsessioner
  • Vær villig til at deltage i alle undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke være ryger
  • Må ikke være atlet under træning
  • Må ikke være gravid eller ammende på screeningstidspunktet
  • Har taget receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, der kan påvirke appetitten eller fødeindtaget inden for de sidste 3 måneder
  • Kan ikke lide eller være ude af stand til at spise testfødevarer (på grund af allergier, intolerance eller diætrestriktioner)
  • Må ikke i øjeblikket være på slankekur for at tage på eller tabe sig
  • Har en helbredstilstand, der påvirker appetitten
  • Har deltaget i en lignende undersøgelse i vores laboratorium i det seneste år
  • Må ikke være studerende, fakultet eller ansat inden for ernæringsvidenskab eller psykologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 100% Portionsstørrelse
Testmåltid med portionsstørrelse 100 % af baseline
Andet: 100% portionsstørrelse
Entree portionsstørrelse 100 % af basislinjen
Eksperimentel: 125% Portionsstørrelse
Testmåltid med portionsstørrelse 125 % af baseline
Andet: 125% portionsstørrelse
Entree portionsstørrelse 125% af baseline
Eksperimentel: 150% Portionsstørrelse
Testmåltid med portionsstørrelse 150 % af baseline
Andet: 150% portionsstørrelse
Entree portionsstørrelse 150% af baseline
Eksperimentel: 175% Portionsstørrelse
Testmåltid med portionsstørrelse 175 % af baseline
Andet: 175% portionsstørrelse
Hovedretterportionsstørrelse 175 % af basislinjen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i energiindtag
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Beregnet energiindtag (kcal) baseret på vægt og energitæthed af indtaget mad
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i indtag efter vægt
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Vægt (gram) af alle indtaget fødevarer
Uge 1, 2, 3, 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bidtal
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Antallet af bidder af hovedretten under måltidet
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i måltidets varighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Måltidets varighed i sekunder
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i gennemsnitlig bidhastighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Vurderet ud fra måltidets varighed (sekunder) og antallet af taget bid
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i gennemsnitlig bidstørrelse
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Vurderet ud fra hovedindtag (gram) og antal bid
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i gennemsnitlig spisehastighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Vurderet ud fra hovedindtag (gram) og måltidets varighed
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i fordelingen af ​​anslået bidstørrelse
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Vurderet som små eller store bid fra videoobservation
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i antallet af slurke
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Antallet af slurke af vandet under måltidet
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vurdering af behageligheden af ​​smagen af ​​hovedretterprøven
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke behagelig (0 mm) til ekstremt behagelig (100 mm). Dette vil blive brugt til at beregne sensorisk-specifik mæthed
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vurdering af behageligheden af ​​smagen af ​​madprøver
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke behagelig (0 mm) til ekstremt behagelig (100 mm). Dette vil blive brugt til at beregne sensorisk-specifik mæthed
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vurdering af det potentielle forbrug af hovedprøven
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ingen (0 mm) til varierende stor mængde (100 mm) som svar på spørgsmålet 'Hvor meget af pastaen vil du spise lige nu?'. Dette vil blive brugt til at beregne sensorisk-specifik mæthed
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vurdering af det potentielle forbrug af fødevareprøver
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100 mm visuel analog skala fra ingen overhovedet (0 mm) til varierende stor mængde (100 mm), hvor meget af [denne mad] vil du spise lige nu? Dette vil blive brugt til at beregne sensorisk-specifik mæthed
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vurdering af sult
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke sulten (0 mm) til ekstremt sulten (100 mm)
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vurdering af tørst
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke tørstig (0 mm) til ekstremt tørstig (100 mm)
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vurderinger af det forventede forbrug
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ingenting (0 mm) til en stor mængde (100 mm) som svar på spørgsmålet 'Hvor meget mad kunne du spise lige nu?'.
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vurderinger af kvalme
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke kvalme (0 mm) til ekstremt kvalme (100 mm)
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vurdering af fylde
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke fuld (0 mm) til ekstremt fuld (100 mm)
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedømmelse af hovedrettens størrelse i forhold til deltagernes sædvanlige portion
Tidsramme: Ved starten af ​​prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
100-punkts visuel analog skala, der spænder fra meget mindre til meget større
Ved starten af ​​prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Vurdering af, hvor mættende deltagere forventer, at denne mængde mad er
Tidsramme: Ved starten af ​​prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
100-punkts visuel analog skala, der spænder fra slet ikke fyldende til ekstremt fyldende
Ved starten af ​​prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Vurdering af behagelighed af smag af hovedretter
Tidsramme: Ved starten af ​​prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
100-punkts visuel analog skala, der spænder fra slet ikke behagelig til ekstremt behagelig
Ved starten af ​​prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Bedømmelser af måltidsafbrydelse på grund af fylde
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
100-punkts visuel analog skala, der spænder fra meget uenig til meget enig
Ved afslutningen af ​​testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Bedømmelser af måltidsafbrydelse på grund af at spise deres sædvanlige mængde
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
100-punkts visuel analog skala, der spænder fra meget uenig til meget enig
Ved afslutningen af ​​testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Vurderinger af måltidsafbrydelse på grund af spisning er ikke længere en prioritet
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
100-punkts visuel analog skala, der spænder fra meget uenig til meget enig
Ved afslutningen af ​​testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Bedømmelser af måltidsafbrydelse på grund af, at der ikke er mad tilbage
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
100-punkts visuel analog skala, der spænder fra meget uenig til meget enig
Ved afslutningen af ​​testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Vurderinger af måltidsafbrydelse på grund af selvbevidsthed om indtaget mængde
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
100-punkts visuel analog skala, der spænder fra meget uenig til meget enig
Ved afslutningen af ​​testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Bedømmelser af måltidsophør på grund af, at maden ikke længere smager godt
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
100-punkts visuel analog skala, der spænder fra meget uenig til meget enig
Ved afslutningen af ​​testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Vurdering af andelen af ​​spist måltid
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
100-punkts visuel analog skala fra 0 % til 100 %
Ved afslutningen af ​​testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Vurdering af kalorier indtaget ved måltidet
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Åbent spørgsmål
Ved afslutningen af ​​testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Penn State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Jenny Craig, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PortionSize106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger