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Der Einfluss von Sättigungsmaßen auf den Portionsgrößeneffekt

11. März 2020 aktualisiert von: Barbara J. Rolls, Penn State University

Studie zur Mittagsernährung für Männer und Frauen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein besseres Verständnis der Sättigungsmaße zu erlangen, die das menschliche Essverhalten im Hinblick auf die Aufnahme großer Portionsgrößen bei einer Mahlzeit beeinflussen. Die Forscher gehen davon aus, dass Sättigungsmessungen das Ausmaß des Portionsgrößeneffekts bei einer Mahlzeit beeinflussen. Darüber hinaus werden weitere individuelle Merkmale auf ihren Einfluss auf den Portionsgrößeneffekt untersucht. Der Einfluss der Portionsgröße wird gemessen, indem vier Wochen lang einmal pro Woche eine Testmahlzeit serviert wird, wobei die Portionsgröße der Hauptgerichte variiert wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • The Pennsylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie bereit und in der Lage, wöchentlich zum Essen zum Campus der Penn State University Park zu reisen
  • Seien Sie ein Mann oder eine Frau im Alter von 18 bis 70 Jahren
  • Essen Sie regelmäßig 3 Mahlzeiten pro Tag
  • Seien Sie bereit, am Tag vor und während der Testtage auf Alkohol zu verzichten
  • Sie haben einen Body-Mass-Index zwischen 18,0 und 35,0 kg/m*m
  • Seien Sie bereit, am Abend vor den Testsitzungen nach 22 Uhr nichts mehr zu essen
  • Seien Sie bereit, an allen Studienabläufen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Darf kein Raucher sein
  • Darf kein Athlet im Training sein
  • Sie dürfen zum Zeitpunkt des Screenings weder schwanger sein noch stillen
  • In den letzten 3 Monaten verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente eingenommen haben, die den Appetit oder die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen können
  • Die Testnahrungsmittel nicht mögen oder nicht essen können (aufgrund von Allergien, Unverträglichkeiten oder diätetischen Einschränkungen)
  • Darf derzeit keine Diät machen, um an Gewicht zuzunehmen oder abzunehmen
  • Sie haben einen Gesundheitszustand, der den Appetit beeinträchtigt
  • Habe im vergangenen Jahr an einer ähnlichen Studie in unserem Labor teilgenommen
  • Darf kein Student, Dozent oder Mitarbeiter der Ernährungswissenschaften oder Psychologie sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 100 % Portionsgröße
Testmahlzeit mit einer Portionsgröße von 100 % des Ausgangswertes
Sonstiges: 100 % Portionsgröße
Die Portionsgröße der Hauptgerichte beträgt 100 % des Grundwerts
Experimental: 125 % Portionsgröße
Testmahlzeit mit einer Portionsgröße von 125 % des Ausgangswertes
Sonstiges: 125 % Portionsgröße
Portionsgröße des Hauptgerichts: 125 % des Ausgangswerts
Experimental: 150 % Portionsgröße
Testmahlzeit mit einer Portionsgröße von 150 % des Ausgangswertes
Sonstiges: 150 % Portionsgröße
Portionsgröße des Hauptgerichts: 150 % des Ausgangswerts
Experimental: 175 % Portionsgröße
Testmahlzeit mit einer Portionsgröße von 175 % des Ausgangswertes
Sonstiges: 175 % Portionsgröße
Portionsgröße des Hauptgerichts: 175 % des Ausgangswerts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Energieaufnahme
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Berechnete Energieaufnahme (kcal) basierend auf Gewicht und Energiedichte der verzehrten Nahrung
Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Aufnahme nach Gewicht
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Gewichte (Gramm) aller verzehrten Lebensmittel
Wochen 1, 2, 3, 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Bisszahl
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Die Anzahl der Bissen des Hauptgerichts während der Mahlzeit
Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Essensdauer
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Dauer der Mahlzeit in Sekunden
Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der mittleren Bissrate
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Bewertet anhand der Essensdauer (Sekunden) und der Anzahl der eingenommenen Bissen
Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der mittleren Bissgröße
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Bewertet anhand der Hauptgerichtsaufnahme (Gramm) und der Anzahl der Bissen
Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der durchschnittlichen Essrate
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Bewertet anhand der Hauptgerichtsaufnahme (Gramm) und der Mahlzeitdauer
Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Verteilung der geschätzten Bissgröße
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Durch Videobeobachtung werden kleine oder große Bisse beurteilt
Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Sip-Anzahl
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Die Anzahl der Schlucke Wasser während der Mahlzeit
Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Bewertung des angenehmen Geschmacks der Hauptgerichtsprobe
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt nicht angenehm (0 mm) bis äußerst angenehm (100 mm) reicht. Dies wird zur Berechnung der sensorischen Sättigung verwendet
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Bewertung der Geschmacksfreundlichkeit von Lebensmittelproben
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt nicht angenehm (0 mm) bis äußerst angenehm (100 mm) reicht. Dies wird zur Berechnung der sensorischen Sättigung verwendet
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Bewertung des voraussichtlichen Verzehrs der Hauptgerichtsprobe
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von gar nichts (0 mm) bis zu einer sehr großen Menge (100 mm) reicht und die Frage „Wie viel Pasta möchten Sie gerade essen?“ beantwortet. Dies wird zur Berechnung der sensorischen Sättigung verwendet
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Bewertung des voraussichtlichen Verzehrs von Lebensmittelproben
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von gar nichts (0 mm) bis zu sehr großen Mengen (100 mm) reicht. Wie viel von [diesem Lebensmittel] möchten Sie jetzt essen? Dies wird zur Berechnung der sensorischen Sättigung verwendet
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Hungerbewertung
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt nicht hungrig (0 mm) bis extrem hungrig (100 mm) reicht.
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Durstbewertung
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt keinem Durst (0 mm) bis extrem durstig (100 mm) reicht.
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Bewertungen des voraussichtlichen Konsums
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von gar nichts (0 mm) bis zu einer großen Menge (100 mm) reicht, als Antwort auf die Frage „Wie viel Essen könnten Sie jetzt essen?“.
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Übelkeitsbewertung
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt keiner Übelkeit (0 mm) bis zu extremer Übelkeit (100 mm) reicht.
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Füllebewertung
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt nicht voll (0 mm) bis extrem voll (100 mm) reicht.
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Größe des Hauptgerichts im Vergleich zur üblichen Portion der Teilnehmer
Zeitfenster: Zu Beginn der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Visuelle Analogskala mit 100 Punkten, die von viel kleiner bis viel größer reicht
Zu Beginn der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Bewertung, wie sättigend die Teilnehmer diese Menge an Essen erwarten
Zeitfenster: Zu Beginn der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Visuelle Analogskala mit 100 Punkten, die von überhaupt nicht füllend bis extrem füllend reicht
Zu Beginn der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Bewertung der geschmacklichen Angenehmheit des Hauptgerichts
Zeitfenster: Zu Beginn der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Visuelle Analogskala mit 100 Punkten, die von überhaupt nicht angenehm bis äußerst angenehm reicht
Zu Beginn der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Bewertungen von Essensabbruch wegen Völlegefühl
Zeitfenster: Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Visuelle Analogskala mit 100 Punkten, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht
Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Bewertungen des Essensabbruchs aufgrund des Verzehrs der üblichen Menge
Zeitfenster: Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Visuelle Analogskala mit 100 Punkten, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht
Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Bewertungen des Essensabbruchs aufgrund von Essen haben keine Priorität mehr
Zeitfenster: Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Visuelle Analogskala mit 100 Punkten, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht
Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Bewertungen von Essensabbruch, da kein Essen mehr vorhanden ist
Zeitfenster: Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Visuelle Analogskala mit 100 Punkten, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht
Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Bewertungen des Essensabbruchs aufgrund von Unsicherheit über die verzehrte Menge
Zeitfenster: Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Visuelle Analogskala mit 100 Punkten, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht
Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Bewertungen von Essensabbruch, weil das Essen nicht mehr schmeckt
Zeitfenster: Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Visuelle Analogskala mit 100 Punkten, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht
Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Bewertung des Anteils der verzehrten Mahlzeit
Zeitfenster: Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
100-stufige visuelle Analogskala von 0 % bis 100 %
Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Bewertung der bei der Mahlzeit verbrauchten Kalorien
Zeitfenster: Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Offene Frage
Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Penn State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Jenny Craig, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PortionSize106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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