Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povědomí o rakovině tlustého střeva a konečníku, výzkum, vzdělávání a screening (C-CARES)

17. dubna 2023 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Komunitní informovanost, výzkum, vzdělávání a screening rakoviny tlustého střeva a konečníku (C-CARES): Víceúrovňová intervence ke zvýšení dodržování screeningu kolorektálního karcinomu na komunitních klinikách

Účelem této studie je otestovat, zda je zahrnutí personalizace do vzdělávacích materiálů o screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku účinnější při podpoře lidí, aby dokončili screening kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
327

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Etablovaní pacienti komunitních zdravotnických klinik ve věku 50-75 let s průměrným rizikem kolorektálního karcinomu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný rozumět, číst a mluvit anglicky nebo španělsky
  • Nejsou aktuální ohledně screeningu kolorektálního karcinomu
  • Žádné příznaky kolorektálního karcinomu
  • Není vystaven zvýšenému riziku kolorektálního karcinomu kvůli rodinné anamnéze nebo osobním vysoce rizikovým GI syndromům

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky kolorektálního karcinomu
  • Rodinná anamnéza kolorektálního karcinomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
C-Cares
Účastníkům budou poskytnuty materiály pro komunitní informovanost o kolorektálním karcinomu, výzkum, vzdělávání a screening (C-CARES) a FIT sady.
Behaviorální: Komunitní materiály pro informovanost, výzkum, vzdělávání a screening kolorektálního karcinomu (C-CARES).
Edukační materiály (fotonovela +DVD) + sada Fekálního imunochemického testu (FIT). Nabízí informace o screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku pomocí formátu novely. Materiály popisují kolorektální karcinom a screeningové testy, které jsou k dispozici, a postupy pro kompletaci FIT sady.
Behaviorální: Kontaktní zpráva
Karta s obecným sdělením o screeningu kolorektálního karcinomu. Stejná zpráva bude doručena ve 3 časových bodech.
Diagnostický test: Fekální imunochemický test (FIT)
Fekální imunochemický test (FIT) je screeningový test, který detekuje hemoglobin ve vzorcích stolice, vyžaduje pouze jeden vzorek stolice.
C-Cares Plus
Účastníkům budou poskytnuty materiály pro komunitní informovanost o kolorektální rakovině, výzkum, vzdělávání a screening (C-CARES), FIT sady a personalizované individuální vzdělávání a koučink.
Behaviorální: Komunitní materiály pro informovanost, výzkum, vzdělávání a screening kolorektálního karcinomu (C-CARES).
Edukační materiály (fotonovela +DVD) + sada Fekálního imunochemického testu (FIT). Nabízí informace o screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku pomocí formátu novely. Materiály popisují kolorektální karcinom a screeningové testy, které jsou k dispozici, a postupy pro kompletaci FIT sady.
Behaviorální: Kontaktní zpráva
Karta s obecným sdělením o screeningu kolorektálního karcinomu. Stejná zpráva bude doručena ve 3 časových bodech.
Diagnostický test: Fekální imunochemický test (FIT)
Fekální imunochemický test (FIT) je screeningový test, který detekuje hemoglobin ve vzorcích stolice, vyžaduje pouze jeden vzorek stolice.
Behaviorální: Personalizované vzdělávání jeden na jednoho
  • Vyškolení koordinátoři studie se s účastníky setkají na krátké 15minutové vzdělávací relaci na klinice, která shrne informace z materiálů a předvede kolekci FIT.
  • Budou zaslána e-mailová nebo textová připomenutí se stručnými zprávami v jasném jazyce, jejichž cílem je připomenout a vyzvat pacienty k dokončení FIT.
  • Pro účastníky, kteří nereagují na výše uvedené, vyškolený studijní personál bude řešit specifické překážky specifické pro FIT telefonicky nebo na klinice.
  • Účastníci obdrží jednostránkové shrnutí klíčových bodů význačnosti opakovaného screeningu „ZNOVU FIT“. K dispozici je další sada FIT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití fekálního imunochemického testu (FIT) – Časový bod 1
Časové okno: Časový bod 1 (ve 3 měsících)
Použití FIT souprav účastníky bude měřeno na základě návratnosti vzorků FIT.
Časový bod 1 (ve 3 měsících)
Fekální imunochemický test (FIT) Použití – časový bod 2
Časové okno: Časový bod 2 (až 18 měsíců)
Použití FIT souprav účastníky bude měřeno na základě návratnosti vzorků FIT.
Časový bod 2 (až 18 měsíců)
Fekální imunochemický test (FIT) Použití – Časový bod 3
Časové okno: Časový bod 3 (Konec studia, až 30 měsíců)
Dlouhodobé dodržování FIT účastníků bude měřeno na základě návratnosti vzorku FIT.
Časový bod 3 (Konec studia, až 30 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Florida Department of Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MCC-19106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení