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Community Darmkrebsbewusstsein, Forschung, Bildung und Screening (C-CARES)

17. April 2023 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Bewusstsein, Forschung, Aufklärung und Screening in der Gemeinschaft für Darmkrebs (C-CARES): Eine mehrstufige Intervention zur Steigerung der Einhaltung der Darmkrebsvorsorge in Gemeinschaftskliniken

Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, ob die Aufnahme von Personalisierung in Aufklärungsmaterialien zur Darmkrebsvorsorge effektiver ist, um Menschen zu ermutigen, die Darmkrebsvorsorge abzuschließen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
327

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Etablierte Patienten in kommunalen Gesundheitskliniken im Alter von 50 bis 75 Jahren mit einem durchschnittlichen Darmkrebsrisiko.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Englisch oder Spanisch verstehen, lesen und sprechen
  • Sie sind nicht auf dem neuesten Stand der Darmkrebsvorsorge
  • Keine Symptome von Darmkrebs
  • Kein erhöhtes Risiko für Darmkrebs aufgrund von Familienanamnese oder persönlichen Hochrisiko-GI-Syndromen

Ausschlusskriterien:

  • Symptome von Darmkrebs
  • Familiengeschichte von Darmkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
C-kümmert sich
Die Teilnehmer erhalten Materialien und FIT-Kits zur Sensibilisierung für Darmkrebs, Forschung, Aufklärung und Screening (C-CARES) der Gemeinschaft.
Verhalten: Gemeinschaftsmaterialien für Darmkrebsbewusstsein, Forschung, Bildung und Screening (C-CARES).
Schulungsmaterialien (Photonovella + DVD) + Kit für fäkalen immunchemischen Test (FIT). Bietet Informationen zur Darmkrebsvorsorge in einem Novellenformat. Die Materialien beschreiben Darmkrebs- und Früherkennungstests, die verfügbar sind, sowie Verfahren zur Vervollständigung des FIT-Kits.
Verhalten: Kontaktnachricht
Karte mit einer allgemeinen Botschaft zur Darmkrebsvorsorge. Dieselbe Nachricht wird zu 3 Zeitpunkten zugestellt.
Diagnosetest: Fäkaler immunchemischer Test (FIT)
Der fäkale immunchemische Test (FIT) ist ein Screening-Test, der Hämoglobin in Stuhlproben nachweist und nur eine Stuhlprobe benötigt.
C-Cares Plus
Die Teilnehmer erhalten Materialien zur Aufklärung über Darmkrebs, Forschung, Aufklärung und Früherkennung (C-CARES) der Gemeinschaft, FIT-Kits und personalisierte Eins-zu-Eins-Ausbildung und Coaching.
Verhalten: Gemeinschaftsmaterialien für Darmkrebsbewusstsein, Forschung, Bildung und Screening (C-CARES).
Schulungsmaterialien (Photonovella + DVD) + Kit für fäkalen immunchemischen Test (FIT). Bietet Informationen zur Darmkrebsvorsorge in einem Novellenformat. Die Materialien beschreiben Darmkrebs- und Früherkennungstests, die verfügbar sind, sowie Verfahren zur Vervollständigung des FIT-Kits.
Verhalten: Kontaktnachricht
Karte mit einer allgemeinen Botschaft zur Darmkrebsvorsorge. Dieselbe Nachricht wird zu 3 Zeitpunkten zugestellt.
Diagnosetest: Fäkaler immunchemischer Test (FIT)
Der fäkale immunchemische Test (FIT) ist ein Screening-Test, der Hämoglobin in Stuhlproben nachweist und nur eine Stuhlprobe benötigt.
Verhalten: Personalisierte Eins-zu-Eins-Ausbildung
  • Geschulte Studienkoordinatoren treffen sich mit den Teilnehmern zu einer kurzen 15-minütigen Schulungssitzung in der Klinik, die Informationen aus den Materialien zusammenfasst und die FIT-Sammlung demonstriert.
  • Es werden E-Mail- oder Texterinnerungen mit kurzen Nachrichten in klarer Sprache gesendet, die darauf abzielen, die Patienten daran zu erinnern und sie aufzufordern, die FIT abzuschließen.
  • Bei Teilnehmern, die auf die oben genannten Punkte nicht ansprechen, wird geschultes Studienpersonal telefonisch oder in der Klinik auf spezifische FIT-spezifische Hindernisse eingehen.
  • Die Teilnehmer erhalten eine einseitige Zusammenfassung der wichtigsten Punkte des Wiederholungsscreenings „GET FIT AGAIN“. Ein weiteres FIT-Kit wird mitgeliefert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung des fäkalen immunchemischen Tests (FIT) – Zeitpunkt 1
Zeitfenster: Zeitpunkt Punkt 1 (nach 3 Monaten)
Die Nutzung der FIT-Kits durch die Teilnehmer wird anhand der Rücklaufquote der FIT-Proben gemessen.
Zeitpunkt Punkt 1 (nach 3 Monaten)
Fäkaler immunchemischer Test (FIT) Verwendung – Zeitpunkt Punkt 2
Zeitfenster: Zeitpunkt 2 (bis 18 Monate)
Die Nutzung der FIT-Kits durch die Teilnehmer wird anhand der Rücklaufquote der FIT-Proben gemessen.
Zeitpunkt 2 (bis 18 Monate)
Fäkaler immunchemischer Test (FIT) Verwendung – Zeitpunkt Punkt 3
Zeitfenster: Zeitpunkt 3 (Ende des Studiums, bis 30 Monate)
Die langfristige FIT-Einhaltung der Teilnehmer wird anhand der FIT-Probenrücklaufquote gemessen.
Zeitpunkt 3 (Ende des Studiums, bis 30 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Florida Department of Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MCC-19106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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