Povědomí o rakovině tlustého střeva a konečníku, výzkum, vzdělávání a screening (C-CARES)
17. dubna 2023 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Komunitní informovanost, výzkum, vzdělávání a screening rakoviny tlustého střeva a konečníku (C-CARES): Víceúrovňová intervence ke zvýšení dodržování screeningu kolorektálního karcinomu na komunitních klinikách
Účelem této studie je otestovat, zda je zahrnutí personalizace do vzdělávacích materiálů o screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku účinnější při podpoře lidí, aby dokončili screening kolorektálního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
327
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Etablovaní pacienti komunitních zdravotnických klinik ve věku 50-75 let s průměrným rizikem kolorektálního karcinomu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný rozumět, číst a mluvit anglicky nebo španělsky
- Nejsou aktuální ohledně screeningu kolorektálního karcinomu
- Žádné příznaky kolorektálního karcinomu
- Není vystaven zvýšenému riziku kolorektálního karcinomu kvůli rodinné anamnéze nebo osobním vysoce rizikovým GI syndromům
Kritéria vyloučení:
- Příznaky kolorektálního karcinomu
- Rodinná anamnéza kolorektálního karcinomu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
C-Cares
Účastníkům budou poskytnuty materiály pro komunitní informovanost o kolorektálním karcinomu, výzkum, vzdělávání a screening (C-CARES) a FIT sady.
|
Edukační materiály (fotonovela +DVD) + sada Fekálního imunochemického testu (FIT).
Nabízí informace o screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku pomocí formátu novely.
Materiály popisují kolorektální karcinom a screeningové testy, které jsou k dispozici, a postupy pro kompletaci FIT sady.
Karta s obecným sdělením o screeningu kolorektálního karcinomu.
Stejná zpráva bude doručena ve 3 časových bodech.
Fekální imunochemický test (FIT) je screeningový test, který detekuje hemoglobin ve vzorcích stolice, vyžaduje pouze jeden vzorek stolice.
|
|
C-Cares Plus
Účastníkům budou poskytnuty materiály pro komunitní informovanost o kolorektální rakovině, výzkum, vzdělávání a screening (C-CARES), FIT sady a personalizované individuální vzdělávání a koučink.
|
Edukační materiály (fotonovela +DVD) + sada Fekálního imunochemického testu (FIT).
Nabízí informace o screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku pomocí formátu novely.
Materiály popisují kolorektální karcinom a screeningové testy, které jsou k dispozici, a postupy pro kompletaci FIT sady.
Karta s obecným sdělením o screeningu kolorektálního karcinomu.
Stejná zpráva bude doručena ve 3 časových bodech.
Fekální imunochemický test (FIT) je screeningový test, který detekuje hemoglobin ve vzorcích stolice, vyžaduje pouze jeden vzorek stolice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití fekálního imunochemického testu (FIT) – Časový bod 1
Časové okno: Časový bod 1 (ve 3 měsících)
|
Použití FIT souprav účastníky bude měřeno na základě návratnosti vzorků FIT.
|
Časový bod 1 (ve 3 měsících)
|
|
Fekální imunochemický test (FIT) Použití – časový bod 2
Časové okno: Časový bod 2 (až 18 měsíců)
|
Použití FIT souprav účastníky bude měřeno na základě návratnosti vzorků FIT.
|
Časový bod 2 (až 18 měsíců)
|
|
Fekální imunochemický test (FIT) Použití – Časový bod 3
Časové okno: Časový bod 3 (Konec studia, až 30 měsíců)
|
Dlouhodobé dodržování FIT účastníků bude měřeno na základě návratnosti vzorku FIT.
|
Časový bod 3 (Konec studia, až 30 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
26. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
26. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCC-19106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .