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Concientización, investigación, educación y detección del cáncer colorrectal en la comunidad (C-CARES)

17 de abril de 2023 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Concientización, investigación, educación y detección del cáncer colorrectal en la comunidad (C-CARES): una intervención multinivel para aumentar la adherencia a la detección del cáncer colorrectal en las clínicas comunitarias

El propósito de este estudio es evaluar si incluir personalización en los materiales educativos sobre las pruebas de detección del cáncer colorrectal es más efectivo para ayudar a alentar a las personas a completar las pruebas de detección del cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
327

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes establecidos de clínicas de salud comunitarias de 50 a 75 años con riesgo promedio de cáncer colorrectal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de entender, leer y hablar inglés o español.
  • No están al día con las pruebas de detección del cáncer colorrectal
  • Sin síntomas de cáncer colorrectal
  • Sin riesgo elevado de cáncer colorrectal debido a antecedentes familiares o síndromes gastrointestinales personales de alto riesgo

Criterio de exclusión:

  • Síntomas del cáncer colorrectal
  • Antecedentes familiares de cáncer colorrectal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
C-Cuida
Los participantes recibirán materiales de concientización, investigación, educación y detección del cáncer colorrectal comunitario (C-CARES) y kits FIT.
Conductual: Materiales de concientización, investigación, educación y detección del cáncer colorrectal en la comunidad (C-CARES)
Material didáctico (fotonovela +DVD) + Kit de Prueba Inmunoquímica Fecal (FIT). Ofrece información sobre la detección del cáncer colorrectal utilizando un formato de novela. Los materiales describen el cáncer colorrectal y las pruebas de detección disponibles, y los procedimientos para completar el kit FIT.
Conductual: Mensaje de contacto
Tarjeta con un mensaje general sobre la detección del cáncer colorrectal. Este mismo mensaje se entregará en 3 puntos de tiempo.
Prueba de diagnóstico: Prueba inmunoquímica fecal (FIT)
La prueba inmunoquímica fecal (FIT), es una prueba de detección que detecta la hemoglobina en muestras de heces, y solo requiere una muestra de heces.
C-Cares Plus
Los participantes recibirán materiales de Concientización, Investigación, Educación y Detección del Cáncer Colorrectal en la Comunidad (C-CARES), kits FIT y educación y entrenamiento personalizado uno a uno.
Conductual: Materiales de concientización, investigación, educación y detección del cáncer colorrectal en la comunidad (C-CARES)
Material didáctico (fotonovela +DVD) + Kit de Prueba Inmunoquímica Fecal (FIT). Ofrece información sobre la detección del cáncer colorrectal utilizando un formato de novela. Los materiales describen el cáncer colorrectal y las pruebas de detección disponibles, y los procedimientos para completar el kit FIT.
Conductual: Mensaje de contacto
Tarjeta con un mensaje general sobre la detección del cáncer colorrectal. Este mismo mensaje se entregará en 3 puntos de tiempo.
Prueba de diagnóstico: Prueba inmunoquímica fecal (FIT)
La prueba inmunoquímica fecal (FIT), es una prueba de detección que detecta la hemoglobina en muestras de heces, y solo requiere una muestra de heces.
Conductual: Educación personalizada uno a uno
  • Los coordinadores de estudio capacitados se reunirán con el participante para una breve sesión educativa de 15 minutos impartida en la clínica que resume la información de los materiales y demuestra la recopilación de FIT.
  • Se enviarán recordatorios por correo electrónico o mensaje de texto con mensajes breves en un lenguaje claro con el objetivo de recordar y alentar a los pacientes a completar el FIT.
  • Para los participantes que no respondan a lo anterior, el personal capacitado del estudio abordará los obstáculos específicos de FIT por teléfono o en la clínica.
  • Los participantes recibirán un resumen de una página de los puntos clave destacados de la evaluación repetida "PONTE EN FORMA DE NUEVO". Se proporciona otro kit FIT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de la prueba inmunoquímica fecal (FIT) - Punto de tiempo 1
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (a los 3 meses)
El uso de los kits FIT por parte de los participantes se medirá en función de la tasa de devolución de la muestra FIT.
Punto de tiempo 1 (a los 3 meses)
Uso de la prueba inmunoquímica fecal (FIT) - punto de tiempo 2
Periodo de tiempo: Punto temporal 2 (hasta 18 meses)
El uso de los kits FIT por parte de los participantes se medirá en función de la tasa de devolución de la muestra FIT.
Punto temporal 2 (hasta 18 meses)
Uso de la prueba inmunoquímica fecal (FIT) - Momento 3
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 3 (fin del estudio, hasta 30 meses)
La adherencia a FIT a largo plazo de los participantes se medirá en función de la tasa de retorno de muestra de FIT.
Punto de tiempo 3 (fin del estudio, hasta 30 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Florida Department of Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
3 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
26 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
26 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de abril de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MCC-19106

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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