Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczna świadomość raka jelita grubego, badania, edukacja i badania przesiewowe (C-CARES)

17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Świadomość, badania, edukacja i badania przesiewowe w społeczności na temat raka jelita grubego (C-CARES): wielopoziomowa interwencja mająca na celu zwiększenie przestrzegania zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w klinikach społecznościowych

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy włączenie personalizacji do materiałów edukacyjnych na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego jest skuteczniejsze w zachęcaniu ludzi do ukończenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
327

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stali pacjenci przychodni środowiskowych w wieku 50-75 lat ze średnim ryzykiem zachorowania na raka jelita grubego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi rozumieć, czytać i mówić po angielsku lub hiszpańsku
  • Nie są na bieżąco z badaniami przesiewowymi w kierunku raka jelita grubego
  • Brak objawów raka jelita grubego
  • Brak zwiększonego ryzyka zachorowania na raka jelita grubego z powodu wywiadu rodzinnego lub osobistych zespołów żołądkowo-jelitowych wysokiego ryzyka

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy raka jelita grubego
  • Historia rodzinna raka jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
C-Cares
Uczestnicy otrzymają materiały dotyczące świadomości raka jelita grubego, badań, edukacji i badań przesiewowych (C-CARES) oraz zestawy FIT.
Behawioralne: Materiały dotyczące świadomości raka jelita grubego, badań, edukacji i badań przesiewowych (C-CARES).
Materiały edukacyjne (fotonowela + DVD) + zestaw do testów immunochemicznych w kale (FIT). Oferuje informacje na temat badań przesiewowych raka jelita grubego w formacie noweli. Materiały opisują raka jelita grubego i dostępne testy przesiewowe oraz procedury wypełniania zestawu FIT.
Behawioralne: Wiadomość kontaktowa
Karta z ogólnym przesłaniem na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Ta sama wiadomość zostanie dostarczona w 3 punktach czasowych.
Test diagnostyczny: Test immunochemiczny kału (FIT)
Test immunochemiczny w kale (FIT) to test przesiewowy wykrywający hemoglobinę w próbkach kału, wymagający tylko jednej próbki kału.
C-Cares Plus
Uczestnicy otrzymają materiały dotyczące świadomości, badań, edukacji i badań przesiewowych raka jelita grubego w społeczności (C-CARES), zestawy FIT oraz spersonalizowaną indywidualną edukację i coaching.
Behawioralne: Materiały dotyczące świadomości raka jelita grubego, badań, edukacji i badań przesiewowych (C-CARES).
Materiały edukacyjne (fotonowela + DVD) + zestaw do testów immunochemicznych w kale (FIT). Oferuje informacje na temat badań przesiewowych raka jelita grubego w formacie noweli. Materiały opisują raka jelita grubego i dostępne testy przesiewowe oraz procedury wypełniania zestawu FIT.
Behawioralne: Wiadomość kontaktowa
Karta z ogólnym przesłaniem na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Ta sama wiadomość zostanie dostarczona w 3 punktach czasowych.
Test diagnostyczny: Test immunochemiczny kału (FIT)
Test immunochemiczny w kale (FIT) to test przesiewowy wykrywający hemoglobinę w próbkach kału, wymagający tylko jednej próbki kału.
Behawioralne: Spersonalizowana edukacja jeden na jednego
  • Przeszkoleni koordynatorzy badania spotkają się z uczestnikiem na krótkiej 15-minutowej sesji edukacyjnej prowadzonej w klinice, która podsumowuje informacje z materiałów i demonstruje zbiór FIT.
  • Wysyłane będą przypomnienia e-mailowe lub SMS-owe z krótkimi wiadomościami w zrozumiałym języku, których celem jest przypomnienie i zachęcenie pacjentów do wypełnienia FIT.
  • W przypadku uczestników, którzy nie reagują na powyższe, przeszkolony personel badawczy zajmie się konkretnymi przeszkodami specyficznymi dla FIT przez telefon lub w klinice.
  • Uczestnicy otrzymają jednostronicowe podsumowanie kluczowych punktów powtórnych badań przesiewowych „GET FIT AGAIN”. Dostarczony jest inny zestaw FIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie testu immunochemicznego w kale (FIT) - Punkt czasowy 1
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (po 3 miesiącach)
Wykorzystanie przez uczestników zestawów FIT będzie mierzone na podstawie wskaźnika zwrotów próbek FIT.
Punkt czasowy 1 (po 3 miesiącach)
Zastosowanie testu immunochemicznego w kale (FIT) – punkt czasowy 2
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2 (do 18 miesięcy)
Wykorzystanie przez uczestników zestawów FIT będzie mierzone na podstawie wskaźnika zwrotów próbek FIT.
Punkt czasowy 2 (do 18 miesięcy)
Zastosowanie testu immunochemicznego w kale (FIT) – punkt czasowy 3
Ramy czasowe: Punkt czasowy 3 (koniec badania, do 30 miesięcy)
Długoterminowe przestrzeganie przez uczestników FIT będzie mierzone na podstawie wskaźnika zwrotów próbek FIT.
Punkt czasowy 3 (koniec badania, do 30 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Florida Department of Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MCC-19106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami