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Conscientização, pesquisa, educação e triagem comunitária sobre o câncer colorretal (C-CARES)

17 de abril de 2023 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Conscientização, Pesquisa, Educação e Rastreamento Comunitário do Câncer Colorretal (C-CARES): Uma intervenção multinível para aumentar a adesão ao rastreamento do câncer colorretal em clínicas comunitárias

O objetivo deste estudo é testar se a inclusão de personalização em materiais educativos sobre o rastreamento do câncer colorretal é mais eficaz para ajudar a encorajar as pessoas a concluir o rastreamento do câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
327

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes estabelecidos de clínicas de saúde comunitárias com idades entre 50 e 75 anos com risco médio de câncer colorretal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de entender, ler e falar inglês ou espanhol
  • Não estão atualizados com o rastreamento do câncer colorretal
  • Sem sintomas de câncer colorretal
  • Sem risco aumentado de câncer colorretal devido a histórico familiar ou síndromes gastrointestinais pessoais de alto risco

Critério de exclusão:

  • Sintomas do câncer colorretal
  • Histórico familiar de câncer colorretal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
C-Cuidados
Os participantes receberão materiais comunitários de conscientização, pesquisa, educação e triagem (C-CARES) e kits FIT.
Comportamental: Materiais Comunitários de Conscientização, Pesquisa, Educação e Triagem do Câncer Colorretal (C-CARES)
Material educativo (fotonovela +DVD) + Kit de Teste Imunoquímico Fecal (FIT). Oferece informações de triagem de câncer colorretal usando um formato de novela. Os materiais descrevem o câncer colorretal e os testes de triagem disponíveis e os procedimentos para completar o kit FIT.
Comportamental: Mensagem de contato
Cartão com uma mensagem geral sobre o rastreamento do câncer colorretal. Esta mesma mensagem será entregue em 3 pontos no tempo.
Teste de diagnostico: Teste Imunoquímico Fecal (FIT)
O Fecal Imunochemical Test (FIT), é um teste de triagem que detecta a hemoglobina em amostras de fezes, exigindo apenas uma amostra de fezes.
C-Cares Plus
Os participantes receberão materiais de conscientização, pesquisa, educação e triagem (C-CARES) da comunidade, kits FIT e educação e treinamento individual personalizado.
Comportamental: Materiais Comunitários de Conscientização, Pesquisa, Educação e Triagem do Câncer Colorretal (C-CARES)
Material educativo (fotonovela +DVD) + Kit de Teste Imunoquímico Fecal (FIT). Oferece informações de triagem de câncer colorretal usando um formato de novela. Os materiais descrevem o câncer colorretal e os testes de triagem disponíveis e os procedimentos para completar o kit FIT.
Comportamental: Mensagem de contato
Cartão com uma mensagem geral sobre o rastreamento do câncer colorretal. Esta mesma mensagem será entregue em 3 pontos no tempo.
Teste de diagnostico: Teste Imunoquímico Fecal (FIT)
O Fecal Imunochemical Test (FIT), é um teste de triagem que detecta a hemoglobina em amostras de fezes, exigindo apenas uma amostra de fezes.
Comportamental: Educação individual personalizada
  • Os coordenadores de estudo treinados se reunirão com o participante para uma breve sessão educacional de 15 minutos ministrada na clínica que resume as informações dos materiais e demonstra a coleta do FIT.
  • Serão enviados lembretes por e-mail ou texto com breves mensagens em linguagem clara com o objetivo de lembrar e solicitar aos pacientes que concluam o FIT.
  • Para os participantes que não respondem ao acima, a equipe treinada do estudo abordará as dificuldades específicas do FIT por telefone ou na clínica.
  • Os participantes receberão um resumo de uma página dos principais pontos de destaque da triagem repetida "GET FIT AGAIN". Outro kit FIT é fornecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso do Teste Imunoquímico Fecal (FIT) - Ponto de Tempo 1
Prazo: Ponto de tempo 1 (em 3 meses)
O uso de kits FIT pelos participantes será medido com base na taxa de devolução de amostras FIT.
Ponto de tempo 1 (em 3 meses)
Uso do Teste Imunoquímico Fecal (FIT) - Ponto de Tempo 2
Prazo: Time Point 2 (até 18 meses)
O uso de kits FIT pelos participantes será medido com base na taxa de devolução de amostras FIT.
Time Point 2 (até 18 meses)
Uso do Teste Imunoquímico Fecal (FIT) - Ponto de Tempo 3
Prazo: Ponto de Tempo 3 (Fim do estudo, até 30 meses)
A adesão FIT de longo prazo dos participantes será medida com base na taxa de retorno da amostra FIT.
Ponto de Tempo 3 (Fim do estudo, até 30 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Florida Department of Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
26 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
26 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de abril de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MCC-19106

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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