Domácí videotelemedicína ke snížení strachu z hypoglykémie u rodičů malých dětí (REDCHiP)

Účelem této studie je prozkoumat účinnost telemedicínské intervence založené na videu v reálném čase, která řeší strach rodičů z hypoglykémie (FH) v rodinách malých dětí s diabetem 1. typu (T1D). Hypoglykémie je častý negativní jev spojený s intenzivní inzulinovou terapií u dětí s T1D. Malé děti s T1D jsou zvláště náchylné k epizodám hypoglykémie, protože mají tendenci být citlivější na inzulín, mohou se zapojit do nepředvídatelných vzorců jídla a fyzické aktivity a mohou být méně schopné rozpoznat a hlásit příznaky. Rodiče a malé děti žijící s T1D se rychle naučí obávat se hypoglykémie, protože je to nepříjemné, trapné, zdánlivě nepředvídatelné a potenciálně nebezpečné. Výzkumy skutečně ukazují, že rodiče malých dětí uvádějí vysokou míru středně těžké až těžké FH. Bohužel FH vede ke dvěma problémům: zhoršené kvalitě života a kompenzačnímu chování, které zvyšuje hladinu glukózy v krvi u dětí, což vede k pokračující špatné metabolické kontrole (HbA1c) a zvýšenému riziku dlouhodobých vaskulárních komplikací. V reakci na kritickou potřebu intervencí k léčbě rodičovské FH v rodinách malých dětí vyvinuli vyšetřovatelé inovativní telemedicínskou intervenci založenou na videu, nazvanou REDCHiP (Snížení emočního rozrušení u dětské hypoglykémie u rodičů). REDCHiP využívá kognitivně behaviorální terapii, T1D vzdělávání a behaviorální trénink rodičů v rámci 10-sezení individuálního a skupinového telemedicínského programu, aby snížil rodičovskou FH a naučil rodiče, jak změnit chování vyhýbající se hypoglykémii. V pilotní práci vyšetřovatelé zjistili předběžnou účinnost REDCHiP při snižování rodičovské FH, rodičovského stresu a HbA1c dětí. Cílem navrhované R01 je provést randomizovanou klinickou studii (RCT) porovnávající REDCHiP s relevantní intervencí kontroly pozornosti (ATTN) v rodinách malých dětí, a tím pokračovat ve zjišťování její účinnosti. Navrhované cíle R01 jsou: 1) Vyhodnotit, zda rodiče, kteří dostávají REDCHiP, hlásí snížení FH a rodičovského stresu po léčbě ve srovnání s rodiči, kteří dostávají ATTN; 2) Vyhodnotit, zda děti rodičů, kteří dostávají REDCHiP, mají nižší HbA1c a menší glykemickou variabilitu po léčbě ve srovnání s dětmi rodičů, kteří dostávají ATTN; 3) Zkoumat, zda si rodiny, které dostávají REDCHiP, udržují snížení FH, rodičovského stresu a HbA1c dítěte při 3měsíčním sledování ve srovnání s rodinami, které dostávají ATTN. Vyšetřovatelé naberou 180 rodin s cílem udržet si alespoň 144 během 3měsíčního sledování. Po informovaném souhlasu vyšetřovatelé randomizují rodiče buď do REDCHiP nebo ATTN a nechají je provést základní měření (např. rodičovské průzkumy, snímání glukózy u dětí, akcelerometrie dítěte/rodiče a HbA1c dítěte). Poté se rodiče v obou skupinách zúčastní 10 telemedicínských sezení založených na videu, která budou časově a formátově přizpůsobena (skupina vs. jednotlivec). Po ukončení léčby rodiče a děti zopakují základní hodnocení; po 3 měsících sledování rodiče dokončí průzkumy a děti podstoupí snímání glukózy a HbA1c. Primární výsledky revidované studie jsou: FH rodičů, rodičovský stres, hladiny HbA1c u dětí a glykemická variabilita dětí (měřeno procentem času nad, pod a v rámci rozmezí). Sekundární opatření zahrnují fyzickou aktivitu a spánek dítěte, spánek rodičů, depresivní symptomy a úzkost rodičů a psychopatologii rodičů.