Strona główna Telemedycyna oparta na wideo w celu zmniejszenia lęku przed hipoglikemią u rodziców małych dzieci (REDCHiP)

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności interwencji telemedycznej opartej na wideo w czasie rzeczywistym, dotyczącej lęku rodziców przed hipoglikemią (FH) w rodzinach małych dzieci z cukrzycą typu 1 (T1D). Hipoglikemia jest częstym negatywnym zdarzeniem związanym z intensywną insulinoterapią u dzieci z cukrzycą typu 1. Małe dzieci z T1D są szczególnie narażone na epizody hipoglikemii, ponieważ są bardziej wrażliwe na insulinę, mogą angażować się w nieprzewidywalne wzorce jedzenia i aktywności fizycznej oraz mogą mieć mniejszą zdolność rozpoznawania i zgłaszania objawów. Rodzice i małe dzieci z cukrzycą typu 1 szybko uczą się bać hipoglikemii, ponieważ jest ona niewygodna, zawstydzająca, pozornie nieprzewidywalna i potencjalnie niebezpieczna. Rzeczywiście, badania pokazują, że rodzice małych dzieci zgłaszają wysokie wskaźniki umiarkowanego do ciężkiego FH. Niestety, FH prowadzi do dwóch problemów: pogorszenia jakości życia i zachowań kompensacyjnych, które podnoszą poziom glukozy we krwi u dzieci, prowadząc do trwającego złego wyrównania metabolicznego (HbA1c) oraz zwiększonego ryzyka długotrwałych powikłań naczyniowych. Odpowiadając na pilną potrzebę interwencji w celu leczenia FH rodziców w rodzinach małych dzieci, badacze opracowali innowacyjną interwencję telemedyczną opartą na wideo, zwaną REDCHiP (Reduction Emotional Distress for Childhood Hipoglycemia in Parents). REDCHiP wykorzystuje terapię poznawczo-behawioralną, edukację T1D i behawioralne szkolenie rodziców w 10-sesyjnym indywidualnym i grupowym programie telemedycyny, aby zmniejszyć FH rodziców i nauczyć rodziców, jak zmienić zachowania unikania hipoglikemii. W pracy pilotażowej badacze stwierdzili wstępną skuteczność REDCHiP w zmniejszaniu FH u rodziców, stresu rodzicielskiego i HbA1c u dzieci. Celem proponowanego R01 jest przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego (RCT) porównującego REDCHiP z odpowiednią interwencją kontroli uwagi (ATTN) w rodzinach małych dzieci, a tym samym dalsze ustalanie jego skuteczności. Proponowane cele R01 to: 1) Ocena, czy rodzice, którzy otrzymali REDCHiP, zgłaszają zmniejszenie FH i stresu rodzicielskiego po zakończeniu leczenia w porównaniu z rodzicami, którzy otrzymali ATTN; 2) Ocena, czy dzieci rodziców otrzymujących REDCHiP mają niższą HbA1c i mniejszą zmienność glikemii po leczeniu w porównaniu z dziećmi rodziców otrzymujących ATTN; 3) Zbadanie, czy rodziny otrzymujące REDCHiP utrzymują redukcję FH, stresu rodzicielskiego i HbA1c u dzieci po 3 miesiącach obserwacji w porównaniu z rodzinami otrzymującymi ATTN. Śledczy zrekrutują 180 rodzin w celu zatrzymania co najmniej 144 przez 3-miesięczną obserwację. Po uzyskaniu świadomej zgody, badacze losowo przydzielą rodziców do REDCHiP lub ATTN i zlecą im wykonanie podstawowych pomiarów (np. ankiety dla rodziców, pomiar poziomu glukozy u dzieci, akcelerometrię dziecko/rodzic i HbA1c u dziecka). Następnie rodzice z obu grup wezmą udział w 10 wideo-sesjach telemedycznych dobranych pod względem czasu i formatu (grupa v indywidualna). Po zakończeniu leczenia rodzice i dzieci powtórzą ocenę wyjściową; podczas 3-miesięcznej obserwacji rodzice wypełnią ankiety, a dzieci zostaną poddane badaniu poziomu glukozy i HbA1c. Główne wyniki skorygowanego badania to: FH rodziców, stres rodzicielski, poziomy HbA1c u dzieci i zmienność glikemii u dzieci (mierzona jako procent czasu powyżej, poniżej iw zakresie). Drugorzędne pomiary obejmują aktywność fizyczną i sen dziecka, sen rodziców, objawy depresji i lęku rodziców oraz psychopatologię rodziców.