Prognostická hodnota sérové koncentrace indoxylsulfátu během akutního poškození ledvin u pacientů se septickým šokem. (TOX-AKI)
Stanovení prognostické hodnoty sérové koncentrace indoxylsulfátu při akutním poškození ledvin u pacientů se septickým šokem: studie TOX-AKI
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80000
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let hospitalizováni na lékařské jednotce intenzivní péče ve fakultní nemocnici v Amiens
- Přítomnost septického šoku (sepse spojená s přetrvávající hypotenzí po tekutinové resuscitaci a vyžadující vazopresory k udržení MAP > 65 mmHg a/nebo hladiny laktátu v séru > 2 mmol/l).
- Důkaz AKI (KDIGO > nebo rovný1) během 72 hodin po přijetí na JIP: diuréza < 0,5 ml / kg / h po dobu 6 až 12 hodin nebo > nebo rovno 1,5 až 1,9 násobné zvýšení nebo > 26,5 mikromol / l v séru kreatinin od výchozí hodnoty
- podepsaný písemný informovaný souhlas
- hrazeno z národního zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
- známé před hospitalizací (v posledních 3 měsících před hospitalizací) pokročilé chronické onemocnění ledvin definované odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace < 60 ml / min / 1,73 m2
- Těhotenství
- Přítomnost nebo silné klinické podezření na renální obstrukci
- Umírající pacienti (očekávaný život < 48 hodin)
- Kardio zástava dechu
- Hladina hemoglobinu pod 10 g/dl
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 28. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Úmrtnost pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poranění ledvin
|
28. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 90. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Úmrtnost pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poranění ledvin
|
90. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace indoxylsulfátu v krvi
Časové okno: 1. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace indoxylsulfátu v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
1. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Koncentrace indoxylsulfátu v krvi
Časové okno: 2. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace indoxylsulfátu v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
2. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Koncentrace indoxylsulfátu v krvi
Časové okno: 3. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace indoxylsulfátu v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
3. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Koncentrace indoxylsulfátu v krvi
Časové okno: 4. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace indoxylsulfátu v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
4. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Koncentrace indoxylsulfátu v krvi
Časové okno: 5. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace indoxylsulfátu v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
5. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Koncentrace indoxylsulfátu v krvi
Časové okno: 6. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace indoxylsulfátu v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
6. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Koncentrace indoxylsulfátu v krvi
Časové okno: 7. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace indoxylsulfátu v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
7. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Koncentrace para kresylsulfátu (PRS) v krvi
Časové okno: 1. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace para kresylsulfátu (PRS) v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
1. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Koncentrace para kresylsulfátu (PRS) v krvi
Časové okno: 2. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace para kresylsulfátu (PRS) v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
2. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Koncentrace para kresylsulfátu (PRS) v krvi
Časové okno: 3. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace para kresylsulfátu (PRS) v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
3. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Koncentrace para kresylsulfátu (PRS) v krvi
Časové okno: 4. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace para kresylsulfátu (PRS) v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
4. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Koncentrace para kresylsulfátu (PRS) v krvi
Časové okno: 5. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace para kresylsulfátu (PRS) v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
5. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Koncentrace para kresylsulfátu (PRS) v krvi
Časové okno: 6. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace para kresylsulfátu (PRS) v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
6. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Koncentrace para kresylsulfátu (PRS) v krvi
Časové okno: 7. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace para kresylsulfátu (PRS) v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
7. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Koncentrace FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) v krvi
Časové okno: 1. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
1. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Koncentrace FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) v krvi
Časové okno: 2. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
2. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Koncentrace FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) v krvi
Časové okno: 3. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
3. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Koncentrace FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) v krvi
Časové okno: 4. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
4. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Koncentrace FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) v krvi
Časové okno: 5. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
5. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Koncentrace FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) v krvi
Časové okno: 6. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
6. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Koncentrace FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) v krvi
Časové okno: 7. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
7. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Krevní koncentrace Klotho
Časové okno: 1. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace Klotho v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
1. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Krevní koncentrace Klotho
Časové okno: 2. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace Klotho v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
2. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Krevní koncentrace Klotho
Časové okno: 3. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace Klotho v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
3. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Krevní koncentrace Klotho
Časové okno: 4. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace Klotho v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
4. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Krevní koncentrace Klotho
Časové okno: 5. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace Klotho v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
5. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Krevní koncentrace Klotho
Časové okno: 6. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace Klotho v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
6. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
|
Krevní koncentrace Klotho
Časové okno: 7. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Koncentrace Klotho v krvi bude měřena u pacientů hospitalizovaných pro septický šok, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin
|
7. den po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: michel slama, Pr, CHU Amiens
- Vrchní vyšetřovatel: Clement Brautt, MD, CHU Amiens
- Vrchní vyšetřovatel: Yoan Zerbib, MD, CHU Amiens
- Vrchní vyšetřovatel: Youssef Bennis, Dr, CHU Amiens
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra Bodeau, Dr, CHU Amiens
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Infekce
- Sepse
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Zánět
- Renální insuficience
- Akutní poškození ledvin
- Rány a zranění
- Šokovat
- Toxémie
- Šok, septik
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- PI2018_843_0050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .