Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna Stężenie siarczanu indoksylu w surowicy podczas ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów ze wstrząsem septycznym. (TOX-AKI)

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Określenie wartości prognostycznej stężenia siarczanu indoksylu w surowicy podczas ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów ze wstrząsem septycznym: badanie TOX-AKI

Rozwój ostrego uszkodzenia nerek (AKI) podczas wstrząsu septycznego jest częsty i wiąże się z dużą śmiertelnością. Przyczyna tej zwiększonej śmiertelności pomimo stosowania terapii nerkozastępczej jest nadal nieznana. Szkodliwe skutki toksyn mocznicowych (substancje rozpuszczone gromadzące się wraz z utratą funkcji nerek) wzrosły w ciągu ostatniej dekady u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Wśród tych substancji rozpuszczonych siarczan indoksylu (IS) jest związany z rozwojem powikłań sercowo-naczyniowych i upośledzeniem odpowiedzi immunologicznej. Rola toksyn mocznicowych, a zwłaszcza IS, w prognostyce septycznego uszkodzenia nerek jest nieznana. Badacze proponują przeanalizowanie zależności między stężeniem IS w surowicy a śmiertelnością pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których rozwinął się AKI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Podczas przewlekłej choroby nerek toksyny mocznicowe były szeroko opisywane jako potencjalnie szkodliwe substancje rozpuszczone atakujące układ sercowo-naczyniowy, układ immunologiczny, śródbłonek i metabolizm kości. Jednak nic nie wiadomo na temat potencjalnej akumulacji i pejoratywnych skutków tych toksyn mocznicowych podczas AKI (ostre uszkodzenie nerek). Celem tego badania jest zbadanie roli toksyn mocznicowych, a zwłaszcza IS (siarczan indoksylu) w śmiertelności pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego i AKI. W tym badaniu po raz pierwszy zostanie również opisana kinetyka stężenia różnych toksyn mocznicowych we krwi i ich związek ze śmiertelnością i funkcją nerek.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
114

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80000
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego w Amiens
  • Obecność wstrząsu septycznego (posocznica związana z utrzymującym się niedociśnieniem po resuscytacji płynowej i wymagająca wazopresorów do utrzymania MAP > 65 mmHg i/lub stężenia mleczanów w surowicy > 2 mmol/l).
  • Stwierdzenie AKI (KDIGO > lub równe1) w ciągu 72 godzin po przyjęciu na OIT: diureza < 0,5 ml/kg/h przez 6 do 12 godzin lub > lub równy 1,5 do 1,9-krotny wzrost lub > 26,5 mikromol/l w surowicy kreatynina od wartości wyjściowej
  • podpisany pisemny formularz świadomej zgody
  • objęte państwowym ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • stwierdzona przed hospitalizacją (w ciągu ostatnich 3 miesięcy poprzedzających hospitalizację) zaawansowana przewlekła choroba nerek określona szacunkową wartością filtracji kłębuszkowej < 60 ml/min/1,73m2
  • Ciąża
  • Obecność lub silne kliniczne podejrzenie niedrożności nerek
  • Pacjenci konający (przewidywany czas życia < 48 godz.)
  • Zatrzymanie oddychania serca
  • Poziom hemoglobiny poniżej 10 g/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: w 28. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Śmiertelność pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 28. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: w 90. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Śmiertelność pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 90. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie siarczanu indoksylu we krwi
Ramy czasowe: w 1. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie siarczanu indoksylu we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 1. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie siarczanu indoksylu we krwi
Ramy czasowe: w 2. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie siarczanu indoksylu we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 2. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie siarczanu indoksylu we krwi
Ramy czasowe: w 3. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie siarczanu indoksylu we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 3. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie siarczanu indoksylu we krwi
Ramy czasowe: w 4. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie siarczanu indoksylu we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 4. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie siarczanu indoksylu we krwi
Ramy czasowe: w 5. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie siarczanu indoksylu we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 5. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie siarczanu indoksylu we krwi
Ramy czasowe: w 6. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie siarczanu indoksylu we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 6. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie siarczanu indoksylu we krwi
Ramy czasowe: w 7. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie siarczanu indoksylu we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 7. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie parakrezylosiarczanu we krwi (PRS)
Ramy czasowe: w 1. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie siarczanu para-krezylu (PRS) we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 1. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie parakrezylosiarczanu we krwi (PRS)
Ramy czasowe: w 2. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie siarczanu para-krezylu (PRS) we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 2. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie parakrezylosiarczanu we krwi (PRS)
Ramy czasowe: w 3. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie siarczanu para-krezylu (PRS) we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 3. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie parakrezylosiarczanu we krwi (PRS)
Ramy czasowe: w 4. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie parakrezylosiarczanu (PRS) we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 4. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie parakrezylosiarczanu we krwi (PRS)
Ramy czasowe: w 5. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie siarczanu para-krezylu (PRS) we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 5. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie parakrezylosiarczanu we krwi (PRS)
Ramy czasowe: w 6. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie siarczanu para-krezylu (PRS) we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 6. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie parakrezylosiarczanu we krwi (PRS)
Ramy czasowe: w 7. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie siarczanu para-krezylu (PRS) we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 7. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie FGF 23 we krwi (czynnik wzrostu fibroblastów 23)
Ramy czasowe: w 1. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie FGF 23 (czynnik wzrostu fibroblastów 23) we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których rozwinęła się ostra niewydolność nerek
w 1. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie FGF 23 we krwi (czynnik wzrostu fibroblastów 23)
Ramy czasowe: w 2. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie FGF 23 (czynnik wzrostu fibroblastów 23) we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których rozwinęła się ostra niewydolność nerek
w 2. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie FGF 23 we krwi (czynnik wzrostu fibroblastów 23)
Ramy czasowe: w 3. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie FGF 23 (czynnik wzrostu fibroblastów 23) we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których rozwinęła się ostra niewydolność nerek
w 3. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie FGF 23 we krwi (czynnik wzrostu fibroblastów 23)
Ramy czasowe: w 4. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie FGF 23 (czynnik wzrostu fibroblastów 23) we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których rozwinęła się ostra niewydolność nerek
w 4. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie FGF 23 we krwi (czynnik wzrostu fibroblastów 23)
Ramy czasowe: w 5. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie FGF 23 (czynnik wzrostu fibroblastów 23) we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których rozwinęła się ostra niewydolność nerek
w 5. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie FGF 23 we krwi (czynnik wzrostu fibroblastów 23)
Ramy czasowe: w 6. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie FGF 23 (czynnik wzrostu fibroblastów 23) we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których rozwinęła się ostra niewydolność nerek
w 6. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie FGF 23 we krwi (czynnik wzrostu fibroblastów 23)
Ramy czasowe: w 7. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie FGF 23 (czynnik wzrostu fibroblastów 23) we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których rozwinęła się ostra niewydolność nerek
w 7. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie krwi Kloto
Ramy czasowe: w 1. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie Klotho we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 1. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie krwi Kloto
Ramy czasowe: w 2. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie Klotho we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 2. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie krwi Kloto
Ramy czasowe: w 3. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie Klotho we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 3. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie krwi Kloto
Ramy czasowe: w 4. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie Klotho we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 4. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie krwi Kloto
Ramy czasowe: w 5. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie Klotho we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 5. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie krwi Kloto
Ramy czasowe: w 6. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie Klotho we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 6. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie krwi Kloto
Ramy czasowe: w 7. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Stężenie Klotho we krwi będzie mierzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek
w 7. dobie po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: michel slama, Pr, CHU Amiens
  • Główny śledczy: Clement Brautt, MD, CHU Amiens
  • Główny śledczy: Yoan Zerbib, MD, CHU Amiens
  • Główny śledczy: Youssef Bennis, Dr, CHU Amiens
  • Główny śledczy: Sandra Bodeau, Dr, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PI2018_843_0050

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami