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Valore prognostico Concentrazione sierica di indossilsolfato durante danno renale acuto in pazienti con shock settico. (TOX-AKI)

5 giugno 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Determinazione della concentrazione sierica del valore prognostico dell'indossilsolfato durante il danno renale acuto nei pazienti con shock settico: studio TOX-AKI

Lo sviluppo di danno renale acuto (AKI) durante lo shock settico è frequente ed è associato ad un alto tasso di mortalità. La ragione di questo aumento della mortalità nonostante l'uso della terapia renale sostitutiva è ancora sconosciuta. Gli effetti deleteri delle tossine uremiche (soluti che si accumulano con la perdita della funzione renale) sono aumentati nell'ultimo decennio nei pazienti con malattia renale cronica. Tra questi soluti, l'indossilsolfato (IS) è associato allo sviluppo di complicanze cardiovascolari e alla compromissione della risposta immunitaria. Il ruolo delle tossine uremiche e in particolare dell'IS nella prognosi del danno renale settico non è noto. I ricercatori si propongono di analizzare la relazione tra la concentrazione sierica di IS e la mortalità dei pazienti ricoverati per shock settico che hanno sviluppato un AKI.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Durante la malattia renale cronica le tossine uremiche sono state ampiamente descritte come potenziali soluti dannosi che colpiscono il sistema cardiovascolare, il sistema immunologico, l'endotelio e il metabolismo osseo. Tuttavia, non si sa nulla del potenziale accumulo e degli effetti peggiorativi di queste tossine uremiche durante l'AKI (danno renale acuto). L'obiettivo di questo studio è quello di esplorare il ruolo delle tossine uremiche e in particolare dell'IS (Indoxyl Sulfate) nella mortalità dei pazienti ricoverati per shock settico e AKI. Questo studio descriverà anche per la prima volta la cinetica della concentrazione ematica di diverse tossine uremiche e la loro relazione con la mortalità e la funzione renale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
114

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati nell'unità di terapia intensiva medica dell'ospedale universitario di Amiens
  • Presenza di shock settico (sepsi associata a ipotensione persistente dopo la rianimazione con fluidi e che richiede vasopressori per mantenere MAP > 65 mmHg e/o livello di lattato sierico > 2 mmol/L).
  • Evidenza di AKI (KDIGO > o uguale1) nelle 72 ore successive al ricovero in terapia intensiva: diuresi < 0,5 ml/kg/h per 6-12 ore o > o uguale aumento da 1,5 a 1,9 volte o > 26,5 micromoli/l nel siero creatinina dal basale
  • modulo di consenso informato scritto firmato
  • coperti dall'assicurazione sanitaria nazionale

Criteri di esclusione:

  • pre-ricovero noto (negli ultimi 3 mesi precedenti il ​​ricovero) malattia renale cronica avanzata definita da una velocità di filtrazione glomerulare stimata < 60 ml/min/1,73 m2
  • Gravidanza
  • Presenza o forte sospetto clinico di ostruzione renale
  • Pazienti moribondi (vita attesa < 48 ore)
  • Arresto cardiorespiratorio
  • Livello di emoglobina inferiore a 10 g/dl

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: al giorno 28 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Mortalità dei pazienti ricoverati per shock settico che hanno sviluppato un danno renale acuto
al giorno 28 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: al giorno 90 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Mortalità dei pazienti ricoverati per shock settico che hanno sviluppato un danno renale acuto
al giorno 90 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione ematica di indoxyl solfato
Lasso di tempo: al giorno 1 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di indoxyl solfato sarà misurata nei pazienti ricoverati in ospedale per uno shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 1 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di indoxyl solfato
Lasso di tempo: al giorno 2 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di indoxyl solfato sarà misurata nei pazienti ricoverati in ospedale per uno shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 2 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di indoxyl solfato
Lasso di tempo: al giorno 3 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di indoxyl solfato sarà misurata nei pazienti ricoverati in ospedale per uno shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 3 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di indoxyl solfato
Lasso di tempo: al giorno 4 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di indoxyl solfato sarà misurata nei pazienti ricoverati in ospedale per uno shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 4 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di indoxyl solfato
Lasso di tempo: al giorno 5 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di indoxyl solfato sarà misurata nei pazienti ricoverati in ospedale per uno shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 5 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di indoxyl solfato
Lasso di tempo: al giorno 6 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di indoxyl solfato sarà misurata nei pazienti ricoverati in ospedale per uno shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 6 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di indoxyl solfato
Lasso di tempo: al giorno 7 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di indoxyl solfato sarà misurata nei pazienti ricoverati in ospedale per uno shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 7 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di para cresil solfato (PRS)
Lasso di tempo: al giorno 1 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di para cresil solfato (PRS) sarà misurata nei pazienti ricoverati in ospedale per shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 1 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di para cresil solfato (PRS)
Lasso di tempo: al giorno 2 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di para cresil solfato (PRS) sarà misurata nei pazienti ricoverati in ospedale per shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 2 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di para cresil solfato (PRS)
Lasso di tempo: al giorno 3 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di para cresil solfato (PRS) sarà misurata nei pazienti ricoverati in ospedale per shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 3 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di para cresil solfato (PRS)
Lasso di tempo: al giorno 4 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di para cresil solfato (PRS) sarà misurata nei pazienti ricoverati in ospedale per shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 4 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di para cresil solfato (PRS)
Lasso di tempo: al giorno 5 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di para cresil solfato (PRS) sarà misurata nei pazienti ricoverati in ospedale per shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 5 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di para cresil solfato (PRS)
Lasso di tempo: al giorno 6 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di para cresil solfato (PRS) sarà misurata nei pazienti ricoverati in ospedale per shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 6 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di para cresil solfato (PRS)
Lasso di tempo: al giorno 7 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di para cresil solfato (PRS) sarà misurata nei pazienti ricoverati in ospedale per shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 7 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di FGF 23 (Fattore di crescita dei fibroblasti 23)
Lasso di tempo: al giorno 1 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di FGF 23 (Fattore di crescita dei fibroblasti 23) sarà misurata in pazienti ospedalizzati per uno shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 1 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di FGF 23 (Fattore di crescita dei fibroblasti 23)
Lasso di tempo: al giorno 2 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di FGF 23 (Fattore di crescita dei fibroblasti 23) sarà misurata in pazienti ospedalizzati per uno shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 2 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di FGF 23 (Fattore di crescita dei fibroblasti 23)
Lasso di tempo: al giorno 3 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di FGF 23 (Fattore di crescita dei fibroblasti 23) sarà misurata in pazienti ospedalizzati per uno shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 3 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di FGF 23 (Fattore di crescita dei fibroblasti 23)
Lasso di tempo: al giorno 4 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di FGF 23 (Fattore di crescita dei fibroblasti 23) sarà misurata in pazienti ospedalizzati per uno shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 4 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di FGF 23 (Fattore di crescita dei fibroblasti 23)
Lasso di tempo: al giorno 5 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di FGF 23 (Fattore di crescita dei fibroblasti 23) sarà misurata in pazienti ospedalizzati per uno shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 5 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di FGF 23 (Fattore di crescita dei fibroblasti 23)
Lasso di tempo: al giorno 6 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di FGF 23 (Fattore di crescita dei fibroblasti 23) sarà misurata in pazienti ospedalizzati per uno shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 6 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di FGF 23 (Fattore di crescita dei fibroblasti 23)
Lasso di tempo: al giorno 7 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di FGF 23 (Fattore di crescita dei fibroblasti 23) sarà misurata in pazienti ospedalizzati per uno shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 7 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di Cloto
Lasso di tempo: al giorno 1 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di Cloto sarà misurata in pazienti ospedalizzati per uno shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 1 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di Cloto
Lasso di tempo: al giorno 2 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di Cloto sarà misurata in pazienti ospedalizzati per uno shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 2 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di Cloto
Lasso di tempo: al giorno 3 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di Cloto sarà misurata in pazienti ospedalizzati per uno shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 3 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di Cloto
Lasso di tempo: al giorno 4 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di Cloto sarà misurata in pazienti ospedalizzati per uno shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 4 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di Cloto
Lasso di tempo: al giorno 5 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di Cloto sarà misurata in pazienti ospedalizzati per uno shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 5 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di Cloto
Lasso di tempo: al giorno 6 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di Cloto sarà misurata in pazienti ospedalizzati per uno shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 6 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
Concentrazione ematica di Cloto
Lasso di tempo: al giorno 7 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva
La concentrazione ematica di Cloto sarà misurata in pazienti ospedalizzati per uno shock settico che hanno sviluppato una lesione renale acuta
al giorno 7 dopo che il paziente è stato ricoverato in unità di terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: michel slama, Pr, CHU Amiens
  • Investigatore principale: Clement Brautt, MD, CHU Amiens
  • Investigatore principale: Yoan Zerbib, MD, CHU Amiens
  • Investigatore principale: Youssef Bennis, Dr, CHU Amiens
  • Investigatore principale: Sandra Bodeau, Dr, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PI2018_843_0050

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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