Prognostisk værdi Serumkoncentration af indoxylsulfat under akut nyreskade hos patienter med septisk chok. (TOX-AKI)
Bestemmelse af den prognostiske værdi Serumkoncentration af indoxylsulfat under akut nyreskade hos patienter med septisk chok: TOX-AKI-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80000
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år indlagt på den medicinske intensivafdeling på Amiens universitetshospital
- Tilstedeværelse af et septisk shock (sepsis forbundet med en vedvarende hypotension efter væskegenoplivning og kræver vasopressorer for at opretholde MAP > 65 mmHg og/eller serumlaktatniveau > 2 mmol/L).
- Tegn på AKI (KDIGO > eller lig1) i de 72 timer efter indlæggelsen på intensivafdelingen: diurese < 0,5 ml/kg/t i 6 til 12 timer eller > eller lig 1,5 til 1,9 gange stigning eller > 26,5 mikromol/l i serum kreatinin fra baseline
- underskrevet skriftlig informeret samtykkeerklæring
- dækket af den nationale sygesikring
Ekskluderingskriterier:
- kendt før hospitalsindlæggelse (i de sidste 3 måneder forud for indlæggelsen) fremskreden kronisk nyresygdom defineret ved en estimeret glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min/1,73m kvadrat
- Graviditet
- Tilstedeværelse eller stærk klinisk mistanke om renal obstruktion
- Døende patienter (forventet levetid < 48 timer)
- Hjerteåndedrætsstop
- Hæmoglobinniveau under 10 g/dl
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødeligheden
Tidsramme: på dag 28 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Dødelighed af patienter indlagt for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 28 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Dødeligheden
Tidsramme: på dag 90 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Dødelighed af patienter indlagt for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 90 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodkoncentration af indoxylsulfat
Tidsramme: på dag 1 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af indoxylsulfat vil blive målt hos patienter indlagt på hospitalet for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 1 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blodkoncentration af indoxylsulfat
Tidsramme: på dag 2 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af indoxylsulfat vil blive målt hos patienter indlagt på hospitalet for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 2 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blodkoncentration af indoxylsulfat
Tidsramme: på dag 3 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af indoxylsulfat vil blive målt hos patienter indlagt på hospitalet for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 3 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blodkoncentration af indoxylsulfat
Tidsramme: på dag 4 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af indoxylsulfat vil blive målt hos patienter indlagt på hospitalet for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 4 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blodkoncentration af indoxylsulfat
Tidsramme: på dag 5 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af indoxylsulfat vil blive målt hos patienter indlagt på hospitalet for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 5 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blodkoncentration af indoxylsulfat
Tidsramme: på dag 6 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af indoxylsulfat vil blive målt hos patienter indlagt på hospitalet for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 6 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blodkoncentration af indoxylsulfat
Tidsramme: på dag 7 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af indoxylsulfat vil blive målt hos patienter indlagt på hospitalet for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 7 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blodkoncentration af paracresylsulfat (PRS)
Tidsramme: på dag 1 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af paracresylsulfat (PRS) vil blive målt hos patienter indlagt for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 1 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blodkoncentration af paracresylsulfat (PRS)
Tidsramme: på dag 2 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af paracresylsulfat (PRS) vil blive målt hos patienter indlagt for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 2 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blodkoncentration af paracresylsulfat (PRS)
Tidsramme: på dag 3 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af paracresylsulfat (PRS) vil blive målt hos patienter indlagt for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 3 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blodkoncentration af paracresylsulfat (PRS)
Tidsramme: på dag 4 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af paracresylsulfat (PRS) vil blive målt hos patienter indlagt for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 4 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blodkoncentration af paracresylsulfat (PRS)
Tidsramme: på dag 5 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af paracresylsulfat (PRS) vil blive målt hos patienter indlagt for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 5 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blodkoncentration af paracresylsulfat (PRS)
Tidsramme: på dag 6 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af paracresylsulfat (PRS) vil blive målt hos patienter indlagt for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 6 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blodkoncentration af paracresylsulfat (PRS)
Tidsramme: på dag 7 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af paracresylsulfat (PRS) vil blive målt hos patienter indlagt for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 7 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blodkoncentration af FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Tidsramme: på dag 1 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) vil blive målt hos patienter indlagt for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 1 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blodkoncentration af FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Tidsramme: på dag 2 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) vil blive målt hos patienter indlagt for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 2 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blodkoncentration af FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Tidsramme: på dag 3 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) vil blive målt hos patienter indlagt for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 3 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blodkoncentration af FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Tidsramme: på dag 4 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) vil blive målt hos patienter indlagt for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 4 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blodkoncentration af FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Tidsramme: på dag 5 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) vil blive målt hos patienter indlagt for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 5 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blodkoncentration af FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Tidsramme: på dag 6 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) vil blive målt hos patienter indlagt for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 6 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blodkoncentration af FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Tidsramme: på dag 7 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) vil blive målt hos patienter indlagt for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 7 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blotkoncentration af Klotho
Tidsramme: på dag 1 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af Klotho vil blive målt hos patienter indlagt på hospitalet for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 1 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blotkoncentration af Klotho
Tidsramme: på dag 2 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af Klotho vil blive målt hos patienter indlagt på hospitalet for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 2 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blotkoncentration af Klotho
Tidsramme: på dag 3 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af Klotho vil blive målt hos patienter indlagt på hospitalet for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 3 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blotkoncentration af Klotho
Tidsramme: på dag 4 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af Klotho vil blive målt hos patienter indlagt på hospitalet for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 4 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blotkoncentration af Klotho
Tidsramme: på dag 5 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af Klotho vil blive målt hos patienter indlagt på hospitalet for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 5 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blotkoncentration af Klotho
Tidsramme: på dag 6 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af Klotho vil blive målt hos patienter indlagt på hospitalet for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 6 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Blotkoncentration af Klotho
Tidsramme: på dag 7 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Blodkoncentrationen af Klotho vil blive målt hos patienter indlagt på hospitalet for et septisk shock, som udviklede en akut nyreskade
|
på dag 7 efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: michel slama, Pr, CHU Amiens
- Ledende efterforsker: Clement Brautt, MD, CHU Amiens
- Ledende efterforsker: Yoan Zerbib, MD, CHU Amiens
- Ledende efterforsker: Youssef Bennis, Dr, CHU Amiens
- Ledende efterforsker: Sandra Bodeau, Dr, CHU Amiens
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Infektioner
- Sepsis
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Nyreinsufficiens
- Akut nyreskade
- Sår og skader
- Stød
- Toksæmi
- Chok, septisk
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2018_843_0050
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .