Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

USG blok kožních nervů paže

8. dubna 2024 aktualizováno: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Ultrazvukem naváděná rovina versus konvenční blok mediálních brachiálních kožních a interkostobrachiálních nervů: Retrospektivní observační studie

Pro povrchové operace anteromediálních a posteromediálních povrchů horní části paže je nutné kromě blokády axilárního brachiálního plexu selektivně blokovat i mediální kožní nervus brachialis (MBCN) a interkostobrachiální nerv (ICBN). Srovnávali jsme účinnost ultrazvukem řízeného (USG) oproti konvenčnímu bloku MBCN a ICBN.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním cílem naší studie bylo porovnat účinnost konvenčních a USG bloků MBCN a ICBN v axilární jámě. Naší hypotézou bylo, že podíl pacientů s kompletní anestezií v celém posteromediálním a anteromediálním povrchu paže by byl při použití USG techniky větší než u konvenční techniky. Sekundárními cíli byla doba nástupu kompletní anestezie, objem lokálního anestetika použitého pro výkon, tolerance turniketu během operace a ultrazvuková viditelnost MBCN a ICBN.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Čína, 061001
        • Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

200

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace distální horní končetiny: ruka, předloktí, dolní třetina paže včetně lokte
  • Neodkladná nebo plánovaná operace
  • Lokoregionální anestezie: blokáda axilárního brachiálního plexu, doplněná blokádou mediálního kožního nervu brachiálního a blokem interkostobrachiálního nervu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítl podepsat informovaný souhlas
  • Těhotná žena
  • Alergický na lokální anestetikum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Ultrazvukem řízené
Ultrazvukem naváděný rovinný blok
Postup: Ultrazvukem naváděný rovinný blok
Ultrazvukem vedený rovinný blok Mediální brachiální kožní a interkostobrachiální nervy
Konvenční
Konvenční blok
Postup: Konvenční blok
Konvenční blok Mediální brachiální kožní a interkostobrachiální nervy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s kompletní anestezií
Časové okno: V čase 20 minut po mediálním brachiálním kožním nervu a blokádě interkostobrachiálního nervu
Počet účastníků s kompletní anestezií paže v oblasti inervované MBCN a ICBN
V čase 20 minut po mediálním brachiálním kožním nervu a blokádě interkostobrachiálního nervu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s kompletní anestezií, se sníženou citlivostí a bez anestezie
Časové okno: V časech 5, 10, 15, 20 minut po dosažení mediálního kožního bloku brachiálního nervu a blokády interkostobrachiálního nervu
Počet účastníků s kompletní anestezií, se sníženou citlivostí a bez anestezie v časech 5, 10, 15, 20 minut (kromě primárního výsledku) v oblastech mediálního brachiálního kožního nervu a interkostobrachiálního nervu
V časech 5, 10, 15, 20 minut po dosažení mediálního kožního bloku brachiálního nervu a blokády interkostobrachiálního nervu
Objem lokálního anestetika
Časové okno: Po nervovém bloku okamžitě
Objem (v mililitrech) 1% lidokainu použitý pro mediální kožní nervus brachialis a blokádu interkostobrachiálního nervu
Po nervovém bloku okamžitě
Tolerance turniketu
Časové okno: 3 hodiny po dosažení mediálního kožního bloku brachiálního nervu a blokády interkostobrachiálního nervu
Počet pacientů s komfortním pocitem, s nepříjemnými pocity a bolestmi při operaci, v oblastech mediálního n. brachialis a n. interkostobrachiální
3 hodiny po dosažení mediálního kožního bloku brachiálního nervu a blokády interkostobrachiálního nervu
Dobrý ultrazvukový pohled na tyto nervy před a po injekci lokálního anestetika
Časové okno: 5 minut po dosažení mediálního kožního bloku brachiálního nervu a blokády interkostobrachiálního nervu
Počet účastníků (ze skupiny řízené ultrazvukem) s dobrým ultrazvukovým zobrazením těchto nervů před a po injekci lokálního anestetika
5 minut po dosažení mediálního kožního bloku brachiálního nervu a blokády interkostobrachiálního nervu
Špatný ultrazvukový pohled na tyto nervy před injekcí a dobrý ultrazvukový pohled na tyto nervy po injekci lokálního anestetika
Časové okno: 5 minut po dosažení mediálního kožního bloku brachiálního nervu a blokády interkostobrachiálního nervu
Počet účastníků (ze skupiny řízené ultrazvukem) se špatným ultrazvukovým zobrazením těchto nervů před injekcí a dobrým ultrazvukovým zobrazením těchto nervů po injekci lokálního anestetika
5 minut po dosažení mediálního kožního bloku brachiálního nervu a blokády interkostobrachiálního nervu
Špatný ultrazvukový pohled na tyto nervy před a po injekci lokálního anestetika
Časové okno: 5 minut po dosažení mediálního kožního bloku brachiálního nervu a blokády interkostobrachiálního nervu
Počet účastníků (ze skupiny řízené ultrazvukem) se špatným ultrazvukovým pohledem na tyto nervy před a po injekci lokálního anestetika
5 minut po dosažení mediálního kožního bloku brachiálního nervu a blokády interkostobrachiálního nervu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019CZTCWM1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení