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USG Blocco dei nervi cutanei del braccio

8 aprile 2024 aggiornato da: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Piano guidato da ultrasuoni rispetto al blocco convenzionale del nervo cutaneo brachiale mediale e dei nervi intercostobrachiali: uno studio osservazionale retrospettivo

Per la chirurgia superficiale delle superfici anteromediali e posteromediali della parte superiore del braccio, oltre al blocco del plesso brachiale ascellare, devono essere selettivamente bloccati il ​​nervo cutaneo brachiale mediale (MBCN) e il nervo intercostobrachiale (ICBN). Abbiamo confrontato l'efficacia del blocco ecoguidato (USG) rispetto al blocco convenzionale dell'MBCN e dell'ICBN.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale del nostro studio era confrontare l'efficacia dei blocchi convenzionali e USG dell'MBCN e dell'ICBN nella fossa ascellare. La nostra ipotesi era che la proporzione di pazienti con anestesia completa nell'intera superficie posteromediale e anteromediale del braccio sarebbe stata maggiore se fosse stata utilizzata una tecnica USG, rispetto a una tecnica convenzionale. Gli obiettivi secondari erano il tempo di inizio dell'anestesia completa, il volume di anestetico locale utilizzato per la procedura, la tolleranza al laccio emostatico durante l'intervento chirurgico e la visibilità ecografica di MBCN e ICBN.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Cina, 061001
        • Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

200

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia dell'arto superiore distale: mano, avambraccio, terzo inferiore del braccio, compreso il gomito
  • Chirurgia urgente o pianificata
  • Anestesia locoregionale: blocco del plesso brachiale ascellare, completato da un blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e da un blocco del nervo intercostobrachiale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di firmare il consenso informato
  • Donne incinte
  • Allergico all'anestetico locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Ecoguidato
Blocco piano guidato da ultrasuoni
Procedura: Blocco piano guidato da ultrasuoni
Blocco piano ecoguidato Cutaneo brachiale mediale e nervi intercostobrachiali
Convenzionale
Blocco convenzionale
Procedura: Blocco convenzionale
Blocco convenzionale cutaneo brachiale mediale e nervi intercostobrachiali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con anestesia completa
Lasso di tempo: Al tempo 20 minuti dopo il blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del nervo intercostobrachiale
Numero di partecipanti con anestesia completa del braccio nella regione innervata dal MBCN e dall'ICBN
Al tempo 20 minuti dopo il blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del nervo intercostobrachiale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con anestesia completa, con ridotta sensibilità e con assenza di anestesia
Lasso di tempo: A volte 5, 10, 15, 20 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
Numero di partecipanti con anestesia completa, con sensibilità ridotta e con assenza di anestesia ai tempi 5, 10, 15, 20 minuti (escluso outcome primario) nelle aree del nervo cutaneo brachiale mediale e del nervo intercostobrachiale
A volte 5, 10, 15, 20 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
Volume di anestetico locale
Lasso di tempo: Dopo il blocco nervoso immediatamente
Il volume (in millilitri) di lidocaina all'1% utilizzato per il nervo cutaneo brachiale mediale e il blocco del nervo intercostobrachiale
Dopo il blocco nervoso immediatamente
Tolleranza al laccio emostatico
Lasso di tempo: 3 ore dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
Numero di pazienti con sensazione di benessere, con sensazioni spiacevoli e con dolori durante l'intervento chirurgico, nelle aree del nervo cutaneo brachiale mediale e del nervo intercostobrachiale
3 ore dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
Buona visione ecografica di questi nervi prima e dopo l'iniezione dell'anestetico locale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
Numero di partecipanti (del gruppo ecoguidato) con buona visione ecografica di questi nervi prima e dopo l'iniezione dell'anestetico locale
5 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
Cattiva visione ecografica di questi nervi prima dell'iniezione e buona visione ecografica di questi nervi dopo l'iniezione dell'anestetico locale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
Numero di partecipanti (del gruppo ecoguidato) con cattiva visione ecografica di questi nervi prima dell'iniezione e buona visione ecografica di questi nervi dopo l'iniezione dell'anestetico locale
5 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
Cattiva visione ecografica di questi nervi prima e dopo l'iniezione dell'anestetico locale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
Numero di partecipanti (del gruppo ecoguidato) con cattiva visione ecografica di questi nervi prima e dopo l'iniezione dell'anestetico locale
5 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2019CZTCWM1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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