Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

USG blok af kutane nerver i armen

8. april 2024 opdateret af: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Ultralydsstyret plan versus konventionel blok af den mediale brachiale kutane og intercostobrachiale nerver: En retrospektiv observationsundersøgelse

Til overfladisk kirurgi af anteromediale og posteromediale overflader af overarmen skal den mediale brachiale kutane nerve (MBCN) og den intercostobrachiale nerve (ICBN) selektivt blokeres, foruden en axillær plexus brachialis blok. Vi sammenlignede effektiviteten af ​​ultralydsstyret (USG) versus konventionel blokering af MBCN og ICBN.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med vores undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​konventionelle og USG-blokke af MBCN og ICBN i aksillær fossa. Vores hypotese var, at andelen af ​​patienter med fuldstændig anæstesi i hele den posteromediale og anteromediale overflade af armen ville være større, hvis en USG-teknik blev anvendt, sammenlignet med en konventionel teknik. De sekundære mål var begyndelsestidspunktet for fuldstændig bedøvelse, mængden af ​​lokalbedøvelsesmiddel brugt til proceduren, tolerance for tourniquet under operationen og ultralydssynlighed af MBCN og ICBN.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 061001
        • Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgi af det distale overekstremitet: hånd, underarm, nedre tredjedel af armen, inklusive albuen
  • Haster eller planlagt operation
  • Lokoregional anæstesi: axillær plexus brachialis blok, afsluttet med en medial brachial kutan nerveblok og en intercostobrachial nerveblok

Ekskluderingskriterier:

  • Nægtede at underskrive informeret samtykke
  • Gravid kvinde
  • Allergisk over for lokalbedøvelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ultralydsstyret
Ultralydsstyret planblok
Procedure: Ultralydsstyret planblok
Ultralydsstyret planblok medial brachial kutan og intercostobrachiale nerver
Konventionel
Konventionel blok
Procedure: Konventionel blok
Konventionel blok medial brachial kutan og intercostobrachial nerver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med fuld bedøvelse
Tidsramme: På tidspunktet 20 minutter efter den mediale brachiale kutanerve og den intercostobrachiale nerveblok
Antal deltagere med fuldstændig anæstesi af armen i regionen innerveret af MBCN og ICBN
På tidspunktet 20 minutter efter den mediale brachiale kutanerve og den intercostobrachiale nerveblok

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med fuldstændig anæstesi, med nedsat følsomhed og med fravær af anæstesi
Tidsramme: Til tider 5, 10, 15, 20 minutter efter opnåelsen af ​​den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
Antal deltagere med fuldstændig anæstesi, med nedsat følsomhed og med fravær af anæstesi på tidspunkter 5, 10, 15, 20 minutter (undtagen primært udfald) i områderne af den mediale brachialis kutane nerve og den intercostobrachiale nerve
Til tider 5, 10, 15, 20 minutter efter opnåelsen af ​​den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
Volumen af ​​lokalbedøvelse
Tidsramme: Efter nerveblokering med det samme
Volumenet (i milliliter) af 1 % lidocain, der bruges til den mediale brachiale kutanerve og den intercostobrachiale nerveblok
Efter nerveblokering med det samme
Tourniquet tolerance
Tidsramme: 3 timer efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
Antal patienter med behagelig følelse, med ubehagelige fornemmelser og med smerter under operationen, i områderne af den mediale brachiale kutanerve og den intercostobrachiale nerve
3 timer efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
God ultralydsvisning af disse nerver før og efter injektionen af ​​lokalbedøvelsen
Tidsramme: 5 minutter efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
Antal deltagere (af den ultralydsvejledte gruppe) med god ultralydsvisning af disse nerver før og efter injektionen af ​​lokalbedøvelsen
5 minutter efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
Dårlig ultralydsvisning af disse nerver før injektionen og god ultralydsvisning af disses nerver efter injektionen af ​​lokalbedøvelsen
Tidsramme: 5 minutter efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
Antal deltagere (af den ultralydsvejledte gruppe) med dårligt ultralydssyn af disse nerver før injektionen og godt ultralydssyn af disses nerver efter injektionen af ​​lokalbedøvelsen
5 minutter efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
Dårlig ultralydsvisning af disse nerver før og efter injektionen af ​​lokalbedøvelsen
Tidsramme: 5 minutter efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
Antal deltagere (af den ultralydsguidede gruppe) med dårligt ultralydssyn af disse nerver før og efter injektionen af ​​lokalbedøvelsen
5 minutter efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019CZTCWM1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger