Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok USG nerwów skórnych ramienia

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Płaszczyzna kierowana ultradźwiękami a konwencjonalna blokada przyśrodkowej części ramiennej skóry i nerwów międzyżebrowych: retrospektywne badanie obserwacyjne

W przypadku powierzchownej operacji przednio-przyśrodkowej i tylno-przyśrodkowej powierzchni ramienia, oprócz blokady splotu ramiennego pachowego, należy wybiórczo zablokować nerw skórny przyśrodkowy ramienia (MBCN) i nerw międzyżebrowo-ramienny (ICBN). Porównaliśmy skuteczność blokowania pod kontrolą ultrasonografii (USG) z konwencjonalnym blokowaniem MBCN i ICBN.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem naszej pracy było porównanie skuteczności blokad konwencjonalnych i USG MBCN i ICBN w dole pachowym. Przyjęliśmy hipotezę, że odsetek pacjentów ze znieczuleniem całkowitym w całej tylno- i przednio-przyśrodkowej powierzchni ramienia byłby większy w przypadku zastosowania techniki USG w porównaniu z techniką konwencjonalną. Drugorzędowymi celami były: czas wystąpienia całkowitego znieczulenia, objętość znieczulenia miejscowego użytego do zabiegu, tolerancja opaski uciskowej podczas operacji oraz widoczność MBCN i ICBN w badaniu ultrasonograficznym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Chiny, 061001
        • Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

200

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurgia dystalnej części kończyny górnej: ręki, przedramienia, dolnej trzeciej części ramienia łącznie z łokciem
  • Pilna lub planowana operacja
  • Znieczulenie lokoregionalne: blokada splotu ramiennego pachowego, uzupełniona blokadą nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokadą nerwu międzyżebrowo-ramiennego

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówił podpisania świadomej zgody
  • Kobiety w ciąży
  • Uczulenie na środek miejscowo znieczulający

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pod kontrolą USG
Blok samolotu sterowany ultradźwiękami
Procedura: Blok samolotu sterowany ultradźwiękami
Blokada płaszczyzny pod kontrolą ultradźwięków przyśrodkowej części ramiennej skóry i nerwów międzyżebrowo-ramiennych
Standardowy
Blok konwencjonalny
Procedura: Blok konwencjonalny
Konwencjonalny blok przyśrodkowej skóry ramiennej i nerwów międzyżebrowo-ramiennych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z całkowitym znieczuleniem
Ramy czasowe: W czasie 20 minut po nerwie skórnym przyśrodkowym ramienia i bloku nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Liczba uczestników z całkowitym znieczuleniem ramienia w rejonie unerwionym przez MBCN i ICBN
W czasie 20 minut po nerwie skórnym przyśrodkowym ramienia i bloku nerwu międzyżebrowo-ramiennego

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze znieczuleniem całkowitym, z obniżoną wrażliwością i bez znieczulenia
Ramy czasowe: W czasie 5, 10, 15, 20 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Liczba uczestników ze znieczuleniem całkowitym, z obniżoną czułością i bez znieczulenia w czasie 5, 10, 15, 20 minut (z wyjątkiem wyniku pierwotnego) w obszarach nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i nerwu międzyżebrowo-ramiennego
W czasie 5, 10, 15, 20 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Objętość środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: Natychmiast po bloku nerwowym
Objętość (w mililitrach) 1% lidokainy użytej na nerw skórny przyśrodkowy i blokadę nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Natychmiast po bloku nerwowym
Tolerancja opaski uciskowej
Ramy czasowe: 3 godziny po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Liczba pacjentów z uczuciem komfortu, nieprzyjemnymi odczuciami i bólami podczas operacji w okolicy nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i nerwu międzyżebrowo-ramiennego
3 godziny po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Dobry obraz ultrasonograficzny tych nerwów przed i po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: 5 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Liczba uczestników (w grupie pod kontrolą USG) z dobrym obrazem ultrasonograficznym tych nerwów przed i po iniekcji środka miejscowo znieczulającego
5 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Zły obraz ultrasonograficzny tych nerwów przed iniekcją i dobry obraz ultrasonograficzny tych nerwów po iniekcji środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: 5 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Liczba uczestników (grupy pod kontrolą USG) ze złym obrazem USG tych nerwów przed iniekcją i dobrym obrazem USG tych nerwów po iniekcji środka miejscowo znieczulającego
5 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Zły obraz ultrasonograficzny tych nerwów przed i po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: 5 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Liczba uczestników (grupy pod kontrolą USG) ze złym obrazem USG tych nerwów przed i po iniekcji środka miejscowo znieczulającego
5 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2019CZTCWM1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami