Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

USG blok kožních nervů paže

8. dubna 2024 aktualizováno: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Ultrazvukem naváděná rovina versus konvenční blok mediálních brachiálních kožních a interkostobrachiálních nervů: Retrospektivní observační studie

Pro povrchové operace anteromediálních a posteromediálních povrchů horní části paže je nutné kromě blokády axilárního brachiálního plexu selektivně blokovat i mediální kožní nervus brachialis (MBCN) a interkostobrachiální nerv (ICBN). Srovnávali jsme účinnost ultrazvukem řízeného (USG) oproti konvenčnímu bloku MBCN a ICBN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem naší studie bylo porovnat účinnost konvenčních a USG bloků MBCN a ICBN v axilární jámě. Naší hypotézou bylo, že podíl pacientů s kompletní anestezií v celém posteromediálním a anteromediálním povrchu paže by byl při použití USG techniky větší než u konvenční techniky. Sekundárními cíli byla doba nástupu kompletní anestezie, objem lokálního anestetika použitého pro výkon, tolerance turniketu během operace a ultrazvuková viditelnost MBCN a ICBN.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Čína, 061001
        • Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

200

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace distální horní končetiny: ruka, předloktí, dolní třetina paže včetně lokte
  • Neodkladná nebo plánovaná operace
  • Lokoregionální anestezie: blokáda axilárního brachiálního plexu, doplněná blokádou mediálního kožního nervu brachiálního a blokem interkostobrachiálního nervu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítl podepsat informovaný souhlas
  • Těhotná žena
  • Alergický na lokální anestetikum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ultrazvukem řízené
Ultrazvukem naváděný rovinný blok
Postup: Ultrazvukem naváděný rovinný blok
Ultrazvukem vedený rovinný blok Mediální brachiální kožní a interkostobrachiální nervy
Konvenční
Konvenční blok
Postup: Konvenční blok
Konvenční blok Mediální brachiální kožní a interkostobrachiální nervy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s kompletní anestezií
Časové okno: V čase 20 minut po mediálním brachiálním kožním nervu a blokádě interkostobrachiálního nervu
Počet účastníků s kompletní anestezií paže v oblasti inervované MBCN a ICBN
V čase 20 minut po mediálním brachiálním kožním nervu a blokádě interkostobrachiálního nervu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s kompletní anestezií, se sníženou citlivostí a bez anestezie
Časové okno: V časech 5, 10, 15, 20 minut po dosažení mediálního kožního bloku brachiálního nervu a blokády interkostobrachiálního nervu
Počet účastníků s kompletní anestezií, se sníženou citlivostí a bez anestezie v časech 5, 10, 15, 20 minut (kromě primárního výsledku) v oblastech mediálního brachiálního kožního nervu a interkostobrachiálního nervu
V časech 5, 10, 15, 20 minut po dosažení mediálního kožního bloku brachiálního nervu a blokády interkostobrachiálního nervu
Objem lokálního anestetika
Časové okno: Po nervovém bloku okamžitě
Objem (v mililitrech) 1% lidokainu použitý pro mediální kožní nervus brachialis a blokádu interkostobrachiálního nervu
Po nervovém bloku okamžitě
Tolerance turniketu
Časové okno: 3 hodiny po dosažení mediálního kožního bloku brachiálního nervu a blokády interkostobrachiálního nervu
Počet pacientů s komfortním pocitem, s nepříjemnými pocity a bolestmi při operaci, v oblastech mediálního n. brachialis a n. interkostobrachiální
3 hodiny po dosažení mediálního kožního bloku brachiálního nervu a blokády interkostobrachiálního nervu
Dobrý ultrazvukový pohled na tyto nervy před a po injekci lokálního anestetika
Časové okno: 5 minut po dosažení mediálního kožního bloku brachiálního nervu a blokády interkostobrachiálního nervu
Počet účastníků (ze skupiny řízené ultrazvukem) s dobrým ultrazvukovým zobrazením těchto nervů před a po injekci lokálního anestetika
5 minut po dosažení mediálního kožního bloku brachiálního nervu a blokády interkostobrachiálního nervu
Špatný ultrazvukový pohled na tyto nervy před injekcí a dobrý ultrazvukový pohled na tyto nervy po injekci lokálního anestetika
Časové okno: 5 minut po dosažení mediálního kožního bloku brachiálního nervu a blokády interkostobrachiálního nervu
Počet účastníků (ze skupiny řízené ultrazvukem) se špatným ultrazvukovým zobrazením těchto nervů před injekcí a dobrým ultrazvukovým zobrazením těchto nervů po injekci lokálního anestetika
5 minut po dosažení mediálního kožního bloku brachiálního nervu a blokády interkostobrachiálního nervu
Špatný ultrazvukový pohled na tyto nervy před a po injekci lokálního anestetika
Časové okno: 5 minut po dosažení mediálního kožního bloku brachiálního nervu a blokády interkostobrachiálního nervu
Počet účastníků (ze skupiny řízené ultrazvukem) se špatným ultrazvukovým pohledem na tyto nervy před a po injekci lokálního anestetika
5 minut po dosažení mediálního kožního bloku brachiálního nervu a blokády interkostobrachiálního nervu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019CZTCWM1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Klinické studie na Ultrazvukem naváděný rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit