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USG-Blockade der Hautnerven des Arms

8. April 2024 aktualisiert von: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Ultraschallgeführte Ebene versus konventioneller Block der medialen Brachialkutane und der Interkostobrachialnerven: Eine retrospektive Beobachtungsstudie

Bei oberflächlichen Eingriffen an anteromedialer und posteromedialer Oberarmfläche müssen zusätzlich zu einer axillären Plexus brachialis Blockade der N. cutaneus medialis (MBCN) und der N. intercostobrachialis (ICBN) selektiv blockiert werden. Wir verglichen die Wirksamkeit der ultraschallgeführten (USG) mit der konventionellen Blockade des MBCN und des ICBN.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel unserer Studie war es, die Wirksamkeit von konventionellen und USG-Blöcken des MBCN und des ICBN in der Achselgrube zu vergleichen. Unsere Hypothese war, dass der Anteil der Patienten mit Vollnarkose an der gesamten posteromedialen und anteromedialen Oberfläche des Arms bei Verwendung einer USG-Technik größer wäre als bei einer konventionellen Technik. Die sekundären Ziele waren der Beginn der vollständigen Anästhesie, die Menge des für den Eingriff verwendeten Lokalanästhetikums, die Tourniquet-Toleranz während der Operation und die Ultraschallsichtbarkeit von MBCN und ICBN.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, China, 061001
        • Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

200

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgie der distalen oberen Extremität: Hand, Unterarm, unteres Drittel des Arms, einschließlich Ellenbogen
  • Dringender oder geplanter chirurgischer Eingriff
  • Lokoregionäre Anästhesie: Blockade des axillären Plexus brachialis, ergänzt durch eine Blockade des N. brachialis cutaneus medialis und eine Blockade des N. intercostobrachialis

Ausschlusskriterien:

  • Weigerte sich, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
  • Schwangere Frau
  • Allergisch auf das Lokalanästhetikum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Ultraschallgeführt
Ultraschallgeführter Planblock
Verfahren: Ultraschallgeführter Planblock
Ultraschallgeführte ebene Blockade der medialen Brachialkutane und der Interkostobrachialnerven
Konventionell
Konventioneller Block
Verfahren: Konventioneller Block
Konventionelle Blockierung der medialen Brachial-Cutaneus- und der Intercostobrachial-Nerven

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Vollnarkose
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt 20 Minuten nach N. cutaneus brachialis medialis und N. intercostobrachialis
Anzahl der Teilnehmer mit vollständiger Anästhesie des Arms in der von MBCN und ICBN innervierten Region
Zum Zeitpunkt 20 Minuten nach N. cutaneus brachialis medialis und N. intercostobrachialis

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit vollständiger Anästhesie, mit reduzierter Empfindlichkeit und ohne Anästhesie
Zeitfenster: Zu den Zeitpunkten 5, 10, 15, 20 Minuten nach Erreichen der N. brachialis cutaneus medialis und der N. intercostobrachialis
Anzahl der Teilnehmer mit vollständiger Anästhesie, mit reduzierter Empfindlichkeit und ohne Anästhesie zu den Zeiten 5, 10, 15, 20 Minuten (außer primärer Endpunkt) in den Bereichen des N. cutaneus brachialis medialis und des N. intercostobrachialis
Zu den Zeitpunkten 5, 10, 15, 20 Minuten nach Erreichen der N. brachialis cutaneus medialis und der N. intercostobrachialis
Volumen des Lokalanästhetikums
Zeitfenster: Nach Nervenblockade sofort
Das Volumen (in Milliliter) von 1 % Lidocain, das für den N. cutaneus brachialis medialis und die Blockade des N. interkostobrachialis verwendet wird
Nach Nervenblockade sofort
Tourniquet-Toleranz
Zeitfenster: 3 Stunden nach Erreichen der medialen N.-brachialis-Nerv-Blockade und der Interkostobrachial-Nerv-Blockade
Anzahl der Patienten mit angenehmem Gefühl, mit unangenehmen Empfindungen und mit Schmerzen während der Operation in den Bereichen des N. cutaneus brachialis medialis und des N. intercostobrachialis
3 Stunden nach Erreichen der medialen N.-brachialis-Nerv-Blockade und der Interkostobrachial-Nerv-Blockade
Gute Ultraschallsicht auf diese Nerven vor und nach Injektion des Lokalanästhetikums
Zeitfenster: 5 Minuten nach Erreichen der medialen N.-brachialis-Nerv-Blockade und der Interkostobrachial-Nerv-Blockade
Anzahl der Teilnehmer (der ultraschallgeführten Gruppe) mit guter Ultraschallsicht auf diese Nerven vor und nach der Injektion des Lokalanästhetikums
5 Minuten nach Erreichen der medialen N.-brachialis-Nerv-Blockade und der Interkostobrachial-Nerv-Blockade
Schlechte Ultraschallsicht auf diese Nerven vor der Injektion und gute Ultraschallsicht auf diese Nerven nach der Injektion des Lokalanästhetikums
Zeitfenster: 5 Minuten nach Erreichen der medialen N.-brachialis-Nerv-Blockade und der Interkostobrachial-Nerv-Blockade
Anzahl der Teilnehmer (der ultraschallgeführten Gruppe) mit schlechter Ultraschallsicht auf diese Nerven vor der Injektion und guter Ultraschallsicht auf diese Nerven nach der Injektion des Lokalanästhetikums
5 Minuten nach Erreichen der medialen N.-brachialis-Nerv-Blockade und der Interkostobrachial-Nerv-Blockade
Schlechte Ultraschallsicht auf diese Nerven vor und nach Injektion des Lokalanästhetikums
Zeitfenster: 5 Minuten nach Erreichen der medialen N.-brachialis-Nerv-Blockade und der Interkostobrachial-Nerv-Blockade
Anzahl der Teilnehmer (der ultraschallgeführten Gruppe) mit schlechter Ultraschallsicht auf diese Nerven vor und nach Injektion des Lokalanästhetikums
5 Minuten nach Erreichen der medialen N.-brachialis-Nerv-Blockade und der Interkostobrachial-Nerv-Blockade

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019CZTCWM1

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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