Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah praxe fyzické aktivity a jejích různých domén se srdeční autonomní modulací

25. března 2025 aktualizováno: Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva

Vztah intenzity cvičení fyzické aktivity a jejích různých domén se srdeční autonomní modulací u dospělých jedinců

Celkový cíl: Analyzovat vztah pohybové aktivity měřené přímo s autonomní srdeční modulací u dospělých. Specifické cíle: i) prostřednictvím Baeckeho dotazníku ověřit, zda různé oblasti fyzické aktivity (práce, volný čas a pracovní aktivity) souvisejí stejným způsobem s autonomní srdeční modulací; ii) Analyzujte, zda vysoký krevní tlak a klidové hodnoty srdeční frekvence souvisí se špatnou srdeční autonomní modulací bez ohledu na stav výživy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění je hlavním problémem veřejného zdraví a přispělo k vysoké úmrtnosti dospělé populace. Jedním z prekurzorů těchto onemocnění je nízká srdeční autonomní modulace. Faktory, které mohou souviset s větší srdeční autonomní modulací, by tedy měly být zkoumány s cílem prevence kardiovaskulárních onemocnění. Jedním z těchto faktorů, které mohou přispět ke zvýšení srdeční autonomní modulace, je cvičení fyzické aktivity. Studie zkoumající tento vztah však byly kontroverzní, obecně hodnotily praktikování fyzické aktivity subjektivním způsobem a není jasné, zda by různé domény fyzické aktivity souvisely odlišně se srdeční autonomní modulací. Celkový cíl: Analyzovat vztah pohybové aktivity měřené přímo s autonomní srdeční modulací u dospělých. Specifické cíle: i) prostřednictvím Baeckeho dotazníku ověřit, zda různé oblasti fyzické aktivity (práce, volný čas a pracovní aktivity) souvisejí stejným způsobem s autonomní srdeční modulací; ii) Analyzujte, zda vysoký krevní tlak a klidové hodnoty srdeční frekvence souvisí se špatnou srdeční autonomní modulací bez ohledu na stav výživy. Důsledky: Výsledky této studie přispějí k objasnění vztahu mezi cvičením fyzické aktivity a srdeční autonomní modulací s ohledem na velký vzorek subjektů (n = 252), stejně jako to, zda různé domény fyzické aktivity souvisejí s autonomní modulací srdce. Tyto výsledky mohou pomoci při vypracování strategií podpory zdraví.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
252

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • Presidente Prudente, Sao Paulo, Brazílie, 19060-900
        • Diego Giulliano Destro Christofaro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek bude složen z dospělých ve věku 18 let nebo starších z města Santo Anastácio-SP nacházejícího se v jihovýchodní oblasti Brazílie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • být rezidentem města Anastácio-SP (Brazílie)
  • podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • používejte méně než 5 platných dnů akcelerometru
  • představují chybu ve variabilitě srdeční frekvence větší než 5 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční autonomní modulace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Variabilita srdeční frekvence bude shromažďována pomocí POLAR V800.
ukončením studia v průměru 1 rok
Úroveň fyzické aktivity - objektivní měřítko
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Bude shromažďováno 7 dní akcelerometrie pomocí triaxiálního akcelerometru ActiGraph wGT3X-BT, který poskytuje měření v počtech za minutu.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní dotazník úrovně fyzické aktivity
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Fyzická aktivita v různých doménách bude hodnocena Baecke et al. (1982). Tento nástroj hodnotí nácvik pohybové aktivity prostřednictvím 16 otázek za posledních 12 měsíců s ohledem na fyzickou námahu v práci, provozování sportovních aktivit či systemizované cvičení ve volnočasových a volnočasových aktivitách. Na konci tento nástroj nabízí bezrozměrné skóre pro každou z domén a součet skóre tří domén také určuje celkové množství pohybové aktivity každého z hodnocených jedinců.
ukončením studia v průměru 1 rok
Systolický krevní tlak
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Systolický krevní tlak bude měřen pomocí digitálního oscilometrického přístroje omron.
ukončením studia v průměru 1 rok
Diastolický krevní tlak
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Diastolický krevní tlak bude měřen pomocí digitálního oscilometrického přístroje omron.
ukončením studia v průměru 1 rok
Vlastní cvičení fyzické aktivity v dětství a dospívání
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pro hodnocení provozování pohybové aktivity v dětství (věk 7 až 10 let) a dospívání (11-17 let) budou položeny dvě otázky: zda provozovali nějaký druh sportu v těchto fázích života pod dohledem učitele, se dvěma alternativy odpovědi: ano nebo ne.
ukončením studia v průměru 1 rok
Klidová tepová frekvence
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Klidová tepová frekvence bude měřena pomocí digitálního oscilometrického přístroje omron.
ukončením studia v průměru 1 rok
Tělesná hmota
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Jednotlivci budou hodnoceni naboso ve světlém oblečení. Tělesná hmotnost bude měřena pomocí digitální váhy (Plenna, Brazílie)
ukončením studia v průměru 1 rok
Výška
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Jednotlivci budou hodnoceni naboso ve světlém oblečení. Výška bude vyhodnocena pevným stadiometrem na stěně.
ukončením studia v průměru 1 rok
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá vydělením tělesné hmotnosti druhou mocninou výšky. Jedinci klasifikovaní do 24,99 kg/m² budou považováni za normální váhu, ti, kteří mají BMI v rozmezí od 25,00 kg/m² do 29,99 kg/m², budou klasifikováni jako osoby s nadváhou a osoby s BMI ≥ 30 kg/m² za obézní.
ukončením studia v průměru 1 rok
Obvod pasu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Obvod pasu bude hodnocen neroztažitelným páskem (Sanny, Brazílie) a bude uvažován nejmenší obvod mezi posledním žebrem a hřebenem kyčelní kosti. Břišní obezita bude zvažována u mužů s obvodem pasu ≥ 102 cm au žen s 88 cm v souladu s doporučeními Světové zdravotnické organizace (WHO, 1997).
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Diego GD Christofaro, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 72191717.9.0000.5402

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení