Forholdet mellem den fysiske aktivitetspraksis og dens forskellige domæner med hjerteautonomisk modulering
Forholdet mellem intensiteten af fysisk aktivitetspraksis og dens forskellige domæner med hjerteautonomisk modulering hos voksne individer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Presidente Prudente, Sao Paulo, Brasilien, 19060-900
- Diego Giulliano Destro Christofaro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- være bosiddende i byen Anastácio-SP (Brasilien)
- underskrive den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- bruge mindre end 5 gyldige accelerometerdage
- viser en fejl i hjertefrekvensvariabilitet på mere end 5 %
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte autonom modulering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Pulsvariabiliteten vil blive indsamlet ved hjælp af POLAR V800.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Fysisk aktivitetsniveau - objektivt mål
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vil blive indsamlet 7 dages accelerometri af ActiGraphs triaksiale accelerometer wGT3X-BT, der giver målingen i tællinger per minut.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitetsniveau spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Fysisk aktivitet i forskellige domæner vil blive evalueret af Baecke et al. (1982).
Dette instrument evaluerer udøvelsen af fysisk aktivitet gennem 16 spørgsmål inden for de sidste 12 måneder, under hensyntagen til den fysiske indsats på arbejdet, udøvelsen af sportsaktiviteter eller systematiserede øvelser i fritids- og fritidsaktiviteter.
I slutningen giver dette instrument en dimensionsløs score for hvert af domænerne, og summen af scoren af de tre domæner bestemmer også den samlede mængde fysisk aktivitet, der udøves af hver af de evaluerede personer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Det systoliske blodtryk vil blive målt ved hjælp af den digitale oscillometriske enhed omron.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Det diastoliske blodtryk vil blive målt ved hjælp af den digitale oscillometriske enhed omron.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Selvrapporteret praksis af fysisk aktivitet i barndom og ungdom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
For at evaluere udøvelsen af fysisk aktivitet i barndommen (alderen 7 til 10 år) og ungdommen (11-17 år) vil der blive stillet to spørgsmål: hvis de dyrkede en form for sport i disse faser af livet under opsyn af en lærer, med to svaralternativer: ja eller nej.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hvilepulsen vil blive målt ved hjælp af omrons digitale oscillometriske enhed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Kropsmasse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Enkeltpersoner vil blive vurderet barfodet iført let tøj.
Kropsmasse vil blive målt ved hjælp af en digital skala (Plenna, Brasilien)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Højde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Enkeltpersoner vil blive vurderet barfodet iført let tøj.
Højden vil blive vurderet af et fast stadiometer på væggen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
BMI
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Body mass index (BMI) vil blive beregnet ved at dividere kropsmassen med kvadratet af højden.
Personer klassificeret op til 24,99 kg/m² vil blive betragtet som normalvægtige, personer klassificeret som havende et BMI varierende fra 25,00 kg/m² op til 29,99 kg/m² vil blive klassificeret som overvægtige og personer med BMI ≥ 30 kg/m² som fede.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Taljemål
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Taljeomkredsen vil blive evalueret med et ubøjelig tape (Sanny, Brasilien) og vil tage hensyn til den mindste omkreds mellem det sidste ribben og hoftekammen.
Abdominal fedme vil blive overvejet hos mænd med taljeomkreds ≥102 cm og kvinder ved 88 cm i overensstemmelse med anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO, 1997).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diego GD Christofaro, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tebar WR, Ritti-Dias RM, Mota J, Saraiva BTC, Damato TM, Delfino LD, Farah BQ, Vanderlei LCM, Christofaro DGD. Relationship of Cardiac Autonomic Modulation with Cardiovascular Parameters in Adults, According to Body Mass Index and Physical Activity. J Cardiovasc Transl Res. 2021 Oct;14(5):975-983. doi: 10.1007/s12265-021-10101-3. Epub 2021 Jan 22.
- Tebar WR, Ritti-Dias RM, Saraiva BTC, Gil FCS, Delfino LD, Damato TMM, Aguilar BAS, Silva SCB, Mota J, Vanderlei LCM, Christofaro DGD. The relationship between physical activity intensity and domains with cardiac autonomic modulation in adults: An observational protocol study. Medicine (Baltimore). 2019 Oct;98(41):e17400. doi: 10.1097/MD.0000000000017400.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 72191717.9.0000.5402
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .