Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek praktyki aktywności fizycznej i jej różnych dziedzin z autonomiczną modulacją serca

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva

Związek intensywności aktywności fizycznej i jej różnych dziedzin z autonomiczną modulacją serca u osób dorosłych

Cel ogólny: Analiza związku aktywności fizycznej mierzonej bezpośrednio z autonomiczną modulacją serca u dorosłych. Cele szczegółowe: i) sprawdzenie za pomocą kwestionariusza Baeckego, czy różne dziedziny aktywności fizycznej (praca, czas wolny i zajęcia zawodowe) są w ten sam sposób powiązane z autonomiczną modulacją serca; ii) Przeanalizuj, czy wysokie ciśnienie krwi i tętno spoczynkowe są powiązane ze słabą modulacją autonomiczną serca, niezależnie od stanu odżywienia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Choroby układu krążenia stanowią poważny problem zdrowia publicznego i przyczyniają się do wysokiej śmiertelności wśród dorosłej populacji. Jednym z prekursorów tych chorób jest niska modulacja autonomiczna serca. Dlatego należy zbadać czynniki, które mogą być związane z większą modulacją autonomiczną serca, w celu zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym. Jednym z czynników, który może przyczynić się do zwiększenia modulacji autonomicznej serca, jest aktywność fizyczna. Jednakże badania badające tę zależność były kontrowersyjne, generalnie oceniając praktykę aktywności fizycznej w sposób subiektywny i nie było jasne, czy różne domeny aktywności fizycznej byłyby w różny sposób powiązane z modulacją autonomiczną serca. Cel ogólny: Analiza związku aktywności fizycznej mierzonej bezpośrednio z autonomiczną modulacją serca u dorosłych. Cele szczegółowe: i) sprawdzenie za pomocą kwestionariusza Baeckego, czy różne dziedziny aktywności fizycznej (praca, czas wolny i zajęcia zawodowe) są w ten sam sposób powiązane z autonomiczną modulacją serca; ii) Przeanalizuj, czy wysokie ciśnienie krwi i tętno spoczynkowe są powiązane ze słabą modulacją autonomiczną serca, niezależnie od stanu odżywienia. Implikacje: Wyniki tego badania przyczynią się do wyjaśnienia związku między praktyką aktywności fizycznej a autonomiczną modulacją serca na dużej próbie pacjentów (n = 252), a także tego, czy różne domeny aktywności fizycznej są powiązane z autonomiczną modulacją serca. Wyniki te mogą pomóc w opracowaniu strategii promocji zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
252

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Presidente Prudente, Sao Paulo, Brazylia, 19060-900
        • Diego Giulliano Destro Christofaro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba będzie składać się z osób dorosłych w wieku co najmniej 18 lat z miasta Santo Anastácio-SP położonego w południowo-wschodnim regionie Brazylii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • być mieszkańcem miasta Anastácio-SP (Brazylia)
  • podpisz formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • użyj mniej niż 5 ważnych dni akcelerometru
  • wykazują błąd w zmienności rytmu serca większy niż 5%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modulacja autonomiczna serca
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmienność tętna będzie rejestrowana za pomocą POLAR V800.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Poziom aktywności fizycznej – miara obiektywna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Akcelerometr z trzech dni będzie zbierany za pomocą trójosiowego akcelerometru ActiGraph wGT3X-BT, podając pomiar w liczbach na minutę.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący poziomu aktywności fizycznej zgłaszany przez samego siebie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Aktywność fizyczna w różnych dziedzinach zostanie oceniona przez Baecke i in. (1982). Narzędzie to ocenia praktykę aktywności fizycznej za pomocą 16 pytań w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, uwzględniając wysiłek fizyczny w pracy, uprawianie zajęć sportowych lub usystematyzowane ćwiczenia w czasie wolnym i spędzaniu czasu wolnego. Na koniec instrument ten oferuje bezwymiarową punktację dla każdej z domen, a suma wyników z trzech domen określa również całkowitą ilość aktywności fizycznej uprawianej przez każdą z ocenianych osób.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą cyfrowego urządzenia oscylometrycznego firmy Omron.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą cyfrowego urządzenia oscylometrycznego firmy Omron.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Samoopisy dotyczące aktywności fizycznej w dzieciństwie i okresie dojrzewania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Aby ocenić praktykowanie aktywności fizycznej w dzieciństwie (wiek 7–10 lat) i okresie dojrzewania (11–17 lat), zostaną zadane dwa pytania: czy w tych fazach życia uprawiali jakiś sport pod okiem nauczyciela, z dwoma alternatywy odpowiedzi: tak lub nie.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Tętno spoczynkowe będzie mierzone za pomocą cyfrowego urządzenia oscylometrycznego firmy Omron.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Masa ciała
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Osoby będą oceniane boso, w lekkim ubraniu. Pomiar masy ciała będzie odbywał się za pomocą wagi cyfrowej (Plenna, Brazylia)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wysokość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Osoby będą oceniane boso, w lekkim ubraniu. Wysokość będzie oceniana za pomocą stacjonarnego stadiometru umieszczonego na ścianie.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony poprzez podzielenie masy ciała przez kwadrat wzrostu. Osoby sklasyfikowane do 24,99 kg/m² będą uznawane za wagę prawidłową, osoby sklasyfikowane jako posiadające BMI w zakresie od 25,00 kg/m² do 29,99 kg/m² będą klasyfikowane jako osoby z nadwagą, a osoby z BMI ≥ 30 kg/m² jako otyłe.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Obwód talii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Obwód talii zostanie oceniony za pomocą nierozciągliwej taśmy (Sanny, Brazylia) i uwzględni najmniejszy obwód pomiędzy ostatnim żebrem a grzebieniem biodrowym. Otyłość brzuszna będzie brana pod uwagę u mężczyzn z obwodem talii ≥102 cm i u kobiet 88 cm, zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO, 1997).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Diego GD Christofaro, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 72191717.9.0000.5402

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami