Zusammenhang der körperlichen Aktivitätspraxis und ihrer verschiedenen Bereiche mit der kardialen autonomen Modulation
Zusammenhang der Intensität der körperlichen Aktivitätspraxis und ihrer verschiedenen Bereiche mit der kardialen autonomen Modulation bei Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sao Paulo
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Presidente Prudente, Sao Paulo, Brasilien, 19060-900
- Diego Giulliano Destro Christofaro
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Wohnsitz in der Stadt Anastácio-SP (Brasilien) sein
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Verwenden Sie weniger als 5 gültige Beschleunigungstage
- einen Fehler in der Herzfrequenzvariabilität von mehr als 5 % aufweisen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herz-autonome Modulation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Herzfrequenzvariabilität wird mit dem POLAR V800 erfasst.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Körperliches Aktivitätsniveau – objektives Maß
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Es werden 7 Tage lang Beschleunigungsmessungen mit dem dreiachsigen Beschleunigungsmesser wGT3X-BT von ActiGraph durchgeführt, der die Messung in Zählimpulsen pro Minute angibt.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichteter Fragebogen zum Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Körperliche Aktivität in verschiedenen Bereichen wird von Baecke et al. bewertet. (1982).
Dieses Instrument bewertet die Ausübung körperlicher Aktivität anhand von 16 Fragen in den letzten zwölf Monaten unter Berücksichtigung der körperlichen Anstrengung am Arbeitsplatz, der Ausübung sportlicher Aktivitäten oder systematisierter Übungen bei Freizeit- und Freizeitaktivitäten.
Am Ende liefert dieses Instrument einen dimensionslosen Score für jede der Domänen und die Summe der Scores der drei Domänen bestimmt auch den Gesamtumfang der von jeder der bewerteten Personen ausgeübten körperlichen Aktivität.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der systolische Blutdruck wird mit dem digitalen Oszillometer von Omron gemessen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der diastolische Blutdruck wird mit dem digitalen Oszillometer von Omron gemessen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Selbstberichtete Ausübung körperlicher Aktivität im Kindes- und Jugendalter
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Um die Ausübung körperlicher Aktivität im Kindesalter (7. bis 10. Lebensjahr) und im Jugendalter (11. bis 17. Lebensjahr) zu bewerten, werden zwei Fragen gestellt: ob sie in diesen Lebensphasen unter Aufsicht eines Lehrers eine Sportart ausgeübt haben, mit zwei Antwortalternativen: ja oder nein.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Ruheherzfrequenz wird mit dem digitalen Oszillometergerät von Omron gemessen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Körpermasse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Einzelpersonen werden barfuß und in leichter Kleidung bewertet.
Die Körpermasse wird mittels einer digitalen Waage gemessen (Plenna, Brasilien)
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Höhe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Einzelpersonen werden barfuß und in leichter Kleidung bewertet.
Die Höhe wird mit einem an der Wand befestigten Stadiometer ermittelt.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet, indem die Körpermasse durch das Quadrat der Körpergröße geteilt wird.
Personen mit einem Gewicht von bis zu 24,99 kg/m² gelten als normalgewichtig, Personen mit einem BMI zwischen 25,00 kg/m² und 29,99 kg/m² werden als übergewichtig und Personen mit einem BMI ≥ 30 kg/m² als fettleibig eingestuft.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Taillenumfang
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der Taillenumfang wird mit einem nicht dehnbaren Band (Sanny, Brasilien) bewertet und berücksichtigt den kleinsten Umfang zwischen der letzten Rippe und dem Beckenkamm.
Bauchfettleibigkeit wird gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO, 1997) bei Männern mit einem Taillenumfang von ≥ 102 cm und bei Frauen mit einem Taillenumfang von 88 cm in Betracht gezogen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Diego GD Christofaro, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tebar WR, Ritti-Dias RM, Mota J, Saraiva BTC, Damato TM, Delfino LD, Farah BQ, Vanderlei LCM, Christofaro DGD. Relationship of Cardiac Autonomic Modulation with Cardiovascular Parameters in Adults, According to Body Mass Index and Physical Activity. J Cardiovasc Transl Res. 2021 Oct;14(5):975-983. doi: 10.1007/s12265-021-10101-3. Epub 2021 Jan 22.
- Tebar WR, Ritti-Dias RM, Saraiva BTC, Gil FCS, Delfino LD, Damato TMM, Aguilar BAS, Silva SCB, Mota J, Vanderlei LCM, Christofaro DGD. The relationship between physical activity intensity and domains with cardiac autonomic modulation in adults: An observational protocol study. Medicine (Baltimore). 2019 Oct;98(41):e17400. doi: 10.1097/MD.0000000000017400.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 72191717.9.0000.5402
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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