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Zusammenhang der körperlichen Aktivitätspraxis und ihrer verschiedenen Bereiche mit der kardialen autonomen Modulation

25. März 2025 aktualisiert von: Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva

Zusammenhang der Intensität der körperlichen Aktivitätspraxis und ihrer verschiedenen Bereiche mit der kardialen autonomen Modulation bei Erwachsenen

Gesamtziel: Analyse der Beziehung zwischen der direkt gemessenen körperlichen Aktivität und der autonomen Herzmodulation bei Erwachsenen. Spezifische Ziele: i) Überprüfung anhand des Baecke-Fragebogens, ob die verschiedenen Bereiche der körperlichen Aktivität (Arbeit, Freizeit und berufliche Aktivitäten) in gleicher Weise mit der autonomen Herzmodulation zusammenhängen; ii) Analysieren Sie, ob hoher Blutdruck und Ruheherzfrequenzwerte unabhängig vom Ernährungszustand mit einer schlechten autonomen Herzmodulation zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen stellen ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit dar und haben zu einer hohen Sterblichkeitsrate in der erwachsenen Bevölkerung beigetragen. Einer der Vorläufer dieser Krankheiten ist eine geringe autonome Modulation des Herzens. Daher sollten Faktoren untersucht werden, die möglicherweise mit einer stärkeren autonomen Modulation des Herzens zusammenhängen, mit dem Ziel, Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorzubeugen. Einer dieser Faktoren, der zu einer Steigerung der autonomen Modulation des Herzens beitragen kann, ist die Ausübung körperlicher Aktivität. Die Studien, die diesen Zusammenhang untersuchten, waren jedoch kontrovers und bewerteten die Ausübung körperlicher Aktivität im Allgemeinen auf subjektive Weise, und es besteht keine Klarheit darüber, ob die verschiedenen Bereiche körperlicher Aktivität unterschiedlich mit der autonomen Modulation des Herzens zusammenhängen würden. Gesamtziel: Analyse der Beziehung zwischen der direkt gemessenen körperlichen Aktivität und der autonomen Herzmodulation bei Erwachsenen. Spezifische Ziele: i) Überprüfung anhand des Baecke-Fragebogens, ob die verschiedenen Bereiche der körperlichen Aktivität (Arbeit, Freizeit und berufliche Aktivitäten) in gleicher Weise mit der autonomen Herzmodulation zusammenhängen; ii) Analysieren Sie, ob hoher Blutdruck und Ruheherzfrequenzwerte unabhängig vom Ernährungszustand mit einer schlechten autonomen Herzmodulation zusammenhängen. Implikationen: Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, den Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität und kardialer autonomer Modulation unter Berücksichtigung einer großen Stichprobe von Probanden (n = 252) zu klären und zu klären, ob die verschiedenen Bereiche körperlicher Aktivität mit der autonomen kardialen Modulation zusammenhängen. Diese Ergebnisse können bei der Ausarbeitung von Strategien zur Gesundheitsförderung hilfreich sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sao Paulo
      • Presidente Prudente, Sao Paulo, Brasilien, 19060-900
        • Diego Giulliano Destro Christofaro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe besteht aus Erwachsenen ab 18 Jahren aus der Stadt Santo Anastácio-SP im Südosten Brasiliens.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Wohnsitz in der Stadt Anastácio-SP (Brasilien) sein
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Verwenden Sie weniger als 5 gültige Beschleunigungstage
  • einen Fehler in der Herzfrequenzvariabilität von mehr als 5 % aufweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-autonome Modulation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Herzfrequenzvariabilität wird mit dem POLAR V800 erfasst.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Körperliches Aktivitätsniveau – objektives Maß
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Es werden 7 Tage lang Beschleunigungsmessungen mit dem dreiachsigen Beschleunigungsmesser wGT3X-BT von ActiGraph durchgeführt, der die Messung in Zählimpulsen pro Minute angibt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Fragebogen zum Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Körperliche Aktivität in verschiedenen Bereichen wird von Baecke et al. bewertet. (1982). Dieses Instrument bewertet die Ausübung körperlicher Aktivität anhand von 16 Fragen in den letzten zwölf Monaten unter Berücksichtigung der körperlichen Anstrengung am Arbeitsplatz, der Ausübung sportlicher Aktivitäten oder systematisierter Übungen bei Freizeit- und Freizeitaktivitäten. Am Ende liefert dieses Instrument einen dimensionslosen Score für jede der Domänen und die Summe der Scores der drei Domänen bestimmt auch den Gesamtumfang der von jeder der bewerteten Personen ausgeübten körperlichen Aktivität.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der systolische Blutdruck wird mit dem digitalen Oszillometer von Omron gemessen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der diastolische Blutdruck wird mit dem digitalen Oszillometer von Omron gemessen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Selbstberichtete Ausübung körperlicher Aktivität im Kindes- und Jugendalter
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Um die Ausübung körperlicher Aktivität im Kindesalter (7. bis 10. Lebensjahr) und im Jugendalter (11. bis 17. Lebensjahr) zu bewerten, werden zwei Fragen gestellt: ob sie in diesen Lebensphasen unter Aufsicht eines Lehrers eine Sportart ausgeübt haben, mit zwei Antwortalternativen: ja oder nein.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Ruheherzfrequenz wird mit dem digitalen Oszillometergerät von Omron gemessen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Körpermasse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Einzelpersonen werden barfuß und in leichter Kleidung bewertet. Die Körpermasse wird mittels einer digitalen Waage gemessen (Plenna, Brasilien)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Höhe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Einzelpersonen werden barfuß und in leichter Kleidung bewertet. Die Höhe wird mit einem an der Wand befestigten Stadiometer ermittelt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Body-Mass-Index
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet, indem die Körpermasse durch das Quadrat der Körpergröße geteilt wird. Personen mit einem Gewicht von bis zu 24,99 kg/m² gelten als normalgewichtig, Personen mit einem BMI zwischen 25,00 kg/m² und 29,99 kg/m² werden als übergewichtig und Personen mit einem BMI ≥ 30 kg/m² als fettleibig eingestuft.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Taillenumfang
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der Taillenumfang wird mit einem nicht dehnbaren Band (Sanny, Brasilien) bewertet und berücksichtigt den kleinsten Umfang zwischen der letzten Rippe und dem Beckenkamm. Bauchfettleibigkeit wird gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO, 1997) bei Männern mit einem Taillenumfang von ≥ 102 cm und bei Frauen mit einem Taillenumfang von 88 cm in Betracht gezogen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Diego GD Christofaro, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 72191717.9.0000.5402

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .