Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání robotického tréninku chůze podle rychlosti chůze u účastníků s mrtvicí

18. června 2019 aktualizováno: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Srovnání experimentální skupiny, která aplikovala rychlost robotického nácviku chůze neustále a kontrolní skupiny, která aplikovala postupné zvyšování rychlosti robotického nácviku chůze.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemiplegičtí pacienti sekundární po první cévní mozkové příhodě
  • Skóre kategorie funkční chůze ≥ 3

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace postižené dolní končetiny
  • Zlomenina postižené dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina konstantní rychlosti chůze
experimentální skupina, která neustále aplikovala rychlost robotického tréninku chůze
Jiný: Skupina konstantní rychlosti chůze
Rychlost robotického ošetření chůze je neustále aplikována 5x týdně po dobu 2 týdnů.
JINÝ: Zvyšující se skupina rychlosti chůze
kontrolní skupina, která aplikovala postupné zvyšování rychlosti robotického nácviku chůze
Jiný: Zvyšující se skupina rychlosti chůze
Rychlost robotického ošetření chůze se postupně zvyšuje 5x týdně po dobu 2 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetické výdaje (EE)
Časové okno: 2 týdny po výchozí hodnotě
EE(kcal/min): energetický výdej za minutu
2 týdny po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetické výdaje (EE)
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
EE(kcal/min): energetický výdej za minutu
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
Srdeční frekvence
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
Objem kyslíku (VO2)
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
Spotřeba O2/1min
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
Respirační kvocient (R)
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
Respirační kvocient
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
Metabolický ekvivalent (METS)
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
množství kyslíku spotřebovaného při sezení v klidu a rovná se 3,5 ml O2 na kg tělesné hmotnosti x min
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
okysličený hemoglobin (OxyHb)
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
koncentrace okysličeného hemoglobinu kortikální aktivace
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
deoxygenovaný hemoglobin (DeoxyHb)
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
deoxygenovaný hemoglobin koncentrace kortikální aktivace
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
Fugl-Meyerovo hodnocení dolních končetin
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
Fugl-Meyer Assessment využívá k vyšetření motorických funkcí a koordinace postižené dolní končetiny. Zahrnuje 17 položek 3-bodové ordinální škály v rozmezí 0-34, přičemž vyšší skóre znamená nižší poškození.
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
Kategorie funkčních ambulancí
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
Kategorie funkční chůze se používá k posouzení schopnosti chůze se 6 úrovněmi v rozmezí od 0 do 5 na základě množství požadované fyzické podpory, bez ohledu na použití pomocného zařízení.
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
Test chůze na 10m
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
Test chůze na 10 m se používá ke zkoumání rychlosti chůze, ve které byl účastník požádán, aby šel po 14metrovém chodníku s postrojem za dvou podmínek; s nejvyšší rychlostí nebo s komfortní rychlostí, kterou si sami zvolíte.
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
načasováno a jít testovat
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti osoby a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NRC-2019-01-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení