Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение обучения ходьбе с помощью робота в зависимости от скорости ходьбы у участников с инсультом

18 июня 2019 г. обновлено: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Сравнение экспериментальной группы, которая постоянно применяла скорость тренировки ходьбы с помощью робота, и контрольной группы, которая применяла постепенное увеличение скорости тренировки ходьбы с помощью робота.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
20

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гемиплегией, вторичной по отношению к первому цереброваскулярному инсульту
  • Оценка категории функциональной ходьбы ≥ 3

Критерий исключения:

  • История хирургии пораженной нижней конечности
  • Перелом пораженной нижней конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа постоянной скорости ходьбы
экспериментальная группа, которая постоянно применяла скорость роботизированной тренировки ходьбы
Другой: Группа постоянной скорости ходьбы
Скорость лечения роботизированной походкой применяется постоянно 5 раз в неделю в течение 2 недель.
ДРУГОЙ: Группа увеличения скорости ходьбы
контрольная группа, в которой применялось постепенное увеличение скорости обучения ходьбе с помощью робота
Другой: Группа увеличения скорости ходьбы
Скорость лечения роботизированной походкой постепенно увеличивают до 5 раз в неделю в течение 2 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Энергозатраты (ЭЭ)
Временное ограничение: Через 2 недели после исходного уровня
EE(ккал/мин): расход энергии в минуту
Через 2 недели после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Энергозатраты (ЭЭ)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
EE(ккал/мин): расход энергии в минуту
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
Сердечная частота
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
Объем кислорода (VO2)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
Потребление О2/1мин
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
Дыхательный коэффициент (R)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
Дыхательный коэффициент
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
Метаболический эквивалент (METS)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
количество потребляемого кислорода сидя в состоянии покоя и равно 3,5 мл О2 на кг массы тела х мин.
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
насыщенный кислородом гемоглобин (OxyHb)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
концентрация оксигенированного гемоглобина корковой активации
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
дезоксигенированный гемоглобин (DeoxyHb)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
концентрация дезоксигенированного гемоглобина корковой активации
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
Оценка нижних конечностей по Фуглю-Мейеру
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
Оценка Fugl-Meyer используется для изучения двигательной функции и координации пораженной нижней конечности. Он включает 17 пунктов по 3-балльной порядковой шкале в диапазоне от 0 до 34, где более высокие баллы указывают на меньшее ухудшение.
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
Функциональная категория передвижения
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
Категория функциональной ходьбы используется для оценки способности к походке с 6 уровнями от 0 до 5 на основе требуемой физической поддержки, независимо от использования вспомогательного устройства.
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
Тест ходьбы на 10 м.
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
Тест на 10-метровую ходьбу используется для проверки скорости ходьбы, в ходе которого участника просят пройти 14-метровую дорожку в привязи с двумя условиями; с самой быстрой скоростью или с самостоятельно выбранной удобной скоростью.
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
настало время и иди тест
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
простой тест, используемый для оценки подвижности человека и требующий как статического, так и динамического равновесия
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 июня 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • NRC-2019-01-002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками