Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace ketonů, doplnění glykogenu a výkonnost ve zkušební době po cvičení na snížení hladiny glykogenu

30. září 2019 aktualizováno: Peter Lemon, Western University, Canada

Účinek suplementace ketonů na doplnění glykogenu a výkonnost v časovém testu po cvičení na snížení hladiny glykogenu

Této studie se dobrovolně zúčastní 20 zdravých trénovaných mužů. budou 2 procedury: Sacharidovo-ketonová suplementace a sacharidy samotné. Účelem této studie je vyhodnotit účinek suplementace glukózou-ketony na 20 km cyklistické časovce s 2hodinovým krmením během 4hodinového zotavovacího období po cvičení s vyčerpáním glykogenu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sacharidy (škroby a cukry) jsou důležitým svalovým palivem pro cvičení se střední až vysokou intenzitou. Nízký obsah glykogenu (uložená forma sacharidů v těle) je spojen s únavou. Větší počáteční obsah glykogenu byl tedy spojen s lepšími výkony nejen při přerušovaných sportech s vysokou intenzitou, ale také při dlouhodobějších vytrvalostních sportech. Studie závislosti odpovědi na dávce určily, že požití 1,2 g·kg-1·h-1 CHO je vhodná akutní obnovovací dávka pro optimalizaci doplňování glykogenu, bez zjevného přínosu při vyšších dávkách. Protein v kombinaci s CHO byl také navržen pro zvýšení resyntézy glykogenu, když je 1 díl proteinu poskytnut s~4 díly CHO. Obě strategie, optimální příjem CHO a CHO v kombinaci s proteinem pro resyntézu glykogenu, vedly k lepšímu výkonu během několika hodin po vyčerpávajícím cvičení. Nedávná studie poskytla sportovcům ketonové estery v nápoji po cvičení vyčerpávajícím glykogen a zjistila, že za přítomnosti vysoké dostupnosti glukózy zvýšily ketonové estery zásoby glykogenu o 50 % ve srovnání s bezketonovou léčbou s vysokým obsahem sacharidů. Autoři této studie však podávali velké množství sacharidů intravenózně, aby udrželi hladinu glukózy v krvi na 10 Mm/l. V důsledku toho není známo, zda by požití glukózy v optimální dávce mělo stejný účinek nebo ne. Kromě toho není jasné, zda by se tento rozdíl promítl do lepšího výkonu v úsilí s mírnějším trváním. Účelem této studie je proto zhodnotit účinek suplementace glukózou a ketonem na 20 km cyklistických časových zkouškách s 2hodinovým krmením během 4hodinového zotavovacího období po cvičení s vyčerpáním glykogenu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Nábor
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Abyste se mohli zúčastnit této studie, musíte být zdravý muž nebo žena cvičená osoba (alespoň 1 rok praxe v tréninku - alespoň 3x týdně), ve věku 18-40 let.

Kritéria vyloučení:

  • neúčastnili jste se pravidelného cvičení (alespoň 3x týdně po dobu alespoň posledního roku)
  • Mít příznaky nebo užívat léky na respirační, kardiovaskulární, metabolické, nervosvalové onemocnění
  • Používejte jakékoli léky s vedlejšími účinky, jako jsou závratě, nedostatek motorické kontroly nebo zpomalená reakční doba
  • Účastníte se další výzkumné studie
  • Pro ženy, pokud jste těhotná nebo otěhotníte během studie.
  • Máte v anamnéze otřes mozku/zranění hlavy.
  • Nadměrný příjem alkoholu (> 2 nápoje denně)
  • jsou kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
izokalorické sacharidy – po cvičení na snížení hladiny glykogenu bude požit pouze nápoj obsahující nápoj, po kterém bude následovat 20 km časovka
Behaviorální: Výkon v časovce na 20 km
Bude proveden 20 km dlouhý cyklistický test, aby se změřil účinek různých nápojů na dobu výkonu
Behaviorální: Cvičení na snížení hladiny glykogenu
Glykogen bude snížen pomocí 10minutové zahřívací periody při pracovní zátěži 50 % maximálního výkonu ve wattech (Wmax). Poté budou účastníci instruováni, aby cyklovali 2minutové bloky při střídavém pracovním zatížení 90 % a 50 % Wmax. Toto bude pokračovat, dokud účastníci již nebudou schopni dokončit 2 minuty při 90 % Wmax. Tento okamžik bude definován jako čas, kdy jedinec není schopen udržet rychlost cyklování na 60 otáčkách/min. V tu chvíli se blok s vysokou intenzitou sníží na 80 % Wmax. Sportovci budou opět cyklovat, dokud nebudou schopni dokončit 2minutový blok při 80 % Wmax, po kterém bude vysoce intenzivní blok snížen na 70 % Wmax. Nakonec bude účastníkům umožněno zastavit, když rychlost šlapání nebude možné udržet na 70 % Wmax.
EXPERIMENTÁLNÍ: Keton_CHO
Keton – suplementace sacharidů bude přijata po cvičení na snížení hladiny glykogenu, po které bude následovat 20 km časovka
Behaviorální: Výkon v časovce na 20 km
Bude proveden 20 km dlouhý cyklistický test, aby se změřil účinek různých nápojů na dobu výkonu
Behaviorální: Cvičení na snížení hladiny glykogenu
Glykogen bude snížen pomocí 10minutové zahřívací periody při pracovní zátěži 50 % maximálního výkonu ve wattech (Wmax). Poté budou účastníci instruováni, aby cyklovali 2minutové bloky při střídavém pracovním zatížení 90 % a 50 % Wmax. Toto bude pokračovat, dokud účastníci již nebudou schopni dokončit 2 minuty při 90 % Wmax. Tento okamžik bude definován jako čas, kdy jedinec není schopen udržet rychlost cyklování na 60 otáčkách/min. V tu chvíli se blok s vysokou intenzitou sníží na 80 % Wmax. Sportovci budou opět cyklovat, dokud nebudou schopni dokončit 2minutový blok při 80 % Wmax, po kterém bude vysoce intenzivní blok snížen na 70 % Wmax. Nakonec bude účastníkům umožněno zastavit, když rychlost šlapání nebude možné udržet na 70 % Wmax.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cyklistická časovka na 20 km
Časové okno: 40 minut
účastníci pojedou 20 km na stacionárním kole a bude se měřit čas do cíle
40 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní inzulín
Časové okno: 2 hodiny
inzulín v krvi bude měřen pomocí souprav ELISA
2 hodiny
Krevní laktát
Časové okno: 45 minut
laktát v krvi bude měřen pomocí laktátu
45 minut
Krevní ketony
Časové okno: 2 hodiny
Ketony v krvi budou měřeny pomocí ketonometru
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Western University, Canada

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Lemon, PhD, Western Universiy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 113713

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení