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Integrazione di chetoni, rifornimento di glicogeno e prestazioni a cronometro dopo l'esercizio di riduzione del glicogeno

30 settembre 2019 aggiornato da: Peter Lemon, Western University, Canada

Effetto dell'integrazione di chetoni sul rifornimento di glicogeno e sulle prestazioni nelle prove a tempo dopo l'esercizio di riduzione del glicogeno

20 maschi sani addestrati si offriranno volontari per partecipare a questo studio. ci saranno 2 trattamenti: supplementazione di carboidrati-chetoni e solo carboidrati. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'integrazione di glucosio-chetoni su una prova a cronometro in bicicletta di 20 km con un'alimentazione di 2 ore durante un periodo di recupero di 4 ore dopo l'esercizio di esaurimento del glicogeno.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I carboidrati (amidi e zuccheri) sono un importante carburante muscolare per l'esercizio a intensità da moderata a elevata. Il basso contenuto di glicogeno (forma immagazzinata di carboidrati nel corpo) è associato alla fatica. Pertanto, un maggiore contenuto iniziale di glicogeno è stato associato a prestazioni migliori non solo negli sport intermittenti ad alta intensità, ma anche negli sport di resistenza prolungati. Studi dose-risposta hanno determinato che l'ingestione di 1,2 g·kg-1·h-1 di CHO è la dose di recupero acuto appropriata per ottimizzare il ripristino del glicogeno, senza alcun beneficio apparente a dosi più elevate. È stato anche proposto che la proteina in combinazione con CHO migliori la risintesi del glicogeno quando 1 parte di proteina è fornita con ~ 4 parti di CHO. Entrambe le strategie, l'assunzione ottimale di CHO e CHO in combinazione con le proteine ​​per la risintesi del glicogeno, hanno portato a prestazioni di esercizio migliori poche ore dopo un periodo di esercizio estenuante. Uno studio recente ha fornito agli atleti esteri chetonici in una bevanda dopo l'esercizio di esaurimento del glicogeno e ha scoperto che in presenza di un'elevata disponibilità di glucosio, gli esteri chetonici hanno aumentato le riserve di glicogeno del 50% rispetto a un trattamento senza chetoni e ad alto contenuto di carboidrati. Tuttavia, gli autori di questo studio hanno fornito una grande quantità di carboidrati per via endovenosa per mantenere la glicemia a 10 Mm/L. Di conseguenza, non è noto se l'ingestione di glucosio al dosaggio ottimale avrebbe lo stesso effetto. Inoltre, non è chiaro se questa differenza si tradurrebbe o meno in un miglioramento delle prestazioni in sforzi di durata più moderata. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'integrazione di glucosio-chetoni su una prova a cronometro in bicicletta di 20 km con un'alimentazione di 2 ore durante un periodo di recupero di 4 ore dopo l'esercizio di esaurimento del glicogeno.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Reclutamento
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per poter partecipare a questo studio devi essere un individuo sano, maschio o femmina, addestrato all'esercizio fisico (almeno 1 anno di esperienza di allenamento - almeno 3 volte alla settimana), di età compresa tra 18 e 40 anni.

Criteri di esclusione:

  • non sono stati coinvolti in attività fisica regolare (almeno 3 volte alla settimana almeno nell'ultimo anno)
  • Avere sintomi o assumere farmaci per malattie respiratorie, cardiovascolari, metaboliche, neuromuscolari
  • Utilizzare qualsiasi farmaco con effetti collaterali di vertigini, mancanza di controllo motorio o tempi di reazione rallentati
  • Stanno prendendo parte a un altro studio di ricerca
  • Per le donne, in caso di gravidanza o gravidanza durante lo studio.
  • Avere una storia di commozione cerebrale / lesioni alla testa.
  • Avere un consumo eccessivo di alcol (> 2 drink al giorno)
  • Sono un fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: Placebo
carboidrati isocalorici - dopo l'esercizio di riduzione del glicogeno verrà ingerita solo bevanda contenente, seguita da un intervento a cronometro di 20 km
Comportamentale: Spettacolo a cronometro di 20 km
Verrà condotto un test ciclistico a cronometro di 20 km per misurare l'effetto di diverse bevande sul tempo di prestazione
Comportamentale: Esercizio per abbassare il glicogeno
Il glicogeno verrà ridotto utilizzando un periodo di riscaldamento di 10 minuti con un carico di lavoro del 50% di potenza massima in potenza (Wmax). Successivamente, i partecipanti verranno istruiti a ciclare periodi di blocco di 2 minuti a carichi di lavoro alternati rispettivamente del 90% e del 50% di Wmax. Questo continuerà fino a quando i partecipanti non saranno più in grado di completare i 2 minuti al 90% di Wmax. Quel momento sarà definito come il momento in cui l'individuo non è in grado di mantenere la velocità di pedalata a 60 giri/min. In quel momento il blocco ad alta intensità sarà ridotto all'80% Wmax. Ancora una volta, gli atleti andranno in bicicletta fino a quando non saranno in grado di completare un blocco di 2 minuti all'80% di Wmax, dopodiché il blocco ad alta intensità verrà ridotto al 70% di Wmax. Infine, i partecipanti potranno fermarsi quando la velocità di pedalata non può essere mantenuta al 70% Wmax.
SPERIMENTALE: Chetone_CHO
Chetone - L'integrazione di carboidrati verrà ingerita dopo l'esercizio di riduzione del glicogeno, seguito da un intervento a cronometro di 20 km
Comportamentale: Spettacolo a cronometro di 20 km
Verrà condotto un test ciclistico a cronometro di 20 km per misurare l'effetto di diverse bevande sul tempo di prestazione
Comportamentale: Esercizio per abbassare il glicogeno
Il glicogeno verrà ridotto utilizzando un periodo di riscaldamento di 10 minuti con un carico di lavoro del 50% di potenza massima in potenza (Wmax). Successivamente, i partecipanti verranno istruiti a ciclare periodi di blocco di 2 minuti a carichi di lavoro alternati rispettivamente del 90% e del 50% di Wmax. Questo continuerà fino a quando i partecipanti non saranno più in grado di completare i 2 minuti al 90% di Wmax. Quel momento sarà definito come il momento in cui l'individuo non è in grado di mantenere la velocità di pedalata a 60 giri/min. In quel momento il blocco ad alta intensità sarà ridotto all'80% Wmax. Ancora una volta, gli atleti andranno in bicicletta fino a quando non saranno in grado di completare un blocco di 2 minuti all'80% di Wmax, dopodiché il blocco ad alta intensità verrà ridotto al 70% di Wmax. Infine, i partecipanti potranno fermarsi quando la velocità di pedalata non può essere mantenuta al 70% Wmax.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cronometro ciclistico di 20 km
Lasso di tempo: 40 minuti
i partecipanti percorreranno 20 km su una cyclette e verrà misurato il tempo per finire
40 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulina nel sangue
Lasso di tempo: 2 ore
l'insulina nel sangue sarà misurata utilizzando kit ELISA
2 ore
Lattato sanguigno
Lasso di tempo: 45 minuti
il lattato nel sangue verrà misurato utilizzando il misuratore di lattato
45 minuti
Chetoni del sangue
Lasso di tempo: 2 ore
I chetoni nel sangue saranno misurati utilizzando il misuratore di chetoni
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Western University, Canada

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Peter Lemon, PhD, Western Universiy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 settembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 113713

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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