- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04004676
Suplementace ketonů, doplnění glykogenu a výkonnost ve zkušební době po cvičení na snížení hladiny glykogenu
30. září 2019 aktualizováno: Peter Lemon, Western University, Canada
Účinek suplementace ketonů na doplnění glykogenu a výkonnost v časovém testu po cvičení na snížení hladiny glykogenu
Této studie se dobrovolně zúčastní 20 zdravých trénovaných mužů.
budou 2 procedury: Sacharidovo-ketonová suplementace a sacharidy samotné.
Účelem této studie je vyhodnotit účinek suplementace glukózou-ketony na 20 km cyklistické časovce s 2hodinovým krmením během 4hodinového zotavovacího období po cvičení s vyčerpáním glykogenu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Sacharidy (škroby a cukry) jsou důležitým svalovým palivem pro cvičení se střední až vysokou intenzitou.
Nízký obsah glykogenu (uložená forma sacharidů v těle) je spojen s únavou.
Větší počáteční obsah glykogenu byl tedy spojen s lepšími výkony nejen při přerušovaných sportech s vysokou intenzitou, ale také při dlouhodobějších vytrvalostních sportech.
Studie závislosti odpovědi na dávce určily, že požití 1,2 g·kg-1·h-1 CHO je vhodná akutní obnovovací dávka pro optimalizaci doplňování glykogenu, bez zjevného přínosu při vyšších dávkách.
Protein v kombinaci s CHO byl také navržen pro zvýšení resyntézy glykogenu, když je 1 díl proteinu poskytnut s~4 díly CHO.
Obě strategie, optimální příjem CHO a CHO v kombinaci s proteinem pro resyntézu glykogenu, vedly k lepšímu výkonu během několika hodin po vyčerpávajícím cvičení.
Nedávná studie poskytla sportovcům ketonové estery v nápoji po cvičení vyčerpávajícím glykogen a zjistila, že za přítomnosti vysoké dostupnosti glukózy zvýšily ketonové estery zásoby glykogenu o 50 % ve srovnání s bezketonovou léčbou s vysokým obsahem sacharidů.
Autoři této studie však podávali velké množství sacharidů intravenózně, aby udrželi hladinu glukózy v krvi na 10 Mm/l.
V důsledku toho není známo, zda by požití glukózy v optimální dávce mělo stejný účinek nebo ne.
Kromě toho není jasné, zda by se tento rozdíl promítl do lepšího výkonu v úsilí s mírnějším trváním.
Účelem této studie je proto zhodnotit účinek suplementace glukózou a ketonem na 20 km cyklistických časových zkouškách s 2hodinovým krmením během 4hodinového zotavovacího období po cvičení s vyčerpáním glykogenu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Nábor
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Abyste se mohli zúčastnit této studie, musíte být zdravý muž nebo žena cvičená osoba (alespoň 1 rok praxe v tréninku - alespoň 3x týdně), ve věku 18-40 let.
Kritéria vyloučení:
- neúčastnili jste se pravidelného cvičení (alespoň 3x týdně po dobu alespoň posledního roku)
- Mít příznaky nebo užívat léky na respirační, kardiovaskulární, metabolické, nervosvalové onemocnění
- Používejte jakékoli léky s vedlejšími účinky, jako jsou závratě, nedostatek motorické kontroly nebo zpomalená reakční doba
- Účastníte se další výzkumné studie
- Pro ženy, pokud jste těhotná nebo otěhotníte během studie.
- Máte v anamnéze otřes mozku/zranění hlavy.
- Nadměrný příjem alkoholu (> 2 nápoje denně)
- jsou kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
izokalorické sacharidy – po cvičení na snížení hladiny glykogenu bude požit pouze nápoj obsahující nápoj, po kterém bude následovat 20 km časovka
|
Bude proveden 20 km dlouhý cyklistický test, aby se změřil účinek různých nápojů na dobu výkonu
Glykogen bude snížen pomocí 10minutové zahřívací periody při pracovní zátěži 50 % maximálního výkonu ve wattech (Wmax).
Poté budou účastníci instruováni, aby cyklovali 2minutové bloky při střídavém pracovním zatížení 90 % a 50 % Wmax.
Toto bude pokračovat, dokud účastníci již nebudou schopni dokončit 2 minuty při 90 % Wmax.
Tento okamžik bude definován jako čas, kdy jedinec není schopen udržet rychlost cyklování na 60 otáčkách/min.
V tu chvíli se blok s vysokou intenzitou sníží na 80 % Wmax.
Sportovci budou opět cyklovat, dokud nebudou schopni dokončit 2minutový blok při 80 % Wmax, po kterém bude vysoce intenzivní blok snížen na 70 % Wmax.
Nakonec bude účastníkům umožněno zastavit, když rychlost šlapání nebude možné udržet na 70 % Wmax.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Keton_CHO
Keton – suplementace sacharidů bude přijata po cvičení na snížení hladiny glykogenu, po které bude následovat 20 km časovka
|
Bude proveden 20 km dlouhý cyklistický test, aby se změřil účinek různých nápojů na dobu výkonu
Glykogen bude snížen pomocí 10minutové zahřívací periody při pracovní zátěži 50 % maximálního výkonu ve wattech (Wmax).
Poté budou účastníci instruováni, aby cyklovali 2minutové bloky při střídavém pracovním zatížení 90 % a 50 % Wmax.
Toto bude pokračovat, dokud účastníci již nebudou schopni dokončit 2 minuty při 90 % Wmax.
Tento okamžik bude definován jako čas, kdy jedinec není schopen udržet rychlost cyklování na 60 otáčkách/min.
V tu chvíli se blok s vysokou intenzitou sníží na 80 % Wmax.
Sportovci budou opět cyklovat, dokud nebudou schopni dokončit 2minutový blok při 80 % Wmax, po kterém bude vysoce intenzivní blok snížen na 70 % Wmax.
Nakonec bude účastníkům umožněno zastavit, když rychlost šlapání nebude možné udržet na 70 % Wmax.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cyklistická časovka na 20 km
Časové okno: 40 minut
|
účastníci pojedou 20 km na stacionárním kole a bude se měřit čas do cíle
|
40 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní inzulín
Časové okno: 2 hodiny
|
inzulín v krvi bude měřen pomocí souprav ELISA
|
2 hodiny
|
|
Krevní laktát
Časové okno: 45 minut
|
laktát v krvi bude měřen pomocí laktátu
|
45 minut
|
|
Krevní ketony
Časové okno: 2 hodiny
|
Ketony v krvi budou měřeny pomocí ketonometru
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Lemon, PhD, Western Universiy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 113713
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výkon v časovce na 20 km
-
Hacettepe UniversityDokončenoRozsah pohybu | Mobilita | Fascia | BěžciKrocan
-
Western University, CanadaNeznámý