Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja ketonów, uzupełnianie glikogenu i wyniki próby czasowej po ćwiczeniu obniżającym poziom glikogenu

30 września 2019 zaktualizowane przez: Peter Lemon, Western University, Canada

Wpływ suplementacji ketonami na uzupełnianie glikogenu i wyniki próby czasowej po ćwiczeniu obniżającym poziom glikogenu

20 zdrowych, wytrenowanych mężczyzn zgłosi się na ochotnika do udziału w tym badaniu. będą 2 zabiegi: Węglowodany- suplementacja ketonów i same węglowodany. Celem tego badania jest ocena wpływu suplementacji glukozą-ketonem na 20-kilometrową jazdę na rowerze z 2-godzinnym karmieniem podczas 4-godzinnego okresu regeneracji po ćwiczeniach wyczerpujących glikogen.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Węglowodany (skrobie i cukry) są ważnym paliwem dla mięśni podczas ćwiczeń o umiarkowanej lub wysokiej intensywności. Niska zawartość glikogenu (przechowywanej formy węglowodanów w organizmie) wiąże się ze zmęczeniem. Tak więc większa początkowa zawartość glikogenu była związana z lepszymi wynikami nie tylko w sportach przerywanych o wysokiej intensywności, ale także w sportach wytrzymałościowych o dużej intensywności. Badania zależności dawka-odpowiedź wykazały, że spożycie 1,2 g·kg-1·h-1 CHO jest odpowiednią dawką regeneracyjną w celu optymalizacji uzupełniania glikogenu, bez widocznej korzyści przy wyższych dawkach. Proponowano również, aby białko w połączeniu z CHO zwiększało resyntezę glikogenu, gdy 1 część białka jest dostarczana z ~4 częściami CHO. Obie strategie, optymalna podaż CHO i CHO w połączeniu z białkiem w celu resyntezy glikogenu, zaowocowały lepszą wydajnością wysiłkową kilka godzin po wyczerpującym treningu. Niedawne badanie dostarczyło sportowcom estrów ketonowych w napoju po ćwiczeniach wyczerpujących glikogen i wykazało, że w obecności wysokiej dostępności glukozy, estry ketonowe zwiększyły zapasy glikogenu o 50% w porównaniu z leczeniem bez ketonów, z dużą zawartością węglowodanów. Jednak autorzy tego badania podali dożylnie dużą ilość węglowodanów, aby utrzymać poziom glukozy we krwi na poziomie 10 mm/l. W związku z tym nie wiadomo, czy spożycie glukozy w optymalnej dawce miałoby taki sam efekt. Ponadto nie jest jasne, czy ta różnica przełoży się na poprawę wyników w przypadku wysiłków o bardziej umiarkowanym czasie trwania. Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu suplementacji glukozą-ketonem na 20-kilometrową jazdę na rowerze z 2-godzinnym karmieniem podczas 4-godzinnego okresu regeneracji po ćwiczeniach wyczerpujących glikogen.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Rekrutacyjny
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, musisz być zdrowym mężczyzną lub kobietą wytrenowaną fizycznie (co najmniej 1 rok doświadczenia w treningu - co najmniej 3x tydzień), w wieku 18-40 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • nie brały udziału w regularnych ćwiczeniach (co najmniej 3x w tygodniu przez co najmniej ostatni rok)
  • Masz objawy lub przyjmujesz leki na choroby układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, metabolicznego, nerwowo-mięśniowego
  • Używaj jakichkolwiek leków, których skutki uboczne to zawroty głowy, brak kontroli motorycznej lub spowolniony czas reakcji
  • Biorą udział w innym badaniu naukowym
  • Dla kobiet, jeśli jesteś w ciąży lub zajdziesz w ciążę podczas badania.
  • Mieć historię wstrząsu mózgu / urazów głowy.
  • Nadmierne spożycie alkoholu (> 2 drinki dziennie)
  • Czy jestem palaczem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
węglowodany izokaloryczne - tylko napój zawierający zostanie spożyty po wysiłku obniżającym poziom glikogenu, po którym nastąpi 20-kilometrowa próba czasowa
Behawioralne: Jazda na czas na dystansie 20 km
Zostanie przeprowadzony test jazdy na czas na dystansie 20 km, aby zmierzyć wpływ różnych napojów na czas wykonania
Behawioralne: Ćwiczenia obniżające poziom glikogenu
Glikogen zostanie obniżony podczas 10-minutowej rozgrzewki przy obciążeniu 50% maksymalnej mocy wyjściowej (Wmax). Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby cyklicznie wykonywać 2-minutowe okresy blokowe przy naprzemiennym obciążeniu odpowiednio 90% i 50% Wmax. Będzie to kontynuowane, dopóki uczestnicy nie będą już w stanie ukończyć 2 min przy 90% Wmax. Moment ten zostanie zdefiniowany jako czas, w którym dana osoba nie jest w stanie utrzymać prędkości jazdy na poziomie 60 obr/min. W tym momencie blok o wysokiej intensywności zostanie zredukowany do 80% Wmax. Ponownie, sportowcy będą jeździć na rowerze, dopóki nie będą w stanie ukończyć 2-minutowego bloku przy 80% Wmax, po czym blok o wysokiej intensywności zostanie zredukowany do 70% Wmax. Wreszcie, uczestnicy będą mogli się zatrzymać, gdy nie uda się utrzymać prędkości pedałowania na poziomie 70% Wmax.
EKSPERYMENTALNY: Keton_CHO
Keton - Suplementacja węglowodanów zostanie spożyta po ćwiczeniach obniżających poziom glikogenu, po których nastąpi 20-kilometrowa próba czasowa
Behawioralne: Jazda na czas na dystansie 20 km
Zostanie przeprowadzony test jazdy na czas na dystansie 20 km, aby zmierzyć wpływ różnych napojów na czas wykonania
Behawioralne: Ćwiczenia obniżające poziom glikogenu
Glikogen zostanie obniżony podczas 10-minutowej rozgrzewki przy obciążeniu 50% maksymalnej mocy wyjściowej (Wmax). Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby cyklicznie wykonywać 2-minutowe okresy blokowe przy naprzemiennym obciążeniu odpowiednio 90% i 50% Wmax. Będzie to kontynuowane, dopóki uczestnicy nie będą już w stanie ukończyć 2 min przy 90% Wmax. Moment ten zostanie zdefiniowany jako czas, w którym dana osoba nie jest w stanie utrzymać prędkości jazdy na poziomie 60 obr/min. W tym momencie blok o wysokiej intensywności zostanie zredukowany do 80% Wmax. Ponownie, sportowcy będą jeździć na rowerze, dopóki nie będą w stanie ukończyć 2-minutowego bloku przy 80% Wmax, po czym blok o wysokiej intensywności zostanie zredukowany do 70% Wmax. Wreszcie, uczestnicy będą mogli się zatrzymać, gdy nie uda się utrzymać prędkości pedałowania na poziomie 70% Wmax.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jazda na czas na dystansie 20 km
Ramy czasowe: 40 minut
uczestnicy przejadą 20 km na rowerze stacjonarnym i mierzony będzie czas do mety
40 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulina we krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
poziom insuliny we krwi zostanie zmierzony za pomocą testów ELISA
2 godziny
Mleczan krwi
Ramy czasowe: 45 minut
mleczan we krwi będzie mierzony za pomocą miernika mleczanu
45 minut
Ketony krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
Ketony we krwi będą mierzone za pomocą ketometru
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Western University, Canada

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Peter Lemon, PhD, Western Universiy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 113713

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami