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Ketonergänzung, Glykogenauffüllung und Zeitfahrleistung nach einer Übung zur Glykogensenkung

30. September 2019 aktualisiert von: Peter Lemon, Western University, Canada

Wirkung der Keton-Supplementierung auf die Glykogen-Auffüllung und die Leistung im Zeitfahren nach einer Übung zur Glykogen-Senkung

20 gesunde, trainierte Männer werden freiwillig an dieser Studie teilnehmen. Es wird 2 Behandlungen geben: Kohlenhydrat-Keton-Ergänzung und Kohlenhydrat allein. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer Glukose-Keton-Supplementierung bei einem 20-km-Fahrrad-Zeitfahren mit einer 2-stündigen Fütterung während einer 4-stündigen Erholungsphase nach einer glykogenabbauenden Übung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kohlenhydrate (Stärke und Zucker) sind wichtige Muskelkraftstoffe für das Training bei moderaten bis hohen Intensitäten. Ein niedriger Glykogengehalt (gespeicherte Form von Kohlenhydraten im Körper) wird mit Müdigkeit in Verbindung gebracht. Daher wurde ein größerer anfänglicher Glykogengehalt nicht nur bei intermittierenden Sportarten mit hoher Intensität, sondern auch bei längeren Ausdauersportarten mit einer besseren Leistung in Verbindung gebracht. Dosis-Wirkungs-Studien haben ergeben, dass die Einnahme von 1,2 g·kg-1·h-1 CHO die geeignete akute Erholungsdosis ist, um die Glykogen-Repletion zu optimieren, ohne erkennbaren Nutzen bei höheren Dosen. Es wurde auch vorgeschlagen, dass Protein in Kombination mit CHO die Glykogenresynthese verbessert, wenn 1 Teil Protein mit ~4 Teilen CHO bereitgestellt wird. Beide Strategien, optimale CHO-Zufuhr und CHO in Kombination mit Protein für die Glykogen-Resynthese, haben zu einer besseren Trainingsleistung einige Stunden nach einem erschöpfenden Trainingskampf geführt. Eine kürzlich durchgeführte Studie versorgte Athleten mit Ketonestern in einem Getränk nach glykogenabbauenden Übungen und fand heraus, dass Ketonester in Gegenwart einer hohen Glukoseverfügbarkeit die Glykogenspeicher um 50 % erhöhten, verglichen mit einer ketonreichen, kohlenhydratreichen Behandlung. Die Autoren dieser Studie verabreichten jedoch eine große Menge Kohlenhydrate intravenös, um den Blutzucker auf 10 Mm/L zu halten. Folglich ist nicht bekannt, ob die Einnahme von Glukose in der optimalen Dosierung die gleiche Wirkung hätte oder nicht. Darüber hinaus ist unklar, ob dieser Unterschied zu einer verbesserten Leistung bei Anstrengungen von moderaterer Dauer führen würde oder nicht. Daher ist der Zweck dieser Studie, die Wirkung einer Glukose-Keton-Supplementierung bei einem 20 km Radzeitfahren mit einer 2-stündigen Fütterung während einer 4-stündigen Erholungsphase nach einer glykogenabbauenden Übung zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Rekrutierung
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen Sie ein gesunder Mann oder eine Frau mit sportlichem Training (mindestens 1 Jahr Trainingserfahrung - mindestens 3x Woche) im Alter von 18 bis 40 Jahren sein.

Ausschlusskriterien:

  • nicht involviert waren an regelmäßiger Bewegung beteiligt waren (mindestens 3x Woche für mindestens das letzte Jahr)
  • Symptome haben oder Medikamente gegen Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder neuromuskuläre Erkrankungen einnehmen
  • Verwenden Sie Medikamente mit Nebenwirkungen wie Schwindel, mangelnder motorischer Kontrolle oder verlangsamter Reaktionszeit
  • An einer anderen Forschungsstudie teilnehmen
  • Für Frauen, wenn Sie schwanger sind oder während der Studie schwanger werden.
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von Gehirnerschütterungen / Kopfverletzungen.
  • Haben Sie einen übermäßigen Alkoholkonsum (> 2 Getränke / Tag)
  • Raucher sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
isokalorische Kohlenhydrate enthaltende Getränke werden nach dem glykogensenkenden Training eingenommen, gefolgt von einer 20 km Zeitfahrintervention
Verhalten: 20 km Zeitfahrleistung
Es wird ein 20-km-Zeitfahr-Radtest durchgeführt, um die Wirkung verschiedener Getränke auf die Leistungszeit zu messen
Verhalten: Glykogensenkende Übung
Glykogen wird durch eine 10-minütige Aufwärmphase bei einer Arbeitsbelastung von 50 % der maximalen Wattleistung (Wmax) gesenkt. Danach werden die Teilnehmer angewiesen, 2-minütige Blockperioden mit abwechselnder Arbeitsbelastung von 90 % bzw. 50 % von Wmax zu fahren. Dies wird fortgesetzt, bis die Teilnehmer die 2 min bei 90 % Wmax nicht mehr absolvieren können. Dieser Moment wird als der Zeitpunkt definiert, an dem die Person nicht in der Lage ist, die Fahrradgeschwindigkeit bei 60 Umdrehungen/min zu halten. In diesem Moment wird der hochintensive Block auf 80 % Wmax reduziert. Auch hier werden die Athleten Rad fahren, bis sie nicht in der Lage sind, einen 2-Minuten-Block bei 80 % Wmax zu absolvieren, wonach der hochintensive Block auf 70 % Wmax reduziert wird. Schließlich dürfen die Teilnehmer anhalten, wenn die Tretgeschwindigkeit nicht bei 70 % Wmax gehalten werden konnte.
EXPERIMENTAL: Ketone_CHO
Keton – Kohlenhydratergänzung wird nach dem Glykogen senkenden Training eingenommen, gefolgt von einer 20 km Zeitfahrintervention
Verhalten: 20 km Zeitfahrleistung
Es wird ein 20-km-Zeitfahr-Radtest durchgeführt, um die Wirkung verschiedener Getränke auf die Leistungszeit zu messen
Verhalten: Glykogensenkende Übung
Glykogen wird durch eine 10-minütige Aufwärmphase bei einer Arbeitsbelastung von 50 % der maximalen Wattleistung (Wmax) gesenkt. Danach werden die Teilnehmer angewiesen, 2-minütige Blockperioden mit abwechselnder Arbeitsbelastung von 90 % bzw. 50 % von Wmax zu fahren. Dies wird fortgesetzt, bis die Teilnehmer die 2 min bei 90 % Wmax nicht mehr absolvieren können. Dieser Moment wird als der Zeitpunkt definiert, an dem die Person nicht in der Lage ist, die Fahrradgeschwindigkeit bei 60 Umdrehungen/min zu halten. In diesem Moment wird der hochintensive Block auf 80 % Wmax reduziert. Auch hier werden die Athleten Rad fahren, bis sie nicht in der Lage sind, einen 2-Minuten-Block bei 80 % Wmax zu absolvieren, wonach der hochintensive Block auf 70 % Wmax reduziert wird. Schließlich dürfen die Teilnehmer anhalten, wenn die Tretgeschwindigkeit nicht bei 70 % Wmax gehalten werden konnte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
20 km Radzeitfahren
Zeitfenster: 40 Minuten
Die Teilnehmer fahren 20 km auf einem stationären Fahrrad und die Zeit bis zum Ziel wird gemessen
40 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin im Blut
Zeitfenster: 2 Stunden
Insulin im Blut wird mit ELISA-Kits gemessen
2 Stunden
Laktat im Blut
Zeitfenster: 45 Minuten
Blutlaktat wird mit einem Laktatmessgerät gemessen
45 Minuten
Blutketone
Zeitfenster: 2 Stunden
Ketone im Blut werden mit einem Ketonmessgerät gemessen
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Western University, Canada

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Peter Lemon, PhD, Western Universiy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 113713

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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