Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role ultrasonografie plic v diagnostice Atelektázy u robotických pánevních chirurgií (Lung US)

19. dubna 2023 aktualizováno: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Celková anestezie vede k rozvoji atelektázy v závislých oblastech plic, čímž jsou pacienti vystaveni zvýšenému riziku hypoxémie. Během pánevních robotických operací pneumoperitoneum a strmá trendelenburgova poloha dále zvyšuje atelektázu. Ultrazvukové zobrazování plic je slibným, neinvazivním, neradiantním, přenosným nástrojem pro studium intraoperační plicní atelektázy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Metodika -Na operačním sále bude monitorován 5 svodový elektrokardiogram (EKG), pulzní oxymetrie (SPO2), neinvazivní krevní tlak (NIBP), oxid uhličitý na konci výdechu (ETCO2) a teplota jádra, bude zavedeno intravenózní vyšetření pomocí kanyly s velkým průměrem ,v lokální anestezii bude provedena kanylace radiální tepny, všem pacientům bude poskytnuta standardní celková anestezie orální endotracheální trubicí s manžetou a intermitentní pozitivní tlakovou ventilací (IPPV). Anestézie bude navozena Fentanylem 1-2 mcg/kg-1, Morfinem 0,5 mg/kg-1, dávka propofolu na spaní, Atracurium 0,5 mg/kg-1 a udržována vzduchem/O2 Sevofluranem, infuze propofolu @100-150 mcg/kg-1 k udržení bispektrálního indexu (BIS) mezi 40-60 a infuze atracuria k udržení sledu čtyř (poměr TOF) < 0,5 základního ultrazvukového zobrazení plic bude provedeno k zaznamenání 4 bodového skóre provzdušnění plic ( 0 = normální plíce, 1 = střední ztráta provzdušnění, 2 = těžká ztráta provzdušnění, 3 = úplná ztráta provzdušnění a c onsolidace) v T1 - 5 minut po indukci anestezie a před dokováním robotických nástrojů v 6 bazálních zónách v obou plicích (3 zóny v každé plíci) a označených jako zóna I (pravá přední bazální) zóna II (pravá laterální bazální) a zóna III (Pravý zadní bazální) . Zóna IV (levý přední bazální), zóna V (levý laterální bazální), zóna VI (levý zadní bazální). T2 – Ultrazvukové zobrazení plic bude provedeno k zaznamenání skóre aerace po odstranění robotických paží na konci robotické operace a před extubací v 6 bazálních zónách v obou plicích.Ti Arteriální krevní plyn 5 minut po úvodu do anestezie a před dokováním robotických nástrojů.Tii -Arteriální krevní plyn 5 minut po ukončení robotické operace a odpojení robotických nástrojů.Všichni pacienti obdrží pozitivní konec exspirace Tlak (PEEP) 5 cm vody (H2O) během operace . Intraabdominální tlak bude udržován na 15 cms H2O. Jakékoli snížení saturace kyslíkem < 96 % a nutný zásah bude zaznamenán. Na konci operace bude neuromuskulární blokáda zrušena, trachea extubována a pacient převezen na jednotku postanestezie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Delhi, Indie, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující pánevní robotickou operaci v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

* Pacienti podstupující robotické operace pánve v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Konsolidace plic
  • Fibróza plic
  • Srdeční selhání
  • Předchozí operace hrudníku
  • BMI > 32

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Ultrasonografie plic před dokováním Robotická ramena
Základní ultrasonografie plic bude provedena ve třech bazálních zónách pro pravou a levou plíci - po intubaci a před dokováním robotických paží.
Diagnostický test: Ultrasonografie plic (základní)
Ultrasonografie plic bude provedena před dokováním robotických paží v bazálních třech plicních zónách na obou stranách.
Ultrasonografie plic po odstranění robotických paží
Ultrasonografie plic bude provedena k posouzení stupně atelektázy po odstranění robotických paží a před extubací ve třech bazálních zónách pro pravou a levou plíci.
Diagnostický test: Ultrasonografie plic (na konci operace)
Ultrasonografie plic bude provedena po odstranění robotických paží a před extubací v bazálních třech plicních zónách na obou stranách k posouzení stupně atelektázy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit stupeň plicní atelektázy a skóre provzdušnění.
Časové okno: T1 – Základní postintubace a před dokováním robotických ramen. T2 – Na konci robotické operace do 6 hodin a po odstranění robotických ramen před extubací.
Provedením ultrasonografie plic v šesti bazálních zónách (3 v každé plíci)
T1 – Základní postintubace a před dokováním robotických ramen. T2 – Na konci robotické operace do 6 hodin a po odstranění robotických ramen před extubací.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studovat vliv intraoperační Atelektázy na arteriální tlak kyslíku
Časové okno: T1 - Základní postintubace a před dokováním robotických ramen, T2 - až 6 hodin robotické operace a po odstranění robotických ramen.
Tenze arteriálního kyslíku (PaO2) v mmHg
T1 - Základní postintubace a před dokováním robotických ramen, T2 - až 6 hodin robotické operace a po odstranění robotických ramen.
Studovat vliv intraoperační atelektázy na alveolárně-arteriální kyslíkový gradient
Časové okno: T1 – základní linie po intubaci a před dokováním robotických ramen, T2 – až 6 hodin robotické operace a odstranění robotických ramen před extubací.
Alveolárně - arteriální kyslíkový gradient bude získán .
T1 – základní linie po intubaci a před dokováním robotických ramen, T2 – až 6 hodin robotické operace a odstranění robotických ramen před extubací.
Studovat vliv způsobu ventilace na intraoperační atelektázu
Časové okno: T1 Baseline T2 Až 6 hodin robotické operace
Objemově řízená ventilace a tlakově řízená ventilace, pokud maximální tlak v dýchacích cestách překročí 35
T1 Baseline T2 Až 6 hodin robotické operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anita Kulkarni, M.D., RajivGandhi Cancer Institute and Research centre , Delhi ,India

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RGCIRC Lung US

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení