Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af lunge-ultralyd i diagnosticering af atelektase i robotiske bækkenoperationer (Lung US)

19. april 2023 opdateret af: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Generel anæstesi resulterer i udvikling af atelektase i afhængige områder af lungerne, hvilket udsætter patienter for en øget risiko for hypoxæmi. Under bækkenrobotoperationer øger pneumoperitoneum og stejl trendelenburg position atelektasen yderligere. Lungeultralydsbilleddannelse er et lovende, ikke-invasivt, ikke-strålende, bærbart værktøj til at studere intraoperativ lungeatelektase.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Metode - I operationsstue 5 vil elektrokardiogram (EKG), pulsoximetri (SPO2), noninvasivt blodtryk (NIBP), endetidal kuldioxid (ETCO2) og kernetemperatur blive overvåget, intravenøs vurdering vil blive etableret med kanyle med stor boring ,under lokalbedøvelse Der vil blive udført radial arteriekanylering, standardgenerel anæstesi med oral manchet endotracheal tube og intermitterende positiv trykventilation (IPPV) vil blive leveret til alle patienter.Anæstesi vil blive induceret med Fentanyl 1-2 mcg/kg-1, morfin 0,5mg/kg-1, Propofol sovedosis, Atracurium 0,5mg/kg-1, og vedligeholdes med Air/O2 Sevofluran, Propofol infusion @100- 150 mcg/kg-1 for at opretholde Bispektralt Index (BIS) mellem 40 -60 og atracurium-infusion for at opretholde Train-of-Fire (TOF-forhold) < 0,5 Baseline-lunge-ultralydsbilleddannelse vil blive udført for at registrere 4-point lungeluftningsscore (0= Normal lunge, 1= moderat beluftningstab, 2=alvorligt beluftningstab,3=komplet lufttab og c onsolidering) ved T1-5 minutter efter induktion af anæstesi og før docking af robotinstrumenter i 6 basalzoner i begge lunger (3 zoner i hver lunge) og mærket som Zone I (højre anterior basal) Zone II (højre lateral basal) og Zone III (Højre posterior basal). Zone IV (Venstre forreste basal), Zone V (Venstre lateral basal), Zone VI (Venstre posterior basal).T2 - Lungeultralydsbilleddannelse vil blive udført for at registrere beluftningsscore efter fjernelse af robotarme ved slutningen af ​​robotkirurgi og før ekstubation i 6 basalzoner i begge lunger.Ti arteriel blodgas 5 minutter efter induktion af anæstesi og før docking af robotinstrumenter.Tii -Arteriel blodgas 5 minutter efter afslutning af robotkirurgi og dedocking af robotinstrumenter.Alle patienter vil modtage Positive End Expiratory Tryk (PEEP) 5 cm vand (H2O) intraoperativt . Det intraabdominale tryk vil blive holdt på 15 cm H2O. Ethvert fald i iltmætning < 96 % og nødvendig indgriben vil blive noteret. Ved afslutningen af ​​operationen vil den neuromuskulære blokade blive vendt, luftrøret ekstuberet og patienten flyttet til postanæstesiafdelingen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Delhi, Indien, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår bækkenrobotoperation under generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

* Patienter, der gennemgår robotiske bækkenoperationer under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Lungekonsolidering
  • Lungefibrose
  • Hjertesvigt
  • Tidligere thoraxoperation
  • BMI > 32

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Lunge-ultrasonografi før docking af robotarme
Baseline Lunge-ultralyd vil blive udført i tre basalzoner for højre og venstre lunge-efter intubation og før docking af robotarme.
Diagnostisk test: Lungeultralyd (basislinje)
Lunge-ultralyd vil blive udført før docking af robotarme i basale tre lungezoner på begge sider.
Lunge-ultralyd efter fjernelse af robotarme
Lunge-ultralyd vil blive udført for at vurdere graden af ​​atelektase efter fjernelse af robotarme og før ekstubation i tre basalzoner for højre og venstre lunge.
Diagnostisk test: Lunge ultralyd (ved slutningen af ​​operationen)
Lunge-ultralyd vil blive udført efter fjernelse af robotarme og før ekstubation i basale tre lungezoner på begge sider for at vurdere graden af ​​atelektase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere graden af ​​lungeatelektase og beluftningsscore.
Tidsramme: T1 -Baseline postintubation og før docking af robotarme .T2 - Ved slutningen af ​​robotkirurgi op til 6 timer og efter fjernelse af robotarme før ekstubation.
Ved at udføre lunge-ultralyd i seks basalzoner (3 i hver lunge)
T1 -Baseline postintubation og før docking af robotarme .T2 - Ved slutningen af ​​robotkirurgi op til 6 timer og efter fjernelse af robotarme før ekstubation.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere effekten af ​​intraoperativ Atelectasis på arteriel iltspænding
Tidsramme: T1 - Baseline postintubation og før docking af robotarme, T2 -op til 6 timers robotkirurgi og efter fjernelse af robotarme.
Arteriel iltspænding (PaO2) i mmHg
T1 - Baseline postintubation og før docking af robotarme, T2 -op til 6 timers robotkirurgi og efter fjernelse af robotarme.
At studere effekten af ​​intraoperativ atelektase på Alveolar-arteriel iltgradient
Tidsramme: T1 - Baseline postintubation og før docking af robotarme, T2 -op til 6 timers robotkirurgi og fjernelse af robotarme før ekstubation.
Alveolær-arteriel iltgradient vil blive opnået.
T1 - Baseline postintubation og før docking af robotarme, T2 -op til 6 timers robotkirurgi og fjernelse af robotarme før ekstubation.
At studere effekten af ​​ventilationsmetode på intraoperativ atelektase
Tidsramme: T1 Baseline T2 Op til 6 timers robotkirurgi
Volumenstyret ventilation og trykstyret ventilation, hvis det maksimale luftvejstryk overstiger 35
T1 Baseline T2 Op til 6 timers robotkirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anita Kulkarni, M.D., RajivGandhi Cancer Institute and Research centre , Delhi ,India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RGCIRC Lung US

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger