Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita virtuální reality u pacientů s chronickou bolestí krku

28. června 2022 aktualizováno: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Zkoumání účinnosti aplikací virtuální reality vedle cvičebního programu u lidí s chronickou bolestí krku

Aplikace virtuální reality v posledních letech narůstají pro kontrolu bolesti, rozptýlení v péči o rány, léčbu úzkostných poruch a podporu fyzické rehabilitace. Bylo například zjištěno, že je účinný při snižování bolesti, když se používá jako doplněk k lékařskému ošetření při obvazování těžkých popálenin. Ve studiích týkajících se pacientů s chronickou bolestí bylo uvedeno, že aplikace virtuální reality byla pro pacienty shledána interaktivní a zábavnou. Cílem této studie proto bylo prozkoumat účinky virtuální reality na práh bolesti, invaliditu, rovnováhu, propriocepci, udržitelnost cvičení, svalovou výkonnost v oblasti krku, kvalitu života a úzkost / depresi kromě cvičebního programu, který zahrnuje stabilizaci cvičení u pacientů s chronickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít bolesti déle než 3 měsíce,
  • být sedavý,
  • mít skóre indexu postižení krku vyšší než 10.

Kritéria vyloučení:

  • mít neurologické deficity, vestibulární patologii, anamnézu operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Virtuální realita
Virtuální realita + cvičení
Jiný: Virtuální realita
Skupina virtuální reality bude mít kromě cvičení motorického ovládání po dobu 20 minut také virtuální realitu po dobu 20 minut. Virtuální realita bude aplikována pomocí Oculus Go. Na druhou stranu kontrolní skupina bude mít pouze cvičení po dobu 40 minut. Cvičení bude zahrnovat stejná cvičení v obou skupinách, ale cvičební skupina bude provádět cvičení dvakrát ve srovnání se skupinou virtuální reality.
Ostatní jména:
  • Cvičení
Jiný: Cvičení
Pouze cvičení
Jiný: Virtuální realita
Skupina virtuální reality bude mít kromě cvičení motorického ovládání po dobu 20 minut také virtuální realitu po dobu 20 minut. Virtuální realita bude aplikována pomocí Oculus Go. Na druhou stranu kontrolní skupina bude mít pouze cvičení po dobu 40 minut. Cvičení bude zahrnovat stejná cvičení v obou skupinách, ale cvičební skupina bude provádět cvičení dvakrát ve srovnání se skupinou virtuální reality.
Ostatní jména:
  • Cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chyba snímání polohy kloubu bude vyhodnocena zařízením Cervical Range of Motion.
Časové okno: Chyba snímání od základní pozice kloubu (cervikální flexe, extenze, laterální flexe a rotace) po 6 týdnech.
Chyba snímání polohy kloubu bude vyhodnocena zařízením Cervical Range of Motion.
Chyba snímání od základní pozice kloubu (cervikální flexe, extenze, laterální flexe a rotace) po 6 týdnech.
Rovnováha bude hodnocena pomocí dynamické posturografie.
Časové okno: Změna od základního testu senzorické organizace (vestibulární, vizuální a proprioceptivní složky), limity stability (reakční doba, rychlost pohybu, výchylka do koncového bodu, maximální výchylka, kontrola směru) a jednostranný postoj po 6 týdnech.
Rovnováha bude hodnocena pomocí dynamické posturografie.
Změna od základního testu senzorické organizace (vestibulární, vizuální a proprioceptivní složky), limity stability (reakční doba, rychlost pohybu, výchylka do koncového bodu, maximální výchylka, kontrola směru) a jednostranný postoj po 6 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úhel krční lordózy
Časové okno: Změna od výchozí cervikální lordózy po 6 týdnech.
Úhel bude měřen pomocí roviny horního obratlového plató obratle C7 a dolního plató obratle C2.
Změna od výchozí cervikální lordózy po 6 týdnech.
Kinesiophobia bude hodnocena Tampa kinesiophobia Scale
Časové okno: Změna od výchozí kineziofobie po 6 týdnech.
Kinesiophobia bude hodnocena Tampa kinesiophobia Scale
Změna od výchozí kineziofobie po 6 týdnech.
Kvalita života bude hodnocena krátkým formulářem 36.
Časové okno: Změna od výchozí kvality života po 6 týdnech.
Kvalita života bude hodnocena krátkým formulářem 36.
Změna od výchozí kvality života po 6 týdnech.
Postižení bude posouzeno pomocí dotazníku Profile Fitness Mapping Questionnaire (turecký).
Časové okno: Změna od výchozího postižení po 6 týdnech.
Postižení bude posouzeno pomocí dotazníku Profile Fitness Mapping Questionnaire (turecký).
Změna od výchozího postižení po 6 týdnech.
Úzkost-deprese bude hodnocena pomocí Hospital Anxiety-depression scale.
Časové okno: Změna od výchozího stavu úzkost-deprese po 6 týdnech.
Úzkost-deprese bude hodnocena pomocí Hospital Anxiety-depression scale.
Změna od výchozího stavu úzkost-deprese po 6 týdnech.
Protrakce ramen a přední držení hlavy byly hodnoceny fotografickou metodou.
Časové okno: Změna od výchozí protrakce ramen a přední pozice hlavy po 6 týdnech.
Protrakce ramen a přední držení hlavy byly hodnoceny fotografickou metodou.
Změna od výchozí protrakce ramen a přední pozice hlavy po 6 týdnech.
Práh bolesti bude vyhodnocen algometrem.
Časové okno: Změna od výchozího prahu bolesti pravého i levého horního trapézu, pravého a levého kloubního pilíře mezi krční 1 a 2, pravého a levého krčního 5 a 6 po 6 týdnech.
Práh bolesti bude vyhodnocen algometrem.
Změna od výchozího prahu bolesti pravého i levého horního trapézu, pravého a levého kloubního pilíře mezi krční 1 a 2, pravého a levého krčního 5 a 6 po 6 týdnech.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 6 týdnech.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 6 týdnech.
svalová síla bude hodnocena dynamometrem a zařízením pro biofeedback
Časové okno: Změna od výchozí svalové síly po 6 týdnech.
svalová síla bude hodnocena dynamometrem a zařízením pro biofeedback
Změna od výchozí svalové síly po 6 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Halil Kamil Öge, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • VR2805

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení