Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z przewlekłym bólem szyi

28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Badanie skuteczności aplikacji rzeczywistości wirtualnej jako dodatku do programu ćwiczeń u osób z przewlekłym bólem szyi

W ostatnich latach coraz częściej stosuje się wirtualną rzeczywistość do kontroli bólu, odwracania uwagi w leczeniu ran, leczenia zaburzeń lękowych i wspomagania rehabilitacji fizycznej. Na przykład stwierdzono, że jest skuteczny w zmniejszaniu bólu, gdy jest stosowany jako dodatek do leczenia podczas bandażowania ciężkich oparzeń. W badaniach dotyczących pacjentów z przewlekłym bólem stwierdzono, że aplikacja rzeczywistości wirtualnej jest interaktywna i przyjemna dla pacjentów. Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu wirtualnej rzeczywistości na próg bólu, niepełnosprawność, równowagę, propriocepcję, trwałość ćwiczeń, wydajność mięśni w okolicy szyi, jakość życia i lęk / depresję, oprócz programu ćwiczeń obejmującego stabilizację ćwiczenia u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • odczuwać ból dłużej niż 3 miesiące,
  • być siedzącym,
  • mieć wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi większy niż 10.

Kryteria wyłączenia:

  • mieć deficyty neurologiczne, patologię przedsionkową, historię operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Wirtualna rzeczywistość + ćwiczenia
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Grupa wirtualnej rzeczywistości będzie miała wirtualną rzeczywistość przez 20 minut oprócz ćwiczeń kontroli motorycznej przez 20 minut. Wirtualna rzeczywistość będzie obowiązywać przy użyciu Oculus Go. Natomiast grupa kontrolna będzie miała tylko 40 minut ćwiczeń. Ćwiczenia będą obejmowały te same ćwiczenia w obu grupach, ale grupa ćwicząca wykona dwa razy ćwiczenia w porównaniu z grupą wirtualnej rzeczywistości.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
Inny: Ćwiczenie
Tylko ćwiczenia
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Grupa wirtualnej rzeczywistości będzie miała wirtualną rzeczywistość przez 20 minut oprócz ćwiczeń kontroli motorycznej przez 20 minut. Wirtualna rzeczywistość będzie obowiązywać przy użyciu Oculus Go. Natomiast grupa kontrolna będzie miała tylko 40 minut ćwiczeń. Ćwiczenia będą obejmowały te same ćwiczenia w obu grupach, ale grupa ćwicząca wykona dwa razy ćwiczenia w porównaniu z grupą wirtualnej rzeczywistości.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd wyczucia pozycji stawu zostanie oceniony przez urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy.
Ramy czasowe: Zmiana błędu czucia pozycji stawu w porównaniu z wartością wyjściową (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i rotacje odcinka szyjnego kręgosłupa) po 6 tygodniach.
Błąd wyczucia pozycji stawu zostanie oceniony przez urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy.
Zmiana błędu czucia pozycji stawu w porównaniu z wartością wyjściową (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i rotacje odcinka szyjnego kręgosłupa) po 6 tygodniach.
Równowaga zostanie oceniona za pomocą dynamicznej posturografii.
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym testem organizacji sensorycznej (komponenty przedsionkowe, wzrokowe i proprioceptywne), granice stabilności (czas reakcji, prędkość ruchu, wychylenie punktu końcowego, wychylenie maksymalne, kontrola kierunkowa) i jednostronna postawa po 6 tygodniach.
Równowaga zostanie oceniona za pomocą dynamicznej posturografii.
Zmiana w porównaniu z wyjściowym testem organizacji sensorycznej (komponenty przedsionkowe, wzrokowe i proprioceptywne), granice stabilności (czas reakcji, prędkość ruchu, wychylenie punktu końcowego, wychylenie maksymalne, kontrola kierunkowa) i jednostronna postawa po 6 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kąt lordozy szyjnej
Ramy czasowe: Zmiana lordozy szyjnej od wyjściowej po 6 tygodniach.
Kąt będzie mierzony przy użyciu płaszczyzny górnej części kręgu C7 i dolnej części kręgu C2.
Zmiana lordozy szyjnej od wyjściowej po 6 tygodniach.
Kinezyofobia zostanie oceniona za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej kinezjofobii po 6 tygodniach.
Kinezyofobia zostanie oceniona za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa
Zmiana od wyjściowej kinezjofobii po 6 tygodniach.
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą krótkiego formularza 36.
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach.
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą krótkiego formularza 36.
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach.
Niepełnosprawność zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza mapowania sprawności profilu (po turecku).
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej niesprawności po 6 tygodniach.
Niepełnosprawność zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza mapowania sprawności profilu (po turecku).
Zmiana od początkowej niesprawności po 6 tygodniach.
Lęk-depresja zostanie oceniony za pomocą szpitalnej skali lęku-depresji.
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego lęku-depresji po 6 tygodniach.
Lęk-depresja zostanie oceniony za pomocą szpitalnej skali lęku-depresji.
Zmiana od wyjściowego lęku-depresji po 6 tygodniach.
Protrakcję barku i postawę głowy do przodu oceniano metodą fotograficzną.
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wysunięcia ramion i wysunięcia głowy do przodu po 6 tygodniach.
Protrakcję barku i postawę głowy do przodu oceniano metodą fotograficzną.
Zmiana od wyjściowego wysunięcia ramion i wysunięcia głowy do przodu po 6 tygodniach.
Próg bólu zostanie oceniony za pomocą algometru.
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego progu bólu zarówno prawego, jak i lewego górnego mięśnia czworobocznego, prawego i lewego słupka stawowego między szyjką 1 i 2, prawego i lewego odcinka szyjnego 5 i 6 po 6 tygodniach.
Próg bólu zostanie oceniony za pomocą algometru.
Zmiana od wyjściowego progu bólu zarówno prawego, jak i lewego górnego mięśnia czworobocznego, prawego i lewego słupka stawowego między szyjką 1 i 2, prawego i lewego odcinka szyjnego 5 i 6 po 6 tygodniach.
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 6 tygodniach.
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej.
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 6 tygodniach.
siła mięśni zostanie oceniona za pomocą dynamometru i urządzenia do biofeedbacku
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej po 6 tygodniach.
siła mięśni zostanie oceniona za pomocą dynamometru i urządzenia do biofeedbacku
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej po 6 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Halil Kamil Öge, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VR2805

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami