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Wirksamkeit von Virtual Reality bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

28. Juni 2022 aktualisiert von: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Untersuchung der Wirksamkeit von Virtual-Reality-Anwendungen zusätzlich zum Bewegungsprogramm bei Menschen mit chronischen Nackenschmerzen

Die Anwendung von Virtual Reality hat in den letzten Jahren zur Schmerzkontrolle, zur Ablenkung bei der Wundversorgung, zur Behandlung von Angststörungen und zur Unterstützung der körperlichen Rehabilitation zugenommen. Beispielsweise hat es sich als wirksam bei der Schmerzlinderung erwiesen, wenn es zusätzlich zur medizinischen Behandlung beim Verbinden schwerer Verbrennungen verwendet wird. Die Studien mit chronischen Schmerzpatienten ergaben, dass die Anwendung der virtuellen Realität von den Patienten als interaktiv und unterhaltsam empfunden wurde. Ziel dieser Studie war es daher, die Auswirkungen der virtuellen Realität auf Schmerzschwelle, Behinderung, Gleichgewicht, Propriozeption, Übungsnachhaltigkeit, Muskelleistung im Nackenbereich, Lebensqualität und Angst / Depression zusätzlich zum Bewegungsprogramm mit Stabilisierung zu untersuchen Übungen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen länger als 3 Monate haben,
  • sesshaft sein,
  • einen Neck Disability Index-Wert von mehr als 10 zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Defizite, vestibuläre Pathologie, chirurgische Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Virtuelle Realität
Virtuelle Realität + Übung
Sonstiges: Virtuelle Realität
Die Virtual-Reality-Gruppe erhält 20 Minuten lang Virtual Reality, zusätzlich zu 20-minütigen Übungen zur motorischen Kontrolle. Virtual Reality wird mit Oculus Go angewendet. Auf der anderen Seite wird die Kontrollgruppe nur 40 Minuten lang Sport treiben. Die Übungen umfassen dieselben Übungen in beiden Gruppen, aber die Übungsgruppe führt die Übungen im Vergleich zur Virtual-Reality-Gruppe zweimal durch.
Andere Namen:
  • Übung
Sonstiges: Übung
Nur Übung
Sonstiges: Virtuelle Realität
Die Virtual-Reality-Gruppe erhält 20 Minuten lang Virtual Reality, zusätzlich zu 20-minütigen Übungen zur motorischen Kontrolle. Virtual Reality wird mit Oculus Go angewendet. Auf der anderen Seite wird die Kontrollgruppe nur 40 Minuten lang Sport treiben. Die Übungen umfassen dieselben Übungen in beiden Gruppen, aber die Übungsgruppe führt die Übungen im Vergleich zur Virtual-Reality-Gruppe zweimal durch.
Andere Namen:
  • Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Gefühlsfehler der Gelenkposition wird durch das Cervical Range of Motion-Gerät bewertet.
Zeitfenster: Änderung des Wahrnehmungsfehlers der Gelenkposition (zervikale Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation) nach 6 Wochen.
Der Gefühlsfehler der Gelenkposition wird durch das Cervical Range of Motion-Gerät bewertet.
Änderung des Wahrnehmungsfehlers der Gelenkposition (zervikale Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation) nach 6 Wochen.
Das Gleichgewicht wird durch dynamische Posturographie beurteilt.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem sensorischen Organisationstest zu Studienbeginn (vestibuläre, visuelle und propriozeptive Komponenten), Stabilitätsgrenzen (Reaktionszeit, Bewegungsgeschwindigkeit, Endpunktauslenkung, maximale Auslenkung, Richtungskontrolle) und einseitiger Stand nach 6 Wochen.
Das Gleichgewicht wird durch dynamische Posturographie beurteilt.
Veränderung gegenüber dem sensorischen Organisationstest zu Studienbeginn (vestibuläre, visuelle und propriozeptive Komponenten), Stabilitätsgrenzen (Reaktionszeit, Bewegungsgeschwindigkeit, Endpunktauslenkung, maximale Auslenkung, Richtungskontrolle) und einseitiger Stand nach 6 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zervikaler Lordosewinkel
Zeitfenster: Veränderung der zervikalen Lordose nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert.
Der Winkel wird unter Verwendung der Ebene des oberen Wirbelplateaus von Wirbel C7 und des unteren Wirbelplateaus von C2 gemessen.
Veränderung der zervikalen Lordose nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert.
Kinesiophobie wird anhand der Tampa-Kinesiophobie-Skala bewertet
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangskinesiophobie nach 6 Wochen.
Kinesiophobie wird anhand der Tampa-Kinesiophobie-Skala bewertet
Veränderung gegenüber der Ausgangskinesiophobie nach 6 Wochen.
Die Lebensqualität wird mit Kurzform 36 bewertet.
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert.
Die Lebensqualität wird mit Kurzform 36 bewertet.
Veränderung der Lebensqualität nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert.
Die Behinderung wird anhand des Profile Fitness Mapping Questionnaire (Türkisch) bewertet.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsinvalidität nach 6 Wochen.
Die Behinderung wird anhand des Profile Fitness Mapping Questionnaire (Türkisch) bewertet.
Veränderung gegenüber der Ausgangsinvalidität nach 6 Wochen.
Angst-Depression wird anhand der Krankenhaus-Angst-Depressions-Skala bewertet.
Zeitfenster: Veränderung von Angst-Depression zu Studienbeginn nach 6 Wochen.
Angst-Depression wird anhand der Krankenhaus-Angst-Depressions-Skala bewertet.
Veränderung von Angst-Depression zu Studienbeginn nach 6 Wochen.
Die Schulterprotraktion und die vordere Kopfhaltung wurden mit der Fotografiemethode bewertet.
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsschulterprotraktion und Vorwärtskopfhaltung nach 6 Wochen.
Die Schulterprotraktion und die vordere Kopfhaltung wurden mit der Fotografiemethode bewertet.
Änderung der Ausgangsschulterprotraktion und Vorwärtskopfhaltung nach 6 Wochen.
Die Schmerzschwelle wird mit einem Algometergerät bewertet.
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzschwelle zu Beginn sowohl des rechten als auch des linken oberen Trapezmuskels, der rechten und linken Gelenksäule zwischen zervikalem 1 und 2, dem rechten und linken zervikalen 5 und 6 nach 6 Wochen.
Die Schmerzschwelle wird mit einem Algometergerät bewertet.
Veränderung der Schmerzschwelle zu Beginn sowohl des rechten als auch des linken oberen Trapezmuskels, der rechten und linken Gelenksäule zwischen zervikalem 1 und 2, dem rechten und linken zervikalen 5 und 6 nach 6 Wochen.
Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala bewertet.
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzintensität zu Beginn nach 6 Wochen.
Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala bewertet.
Veränderung der Schmerzintensität zu Beginn nach 6 Wochen.
Die Muskelkraft wird mit einem Dynamometer und einem Biofeedback-Gerät bewertet
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangsmuskelkraft nach 6 Wochen.
Die Muskelkraft wird mit einem Dynamometer und einem Biofeedback-Gerät bewertet
Veränderung der Ausgangsmuskelkraft nach 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Halil Kamil Öge, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VR2805

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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