Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Virtual Reality hos patienter med kroniske nakkesmerter

28. juni 2022 opdateret af: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​Virtual Reality-applikationer ud over træningsprogram hos mennesker med kroniske nakkesmerter

Virtual reality-applikationer har været stigende i de senere år til smertekontrol, distraktion i sårpleje, behandling af angstlidelser og støtte til fysisk rehabilitering. For eksempel har det vist sig at være effektivt til at reducere smerte, når det bruges som supplement til medicinsk behandling under bandagering af alvorlige forbrændinger. Undersøgelserne relateret til patienter med kroniske smerter blev anført, at virtual reality-applikationer viste sig at være interaktive og sjove af patienter. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af virtual reality på smertetærskel, handicap, balance, proprioception, træningsbæredygtighed, muskulær ydeevne i nakkeregionen, livskvalitet og angst/depression ud over træningsprogrammet, der inkluderer stabilisering øvelser hos patienter med kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at have smerter i mere end 3 måneder,
  • at være stillesiddende,
  • at have en Neck Disability Index score mere end 10.

Ekskluderingskriterier:

  • at have neurologiske underskud, vestibulær patologi, operationshistorie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Virtual reality
Virtual Reality + motion
Andet: Virtual reality
Virtual reality-gruppen vil have virtual reality i 20 minutter foruden motoriske kontroløvelser i 20 minutter. Virtual reality vil gælde ved hjælp af Oculus Go. På den anden side vil kontrolgruppen kun have motion i 40 minutter. Øvelser vil omfatte de samme øvelser i begge grupper, men øvelsesgruppen vil udføre øvelser to gange sammenlignet med virtual reality-gruppen.
Andre navne:
  • Dyrke motion
Andet: Dyrke motion
Kun motion
Andet: Virtual reality
Virtual reality-gruppen vil have virtual reality i 20 minutter foruden motoriske kontroløvelser i 20 minutter. Virtual reality vil gælde ved hjælp af Oculus Go. På den anden side vil kontrolgruppen kun have motion i 40 minutter. Øvelser vil omfatte de samme øvelser i begge grupper, men øvelsesgruppen vil udføre øvelser to gange sammenlignet med virtual reality-gruppen.
Andre navne:
  • Dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesfejl i ledposition vurderes af Cervical Range of Motion-enhed.
Tidsramme: Ændring fra baseline ledpositionssansfejl (cervikal fleksion, ekstension, laterale flekioner og rotationer) efter 6 uger.
Følelsesfejl i ledposition vurderes af Cervical Range of Motion-enhed.
Ændring fra baseline ledpositionssansfejl (cervikal fleksion, ekstension, laterale flekioner og rotationer) efter 6 uger.
Balance vurderes ved Dynamic Posturography.
Tidsramme: Ændring fra baseline sensorisk organisationstest (vestibulære, visuelle og proprioceptive komponenter), grænser for stabilitet (reaktionstid, bevægelseshastighed, endepunktsudsving, maksimal udsving, retningsbestemt kontrol) og unilateral stilling efter 6 uger.
Balance vurderes ved Dynamic Posturography.
Ændring fra baseline sensorisk organisationstest (vestibulære, visuelle og proprioceptive komponenter), grænser for stabilitet (reaktionstid, bevægelseshastighed, endepunktsudsving, maksimal udsving, retningsbestemt kontrol) og unilateral stilling efter 6 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cervikal lordose vinkel
Tidsramme: Ændring fra baseline cervikal lordose efter 6 uger.
Vinklen måles ved hjælp af planet for det øvre hvirvelplateau på C7-hvirvelen og af det nedre plateau på C2.
Ændring fra baseline cervikal lordose efter 6 uger.
Kinesiophobia vil vurderes ved Tampa kinesiophobia Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline kinesiofobi efter 6 uger.
Kinesiophobia vil vurderes ved Tampa kinesiophobia Scale
Ændring fra baseline kinesiofobi efter 6 uger.
Livskvalitet vil vurderes ved Short-form 36.
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter 6 uger.
Livskvalitet vil vurderes ved Short-form 36.
Ændring fra baseline livskvalitet efter 6 uger.
Handicap vil vurderes ved Profile Fitness Mapping Questionnaire (tyrkisk).
Tidsramme: Ændring fra baseline handicap efter 6 uger.
Handicap vil vurderes ved Profile Fitness Mapping Questionnaire (tyrkisk).
Ændring fra baseline handicap efter 6 uger.
Angst-depression vil vurderes efter Hospitals angst-depression skala.
Tidsramme: Ændring fra baseline angst-depression efter 6 uger.
Angst-depression vil vurderes efter Hospitals angst-depression skala.
Ændring fra baseline angst-depression efter 6 uger.
Skulderprotraktion og fremadgående hovedstilling blev vurderet ved fotograferingsmetode.
Tidsramme: Skift fra baseline skulderprotraktion og fremad hovedstilling efter 6 uger.
Skulderprotraktion og fremadgående hovedstilling blev vurderet ved fotograferingsmetode.
Skift fra baseline skulderprotraktion og fremad hovedstilling efter 6 uger.
Smertetærskel vil vurderes ved hjælp af en algometer.
Tidsramme: Ændring fra baseline smertetærskel for både højre og venstre øvre trapezius, højre og venstre ledsøjle mellem cervikal 1 og 2, højre og venstre cervikal 5 og 6 efter 6 uger.
Smertetærskel vil vurderes ved hjælp af en algometer.
Ændring fra baseline smertetærskel for både højre og venstre øvre trapezius, højre og venstre ledsøjle mellem cervikal 1 og 2, højre og venstre cervikal 5 og 6 efter 6 uger.
Smerteintensiteten vurderes med Visual Analog Scale.
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteintensitet efter 6 uger.
Smerteintensiteten vurderes med Visual Analog Scale.
Ændring fra baseline smerteintensitet efter 6 uger.
muskelstyrke vil vurderes ved dynamometer og biofeedback-enhed
Tidsramme: Skift fra baseline muskelstyrke efter 6 uger.
muskelstyrke vil vurderes ved dynamometer og biofeedback-enhed
Skift fra baseline muskelstyrke efter 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Halil Kamil Öge, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VR2805

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger