Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časově omezené stravování a vysoce intenzivní intervalový trénink mezi ženami

24. srpna 2026 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Izolované a kombinované účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku a časově omezeného stravování na kontrolu glykémie u žen v reprodukčním věku s nadváhou nebo obezitou

Tento projekt určí nezávislé a kombinované účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku a časově omezeného stravování na regulaci krevního cukru u žen v reprodukčním věku s nadváhou nebo obezitou. Intervenční období bude sedm týdnů. Před a po intervenci bude změřena regulace krevního cukru, tělesné složení a fyzická zdatnost a porovnány mezi skupinami, které cvičí buď vysoce intenzivní intervalový trénink, časově omezené stravování, vysoce intenzivní intervalový trénink a časově omezené stravování, nebo které v kontrolní skupině. Dále bude měřena fyzická aktivita, kvalita spánku, kontinuální monitorování glukózy, dodržování intervencí a hlad/sytost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V následné studii pozveme randomizované účastníky, aby přišli na nová hodnocení fyzické zdatnosti, tělesného složení a vzorků krve nalačno, a dva roky po ukončení intervence budou požádáni o vyplnění dotazníků o dodržování intervencí. První účastníci přijdou do laboratoře na dvouleté sledování v listopadu 2021.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
131

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti ≥ 27 kg/cm2,
  • schopen chodit na běžeckém pásu nebo jezdit na kole alespoň 60 min.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení do 24 týdnů od zahájení studie
  • známé kardiovaskulární onemocnění
  • diabetes typu 1 nebo 2
  • v současné době užíváte hypertenzi nebo léky na snížení hladiny glukózy nebo lipidů
  • obvyklé stravovací okno < 12 hodin
  • provádění vysoce intenzivního tréninku více než jednou týdně
  • kolísání tělesné hmotnosti > 4 kg tři měsíce před zahájením studie
  • směnný provoz zahrnující noční směny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Budou poskytnuty informace o doporučené úrovni fyzické aktivity pro zdraví a zdravé stravě.
Experimentální: High Intensity Interval Training
High intensity interval training for seven weeks. Three weekly, supervised training sessions.
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Tři týdenní cvičení pod dohledem s vysokou intenzitou. Každé sezení bude trvat 30-45 minut. Intervenční období bude sedm týdnů.
Experimentální: Time-Restricted Eating
Time-restricted eating for seven weeks. Maximal daily eating window of 10 hours.
Behaviorální: Časově omezené stravování
Omezené denní okno kalorického příjmu na maximálně 10 hodin. Intervenční období bude sedm týdnů.
Experimentální: High Intensity Interval Training & Time-Restricted Eating
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Tři týdenní cvičení pod dohledem s vysokou intenzitou. Každé sezení bude trvat 30-45 minut. Intervenční období bude sedm týdnů.
Behaviorální: Časově omezené stravování
Omezené denní okno kalorického příjmu na maximálně 10 hodin. Intervenční období bude sedm týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Celková plocha pod křivkou glukózy v plazmě během dvou hodin po 75g orálním glukózovém tolerančním testu
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Citlivost na inzulín odhadnutá pomocí homeostatického modelu pro inzulinovou rezistenci (koncentrace inzulínu v séru nalačno (μU/ml) x hladiny glukózy v plazmě nalačno (mmol/l)/22,5)
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Hladiny inzulínu po požití glukózy
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Celková plocha pod sérovým inzulínem dvě hodiny po 75g orálním glukózovém tolerančním testu
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Maximální spotřeba kyslíku při zátěžovém testu maximálního úsilí, měřená v ml/min/kg a L/min
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Tělesná hmota
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
V kg
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
V kg
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Procento tělesného tuku
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
V procentech celkové tělesné hmotnosti
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Tělesná hmota bez tuku
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
V kg
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Procento tělesné hmotnosti bez tuku
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
V procentech celkové tělesné hmotnosti
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Systolický krevní tlak
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Průměr ze tří měření v mmHg
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Průměr ze tří měření v mmHg
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Průměr ze tří měření, v tepech/min
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Cholesterol v krvi
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Celkový cholesterol v krvi nalačno
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou v krvi
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Hladovění lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou v krvi
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou v krvi
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Hladovění lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou v krvi
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Triglyceridy v krvi
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Hladovění lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou v krvi
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Průměrné hladiny glukózy
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Inzulinémie
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Inzulín nalačno v krvi
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
24hodinová kontrola glykémie
Časové okno: Od výchozího stavu do posledních 14 dnů období intervence
Průměrné hladiny intersticiální glukózy během 24 hodin, plocha pod křivkou
Od výchozího stavu do posledních 14 dnů období intervence
Postprandiální kontrola glykémie
Časové okno: Od výchozího stavu do posledních 14 dnů období intervence
Průměrné hladiny intersticiální glukózy 3 hodiny po prvním jídle dne, plocha pod křivkou
Od výchozího stavu do posledních 14 dnů období intervence
Noční kontrola glykémie
Časové okno: Od výchozího stavu do posledních 14 dnů období intervence
Průměrné hladiny intersticiální glukózy od 23:00 do 06:00
Od výchozího stavu do posledních 14 dnů období intervence
Vlastní fyzická aktivita
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Měřená fyzická aktivita
Časové okno: Od výchozího stavu do posledních 14 dnů období intervence
Změřte pomocí monitoru aktivity Sensewear
Od výchozího stavu do posledních 14 dnů období intervence
Spát
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Vlastní zpráva: Pittsburghský index kvality spánku
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Chronotyp
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Self-reported: Hornestberg Morningness Eveningness Questionnaire
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování vysoce intenzivního intervalového tréninku
Časové okno: Sedm týdnů
Počet dokončených cvičení z předepsaných, v procentech
Sedm týdnů
Dodržování vysoce intenzivního intervalového tréninku
Časové okno: Sedm týdnů
Intenzita cvičení, tepová frekvence v procentech individuálního tepového maxima
Sedm týdnů
Dodržování časově omezeného stravování
Časové okno: Sedm týdnů
Průměrná denní doba stravování v hodinách
Sedm týdnů
Dodržování časově omezeného stravování
Časové okno: Sedm týdnů
Průměrný počet dní v týdnu, kdy je denní okno stravování 10 hodin nebo méně.
Sedm týdnů
Příjem stravy na začátku
Časové okno: 14 dní na začátku (jeden týden obvyklé stravy a jeden týden po zahájení intervence)
Online jídelní deník
14 dní na začátku (jeden týden obvyklé stravy a jeden týden po zahájení intervence)
Příjem stravy
Časové okno: Posledních 14 dní zásahu
Online jídelní deník
Posledních 14 dní zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Australian Catholic University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Øystein T Risa, PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: Trine T Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019/851
  • 285171 (Jiný identifikátor: Comittee for Medical and Health Research Ethics Mid Norway)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení