Zeitlich begrenztes Essen und hochintensives Intervalltraining bei Frauen
Isolierte und kombinierte Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining und zeitlich begrenztem Essen auf die glykämische Kontrolle bei Frauen im gebärfähigen Alter mit Übergewicht oder Adipositas
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Trondheim, Norwegen, 7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index ≥ 27 kg/cm2,
- mindestens 60 min auf dem Laufband laufen oder Fahrrad fahren können.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Stillzeit innerhalb von 24 Wochen vor Studienbeginn
- bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Typ 1 oder 2 Diabetes
- derzeit Bluthochdruck oder blutzucker- oder lipidsenkende Medikamente einnehmen
- gewohnheitsmäßiges Essfenster < 12 Stunden
- Mehr als einmal pro Woche hochintensives Training durchführen
- Körpermassenvariationen > 4 kg drei Monate vor Studienbeginn
- Schichtarbeit mit Nachtschichten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Es werden Informationen über das empfohlene Maß an körperlicher Aktivität für gesundheitliche Vorteile und eine gesunde Ernährung gegeben.
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Experimental: High Intensity Interval Training
High intensity interval training for seven weeks.
Three weekly, supervised training sessions.
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Drei wöchentliche, betreute Trainingseinheiten mit hoher Intensität.
Jede Sitzung dauert 30-45 Minuten.
Der Interventionszeitraum beträgt sieben Wochen.
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Experimental: Time-Restricted Eating
Time-restricted eating for seven weeks.
Maximal daily eating window of 10 hours.
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Eingeschränktes tägliches Fenster der Kalorienaufnahme auf maximal 10 Stunden.
Der Interventionszeitraum beträgt sieben Wochen.
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Experimental: High Intensity Interval Training & Time-Restricted Eating
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Drei wöchentliche, betreute Trainingseinheiten mit hoher Intensität.
Jede Sitzung dauert 30-45 Minuten.
Der Interventionszeitraum beträgt sieben Wochen.
Eingeschränktes tägliches Fenster der Kalorienaufnahme auf maximal 10 Stunden.
Der Interventionszeitraum beträgt sieben Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Gesamtfläche unter der Plasmaglukosekurve über zwei Stunden nach einem oralen 75-g-Glukosetoleranztest
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Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Insulinsensitivität geschätzt durch Bewertung des homöostatischen Modells für Insulinresistenz (Nüchtern-Seruminsulinkonzentration (μU/ml) x Nüchtern-Plasmaglukosespiegel (mmol/l)/22,5)
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Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Insulinspiegel nach Einnahme von Glukose
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Gesamtfläche unter dem Seruminsulin zwei Stunden nach einem oralen Glukosetoleranztest mit 75 g
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Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Maximale Sauerstoffaufnahme bei einem Belastungstest mit maximaler Anstrengung, gemessen in ml/min/kg und l/min
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Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Körpermasse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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In kg
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Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Körperfettmasse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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In kg
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Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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In Prozent der gesamten Körpermasse
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Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Fettfreie Körpermasse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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In kg
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Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Fettfreier Körpermassenanteil
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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In Prozent der gesamten Körpermasse
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Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Durchschnitt aus drei Messungen, in mmHg
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Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Durchschnitt aus drei Messungen, in mmHg
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Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Ruhepuls
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Durchschnitt aus drei Messungen, in Schlägen/Min
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Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Cholesterin im Blut
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Gesamtnüchterncholesterin im blut
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Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Lipoproteincholesterin hoher Dichte im Blut
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Nüchternes Lipoprotein-Cholesterin hoher Dichte im Blut
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Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte im Blut
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Nüchternes Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte im Blut
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Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Triglyceride im Blut
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Nüchternes Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte im Blut
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Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Durchschnittlicher Glukosespiegel
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
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Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Insulinämie
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Nüchterninsulin im blut
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Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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24-Stunden-Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den letzten 14 Tagen des Interventionszeitraums
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Durchschnittliche interstitielle Glukosespiegel während 24 h, Fläche unter der Kurve
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Von der Baseline bis zu den letzten 14 Tagen des Interventionszeitraums
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Postprandiale glykämische Kontrolle
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den letzten 14 Tagen des Interventionszeitraums
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Durchschnittliche interstitielle Glukosewerte 3 Stunden nach der ersten Mahlzeit des Tages, Fläche unter der Kurve
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Von der Baseline bis zu den letzten 14 Tagen des Interventionszeitraums
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Nächtliche glykämische Kontrolle
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den letzten 14 Tagen des Interventionszeitraums
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Durchschnittliche interstitielle Glukosewerte von 23:00 Uhr bis 06:00 Uhr
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Von der Baseline bis zu den letzten 14 Tagen des Interventionszeitraums
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Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
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Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Gemessene körperliche Aktivität
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den letzten 14 Tagen des Interventionszeitraums
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Messen Sie mit dem Sensewear-Aktivitätsmonitor
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Von der Baseline bis zu den letzten 14 Tagen des Interventionszeitraums
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Schlafen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Selbstberichtet: Pittsburgh Sleep Quality Index
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Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Chronotyp
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Selbstauskunft: Hornestberg Morningness Eveningness Questionnaire
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Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung von Intervalltraining mit hoher Intensität
Zeitfenster: Sieben Wochen
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Anzahl der absolvierten Trainingseinheiten von den vorgeschriebenen in Prozent
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Sieben Wochen
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Einhaltung des hochintensiven Intervalltrainings
Zeitfenster: Sieben Wochen
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Trainingsintensität, Herzfrequenz in Prozent des individuellen Herzfrequenzmaximums
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Sieben Wochen
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Einhaltung des zeitlich begrenzten Essens
Zeitfenster: Sieben Wochen
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Durchschnittliches tägliches Essfenster in Stunden
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Sieben Wochen
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Einhaltung von zeitlich begrenztem Essen
Zeitfenster: Sieben Wochen
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Durchschnittliche Anzahl der Tage pro Woche, an denen das tägliche Essensfenster 10 Stunden oder weniger beträgt.
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Sieben Wochen
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Nahrungsaufnahme zu Beginn
Zeitfenster: 14 Tage zu Studienbeginn (eine Woche mit gewohnter Ernährung und eine Woche nach Beginn der Intervention)
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Online Ernährungstagebuch
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14 Tage zu Studienbeginn (eine Woche mit gewohnter Ernährung und eine Woche nach Beginn der Intervention)
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Die letzten 14 Tage des Eingriffs
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Online Ernährungstagebuch
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Die letzten 14 Tage des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Øystein T Risa, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Hauptermittler: Trine T Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haganes KL, Hawley JA, Lydersen S, Moholdt T. Maintenance of time-restricted eating and high-intensity interval training in women with overweight/obesity 2 years after a randomized controlled trial. Sci Rep. 2025 Apr 25;15(1):14520. doi: 10.1038/s41598-025-95743-y.
- Haganes KL, Devlin BL, Orr RK, Moholdt T. Impact of Time-Restricted Eating and High-Intensity Exercise on Nutrient Intake in Women with Overweight/Obesity: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2025 Jan 8;17(2):218. doi: 10.3390/nu17020218.
- Haganes KL, Silva CP, Eyjolfsdottir SK, Steen S, Grindberg M, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Time-restricted eating and exercise training improve HbA1c and body composition in women with overweight/obesity: A randomized controlled trial. Cell Metab. 2022 Oct 4;34(10):1457-1471.e4. doi: 10.1016/j.cmet.2022.09.003.
- Moholdt T, Silva CP, Lydersen S, Hawley JA. Isolated and combined effects of high-intensity interval training and time-restricted eating on glycaemic control in reproductive-aged women with overweight or obesity: study protocol for a four-armed randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e040020. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Übergewicht
- Fettleibigkeit
- Motorik
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Hochintensitätsintervall-Training
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/851
- 285171 (Andere Kennung: Comittee for Medical and Health Research Ethics Mid Norway)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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