Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsbegrænset spisning og højintensiv intervaltræning blandt kvinder

24. august 2026 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Isolerede og kombinerede effekter af højintensiv intervaltræning og tidsbegrænset spisning på glykæmisk kontrol hos kvinder i reproduktive alderen med overvægt eller fedme

Dette projekt vil bestemme de uafhængige og kombinerede effekter af højintensiv intervaltræning og tidsbegrænset spisning på blodsukkerreguleringen blandt kvinder i den fødedygtige alder, som har overvægt eller fedme. Interventionsperioden vil være på syv uger. Før og efter interventionen vil blodsukkerregulering, kropssammensætning og fysisk kondition blive målt og sammenlignet mellem grupper, der laver enten højintensiv intervaltræning, tidsbegrænset spisning, både højintensitetsintervaltræning og tidsbegrænset spisning, eller som er i en kontrolgruppe. Der vil også blive målt fysisk aktivitet, søvnkvalitet, kontinuerlig glukosemåling, overholdelse af interventionerne og sult/mæthed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I et opfølgende studie vil vi invitere randomiserede deltagere til at komme ind til nye vurderinger af fysisk form, kropssammensætning og fastende blodprøver, og de vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om overholdelse af interventionerne to år efter interventionens afslutning. De første deltagere kommer ind i laboratoriet til den toårige opfølgning i november 2021.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
131

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsmasseindeks ≥ 27 kg/cm2,
  • kunne gå på løbebånd eller cykle i mindst 60 min.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning inden for 24 uger efter studiestart
  • kendt hjerte-kar-sygdom
  • type 1 eller 2 diabetes
  • i øjeblikket tager hypertension eller glukose- eller lipidsænkende medicin
  • sædvanligt spisevindue < 12 timer
  • udføre højintensiv træning mere end en gang om ugen
  • kropsmassevariationer > 4 kg tre måneder før studiestart
  • skifteholdsarbejde, der inkluderer nattevagter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Vil få information om det anbefalede fysiske aktivitetsniveau for sundhedsmæssige fordele og en sund kost.
Eksperimentel: High Intensity Interval Training
High intensity interval training for seven weeks. Three weekly, supervised training sessions.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Tre ugentlige, overvågede træningssessioner med høj intensitet. Hver session varer 30-45 minutter. Interventionsperioden vil være syv uger.
Eksperimentel: Time-Restricted Eating
Time-restricted eating for seven weeks. Maximal daily eating window of 10 hours.
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset spisning
Begrænset dagligt kalorieindtag til maksimalt 10 timer. Interventionsperioden vil være syv uger.
Eksperimentel: High Intensity Interval Training & Time-Restricted Eating
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Tre ugentlige, overvågede træningssessioner med høj intensitet. Hver session varer 30-45 minutter. Interventionsperioden vil være syv uger.
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset spisning
Begrænset dagligt kalorieindtag til maksimalt 10 timer. Interventionsperioden vil være syv uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Samlet areal under plasmaglukosekurven over to timer efter en 75 g oral glucosetolerancetest
Fra baseline til efter 7 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Insulinfølsomhed estimeret ved homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (fastende seruminsulinkoncentration (μU/mL) x fastende plasmaglukoseniveauer (mmol/L)/22,5)
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Insulinniveauer efter indtagelse af glukose
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Samlet areal under seruminsulin to timer efter en 75 g oral glukosetolerancetest
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Maksimal iltoptagelse ved en maksimal anstrengelsestest, målt i mL/min/kg og L/min
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Kropsmasse
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
I kg
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Kropsfedtmasse
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
I kg
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
I procent af den samlede kropsmasse
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Fedtfri kropsmasse
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
I kg
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Fedtfri kropsmasseprocent
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
I procent af den samlede kropsmasse
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Gennemsnit af tre målinger, i mmHg
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Gennemsnit af tre målinger, i mmHg
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Hvilepuls
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Gennemsnit af tre målinger, i slag/min
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Kolesterol i blodet
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Totalt fastende kolesterol i blodet
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Højdensitet lipoprotein kolesterol i blodet
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Fastende high density lipoprotein kolesterol i blod
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Low density lipoprotein kolesterol i blodet
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Fastende lavdensitet lipoprotein kolesterol i blod
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Triglycerider i blodet
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Fastende lavdensitet lipoprotein kolesterol i blod
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Gennemsnitlige glukoseniveauer
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Glyceret hæmoglobin (HbA1c)
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Insulinæmi
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Fastende insulin i blodet
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
24 timers glykæmisk kontrol
Tidsramme: Fra baseline til de sidste 14 dage af interventionsperioden
Gennemsnitlige interstitielle glucoseniveauer i løbet af 24 timer, areal under kurven
Fra baseline til de sidste 14 dage af interventionsperioden
Postprandial glykæmisk kontrol
Tidsramme: Fra baseline til de sidste 14 dage af interventionsperioden
Gennemsnitlige interstitielle glukoseniveauer 3 timer efter dagens første måltid, område under kurven
Fra baseline til de sidste 14 dage af interventionsperioden
Natlig glykæmisk kontrol
Tidsramme: Fra baseline til de sidste 14 dage af interventionsperioden
Gennemsnitlige interstitielle glukoseniveauer fra 23:00 til 06:00
Fra baseline til de sidste 14 dage af interventionsperioden
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til de sidste 14 dage af interventionsperioden
Mål med Sensewear aktivitetsmonitor
Fra baseline til de sidste 14 dage af interventionsperioden
Søvn
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Selvrapporteret: Pittsburgh Sleep Quality Index
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Kronotype
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Selvrapporteret: Hornestberg Morning Eveningness Questionnaire
Fra baseline til efter 7 ugers intervention

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af intervaltræning med høj intensitet
Tidsramme: Syv uger
Antal gennemførte træningspas ud af de ordinerede, i procent
Syv uger
Overholdelse af intervaltræning med høj intensitet
Tidsramme: Syv uger
Træningsintensitet, puls i procent af individuel pulsmaksimum
Syv uger
Overholdelse af tidsbegrænset spisning
Tidsramme: Syv uger
Gennemsnitligt dagligt spisevindue i timer
Syv uger
Overholdelse af tidsbegrænset spisning
Tidsramme: Syv uger
Gennemsnitligt antal dage, hvor det daglige spisevindue er 10 timer eller mindre om ugen.
Syv uger
Diætindtag ved baseline
Tidsramme: 14 dage ved baseline (en uges sædvanlige diæt og en uge efter interventionen starter)
Online maddagbog
14 dage ved baseline (en uges sædvanlige diæt og en uge efter interventionen starter)
Kostindtag
Tidsramme: De sidste 14 dage af interventionen
Online maddagbog
De sidste 14 dage af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Australian Catholic University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Øystein T Risa, PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • Ledende efterforsker: Trine T Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019/851
  • 285171 (Anden identifikator: Comittee for Medical and Health Research Ethics Mid Norway)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger