Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časově omezené stravování a vysoce intenzivní intervalový trénink mezi ženami

13. září 2021 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Izolované a kombinované účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku a časově omezeného stravování na kontrolu glykémie u žen v reprodukčním věku s nadváhou nebo obezitou

Tento projekt určí nezávislé a kombinované účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku a časově omezeného stravování na regulaci krevního cukru u žen v reprodukčním věku s nadváhou nebo obezitou. Intervenční období bude sedm týdnů. Před a po intervenci bude změřena regulace krevního cukru, tělesné složení a fyzická zdatnost a porovnány mezi skupinami, které cvičí buď vysoce intenzivní intervalový trénink, časově omezené stravování, vysoce intenzivní intervalový trénink a časově omezené stravování, nebo které v kontrolní skupině. Dále bude měřena fyzická aktivita, kvalita spánku, kontinuální monitorování glukózy, dodržování intervencí a hlad/sytost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V následné studii pozveme randomizované účastníky, aby přišli na nová hodnocení fyzické zdatnosti, tělesného složení a vzorků krve nalačno, a dva roky po ukončení intervence budou požádáni o vyplnění dotazníků o dodržování intervencí. První účastníci přijdou do laboratoře na dvouleté sledování v listopadu 2021.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti ≥ 27 kg/cm2,
  • schopen chodit na běžeckém pásu nebo jezdit na kole alespoň 60 min.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení do 24 týdnů od zahájení studie
  • známé kardiovaskulární onemocnění
  • diabetes typu 1 nebo 2
  • v současné době užíváte hypertenzi nebo léky na snížení hladiny glukózy nebo lipidů
  • obvyklé stravovací okno < 12 hodin
  • provádění vysoce intenzivního tréninku více než jednou týdně
  • kolísání tělesné hmotnosti > 4 kg tři měsíce před zahájením studie
  • směnný provoz zahrnující noční směny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Vysoce intenzivní intervalový trénink po dobu sedmi týdnů. Tři týdenní tréninky pod dohledem.
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Tři týdenní cvičení pod dohledem s vysokou intenzitou. Každé sezení bude trvat 30-45 minut. Intervenční období bude sedm týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Časově omezené stravování
Časově omezené stravování po dobu sedmi týdnů. Maximální denní jídelní okno 10 hodin.
Behaviorální: Časově omezené stravování
Omezené denní okno kalorického příjmu na maximálně 10 hodin. Intervenční období bude sedm týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce intenzivní intervalový trénink a časově omezené stravování
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Tři týdenní cvičení pod dohledem s vysokou intenzitou. Každé sezení bude trvat 30-45 minut. Intervenční období bude sedm týdnů.
Behaviorální: Časově omezené stravování
Omezené denní okno kalorického příjmu na maximálně 10 hodin. Intervenční období bude sedm týdnů.
NO_INTERVENTION: Řízení
Budou poskytnuty informace o doporučené úrovni fyzické aktivity pro zdraví a zdravé stravě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Celková plocha pod křivkou glukózy v plazmě během dvou hodin po 75g orálním glukózovém tolerančním testu
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Citlivost na inzulín odhadnutá pomocí homeostatického modelu pro inzulinovou rezistenci (koncentrace inzulínu v séru nalačno (μU/ml) x hladiny glukózy v plazmě nalačno (mmol/l)/22,5)
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Hladiny inzulínu po požití glukózy
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Celková plocha pod sérovým inzulínem dvě hodiny po 75g orálním glukózovém tolerančním testu
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Maximální spotřeba kyslíku při zátěžovém testu maximálního úsilí, měřená v ml/min/kg a L/min
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Tělesná hmota
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
V kg
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
V kg
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Procento tělesného tuku
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
V procentech celkové tělesné hmotnosti
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Tělesná hmota bez tuku
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
V kg
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Procento tělesné hmotnosti bez tuku
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
V procentech celkové tělesné hmotnosti
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Systolický krevní tlak
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Průměr ze tří měření v mmHg
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Průměr ze tří měření v mmHg
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Průměr ze tří měření, v tepech/min
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Cholesterol v krvi
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Celkový cholesterol v krvi nalačno
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou v krvi
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Hladovění lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou v krvi
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou v krvi
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Hladovění lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou v krvi
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Triglyceridy v krvi
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Hladovění lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou v krvi
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Průměrné hladiny glukózy
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Inzulinémie
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Inzulín nalačno v krvi
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
24hodinová kontrola glykémie
Časové okno: Od výchozího stavu do posledních 14 dnů období intervence
Průměrné hladiny intersticiální glukózy během 24 hodin, plocha pod křivkou
Od výchozího stavu do posledních 14 dnů období intervence
Postprandiální kontrola glykémie
Časové okno: Od výchozího stavu do posledních 14 dnů období intervence
Průměrné hladiny intersticiální glukózy 3 hodiny po prvním jídle dne, plocha pod křivkou
Od výchozího stavu do posledních 14 dnů období intervence
Noční kontrola glykémie
Časové okno: Od výchozího stavu do posledních 14 dnů období intervence
Průměrné hladiny intersticiální glukózy od 23:00 do 06:00
Od výchozího stavu do posledních 14 dnů období intervence
Vlastní fyzická aktivita
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Měřená fyzická aktivita
Časové okno: Od výchozího stavu do posledních 14 dnů období intervence
Změřte pomocí monitoru aktivity Sensewear
Od výchozího stavu do posledních 14 dnů období intervence
Spát
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Vlastní zpráva: Pittsburghský index kvality spánku
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Chronotyp
Časové okno: Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence
Self-reported: Hornestberg Morningness Eveningness Questionnaire
Od výchozího stavu do po 7 týdnech intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování vysoce intenzivního intervalového tréninku
Časové okno: Sedm týdnů
Počet dokončených cvičení z předepsaných, v procentech
Sedm týdnů
Dodržování vysoce intenzivního intervalového tréninku
Časové okno: Sedm týdnů
Intenzita cvičení, tepová frekvence v procentech individuálního tepového maxima
Sedm týdnů
Dodržování časově omezeného stravování
Časové okno: Sedm týdnů
Průměrná denní doba stravování v hodinách
Sedm týdnů
Dodržování časově omezeného stravování
Časové okno: Sedm týdnů
Průměrný počet dní v týdnu, kdy je denní okno stravování 10 hodin nebo méně.
Sedm týdnů
Příjem stravy na začátku
Časové okno: 14 dní na začátku (jeden týden obvyklé stravy a jeden týden po zahájení intervence)
Online jídelní deník
14 dní na začátku (jeden týden obvyklé stravy a jeden týden po zahájení intervence)
Příjem stravy
Časové okno: Posledních 14 dní zásahu
Online jídelní deník
Posledních 14 dní zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

Australian Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Øystein T Risa, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/851
  • 285171 (JINÝ: Comittee for Medical and Health Research Ethics Mid Norway)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit