Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost algoritmu hlubokého učení pro detekci a stratifikaci rizika plicních uzlů

6. února 2024 aktualizováno: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong

Studie proveditelnosti: Přesnost a citlivost hloubkového učení algoritmu umělé inteligence (AI) pro detekci a stratifikaci rizika plicních uzlů u pacientů s osteogenním sarkomem

Osteosarkom je považován za nejčastější maligní kostní nádor u dětí a dospívajících. Přibližně 15 % až 20 % pacientů s osteosarkomem má detekovatelné metastatické onemocnění a většina z nich (85 %) má plicní léze jako jediné místo metastázy. Předchozí studie ukázaly, že celková míra přežití u pacientů s lokalizovaným osteosarkomem bez metastatického onemocnění je přibližně 60 % až 70 %, zatímco míra přežití se u pacientů s metastatickým onemocněním snižuje na 10 % až 30 %. Ačkoli v poslední době mohou neoadjuvantní a adjuvantní chemoterapeutické režimy snížit mortalitu, 30 až 50 % pacientů stále umírá na plicní metastázy. Počet, distribuce a načasování plicních metastáz mají prognostickou hodnotu pro přežití, a proto zobrazení hrudníku počítačovou tomografií (CT) stále hraje zásadní roli při sledování onemocnění. V posledním desetiletí technologie multidetektorového CT skeneru posílila detekci četných menších plicních lézí, což na jedné straně může zvýšit diagnostickou senzitivitu pro plicní metastázy, nicméně může dojít ke snížení specificity. V posledních letech je horkým tématem algoritmus umělé inteligence (AI) v široké škále zobrazovacích vyšetření. V současné době se rychle vyvíjí a uvádí na trh rostoucí počet systémů počítačové diagnostiky (CAD) založených na technologiích hlubokého učení, jejichž cílem je rychlejší screening a správná interpretace plicních uzlů. Výzkumy zaměřené na zlepšení přesnosti klasifikace benigních/maligních uzlů zatím dosáhly značného pokroku, inspirovaného obrovským pokrokem v technikách hlubokého učení. V důsledku toho může většina stávajících CAD systémů provádět klasifikaci plicních uzlin s přesností vyšší než 90 %. V klinické praxi je pro léčbu pacienta zásadní nejen stanovení malignity pro plicní uzlík, ale také rozlišení primárního karcinomu a intrapulmonálních metastáz. Většina existující klasifikace plicního uzlu aplikovaná v systému CAD však zůstává binární (benigní versus maligní), protože chybí důkladnější klasifikace uzlu charakterizovaného štěpením primárního a metastatického uzlu. Pokud je nám známo, pouze několik studií se dosud zaměřilo na výkon CAD systému založeného na hlubokém učení pro identifikaci metastatického plicního uzlu. V této navrhované studii se výzkumníci snažili určit přesnost a citlivost jednoho počítačem podporovaného systému založeného na hloubkovém učení algoritmu umělé inteligence pro detekci a rizikovou stratifikaci plicních uzlů u pacientů s osteogenním sarkomem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o jedinou ústavní retrospektivní kohortovou studii pacientů s diagnózou osteogenního sarkomu v letech 2000 až 2018. Všechna data pacientů budou získávána prostřednictvím elektronické databáze pacientů našeho ústavu. Budou zaznamenány demografické údaje pacienta, zobrazovací a histologické údaje, historie onemocnění a léčby, včetně věku na počátku, podrobností o chemoterapii, časového intervalu plicních metastáz od diagnózy, operace primárního kostního nádoru, následné plicní metastatektomie, pokud byla provedena, délky přežití klinický výsledek a tak dále.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histologicky potvrzeným osteogenním sarkomem
  • S věkem mladším 18 let.
  • Pacienti, kteří podstoupili CT vyšetření hrudníku tenkého řezu pro staging před léčbou a/nebo následné sledování po léčbě.
  • S podezřelými plicními uzlinami zjištěnými na hrudních CT snímcích.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se souběžnými lézemi, které mohou ovlivnit analýzu plicních uzlů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost
Časové okno: 3 roky
podíl skutečných výsledků (skutečně pozitivních i skutečných negativních) mezi celými případy
3 roky
citlivost
Časové okno: 3 roky
skutečně pozitivní míra v procentech (%) odvozená analýzou ROC
3 roky
specifičnost
Časové okno: 3 roky
skutečná negativní míra v procentech (%) odvozená ROC analýzou
3 roky
plocha pod křivkou (AUC)
Časové okno: 3 roky
plocha pod křivkou ROC v procentech (%)
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměrný počet falešně pozitivních výsledků na sken (FPs/scan)
Časové okno: 3 roky
Počet FP/sken (N) na základě analýzy provozní charakteristiky přijímače s volnou odezvou (FROC).
3 roky
metrika výkonu konkurence (CPM)
Časové okno: 3 roky
Konkurenční výkonnostní metrika (CPM) je kritériem používaným pro hodnocení CAD systému. Na základě paradigmatu FROC je skóre CPM vypočítáno jako průměrná citlivost při sedmi předem definovaných průměrných falešně pozitivních četnostech. Skóre CPM se pohybuje od 0 do 1, přičemž vyšší skóre CPM znamená lepší výkon CAD.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese University of Hong Kong

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
IBM China/Hong Kong Limited

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019.421

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení