Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Destičková aktivita v T2DM pomocí průtokové cytometrie

18. července 2019 aktualizováno: Hanaa M Ahmed, Assiut University

Destičková aktivita u diabetiků 2. typu používající průtokovou cytometrii ve vztahu k makrovaskulárním komplikacím.

-Popište aktivitu krevních destiček u diabetu 2. typu jako účastníka zánětu cév. -Porovnejte aktivitu krevních destiček u pacientů s diabetes mellitus 2. typu se zdravými kontrolami. - Studium a popis aktivity krevních destiček u pacientů s diabetes mellitus 2. typu v souvislosti s ischemickou kardiovaskulární chorobou ve vztahu k délce trvání diabetes mellitus.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Diabetes mellitus typu 2 (T2DM) je nejrozšířenější a nejnákladnější chronické onemocnění (Leon et al 2015). hlavní příčinou morbidity a mortality u DM jsou makrovaskulární komplikace. 75 % diabetických pacientů umírá na kardiovaskulární onemocnění (CVD) (Ridker et al2017). Krevní destičky jsou jednou z krevních buněk o velikosti 1,5-3 um a přežívají 8-10 dní, jejich funkce přesahující homestázu a trombózu být aktivním účastníkem iniciace a udržení cévního zánětu a také protrombotických komplikací CVD (Festa et al2002). krevní destičky jsou hyperaktivní u diabetických pacientů, koagulační kaskáda je dysfunkční, destičky u T2DM přilnou k cévnímu endotelu a agregují se snadněji než u zdravých lidí (Pretorius2011)*. krevní destičky se aktivují, když jsou v kontaktu s poškozeným cévním endotelem, jakmile jsou aktivovány, vylučují široce spektrum zánětlivých mediátorů, jakmile jsou aktivovány, spouštějí reakce změnou úrovně exprese povrchových glykoproteinů (GP) výsledků, které působí jako receptory pro agonisty trombocytů a pro adhezivní proteiny podílející se na agregaci trombocytů (Pretorius et al2015)**. krevní destička aktivitu lze měřit průtokovou cytometrií, protože průtoková cytometrie umožňuje současnou detekci povrchových antigenů citlivým a specifickým způsobem, je tedy možné zkoumat aspekty membránové aktivity destiček. dostupné destičkové markery jsou CD41a marker pro GP2b, CD42 marker pro GP1b. oba se používají k identifikaci trombocytů.( Pretorius et al 2017)***.CD62 marker pro P-selektin ,anti-CD62 reagují s membránovým proteinem alfa granulí, který je exprimován na povrchu aktivované krevní destičky.CD63 marker pro GP4 a anti-CD63 reagují s lysozomálními granule- membránový glykoprotein, který je exprimován na povrchu aktivované krevní destičky. CD62 a CD63 jsou markery aktivace krevních destiček (Ibrahim et al 2017). Znalost hlavní role krevních destiček v zánětlivém a hojivém procesu v cévním systému, zejména u diabetických pacientů, vyvolala naléhavou potřebu studovat vliv aktivity krevních destiček u diabetických pacientů s makrovaskulárním rizikem. pomocí průtokové cytometrie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetičtí pacienti se budou rekrutovat z interního oddělení a diabetologické ambulance v Assuit University Hospital.

Kontroly budou zdravotníci a záchranáři ve fakultní nemocnici Assuit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie bude zahrnovat pacienta s diabetem typu II ve věku 30-60 let s ischemickou kardiovaskulární chorobou nebo bez ní. . Kontroly budou zdraví jedinci s normální hladinou glukózy v krvi stejné věkové skupiny.

Kritéria vyloučení: 1) Diabetes mellitus typu 1. 2) Pacienti s hypertenzí. 3) pacienti s poruchou funkce ledvin. 4) pacienti s poruchou funkce jater. 5) pacienti s trombocytopenií. 6) Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
zdravé kontroly
Jiný: Flowcytometrie
detekovat aktivitu destiček u T2DM povrchovou expresí destičkových receptorů stanovenou průtokovou cytometrií s použitím různých monoklonálních protilátek (CD62 a CD63).
T2DM
Jiný: Flowcytometrie
detekovat aktivitu destiček u T2DM povrchovou expresí destičkových receptorů stanovenou průtokovou cytometrií s použitím různých monoklonálních protilátek (CD62 a CD63).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Destičková aktivita u pacientů s diabetem 2. typu pomocí průtokové cytometrie ve vztahu k makrovaskulární komplikaci.
Časové okno: Základní linie
Detekce aktivity destiček povrchovou expresí destičkových receptorů stanovenou průtokovou cytometrií s použitím různých monoklonálních protilátek (CD62 a CD63)
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Destičková aktivita u pacientů s diabetem 2. typu pomocí průtokové cytometrie ve vztahu k makrovaskulární komplikaci.
Časové okno: Základní linie
Odečtěte počet krevních destiček povrchovou expresí destičkových receptorů stanovenou průtokovou cytometrií s použitím různých monoklonálních protilátek (CD41 a CD42)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: hanaa ahmed, master, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Plt activity by flowcytometry

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení