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Thrombozytenaktivität bei T2DM mit Durchflusszytometrie

18. Juli 2019 aktualisiert von: Hanaa M Ahmed, Assiut University

Thrombozytenaktivität bei Typ-2-Diabetikern mit Durchflusszytometrie in Bezug auf makrovaskuläre Komplikationen.

-Beschreiben Sie die Thrombozytenaktivität bei Typ-2-Diabetes als Teilnehmer an Gefäßentzündungen. -Vergleichen Sie die Thrombozytenaktivität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit gesunden Kontrollpersonen. -Untersuchung und Beschreibung der Blutplättchenaktivität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus in Verbindung mit ischämischer Herz-Kreislauf-Erkrankung in Bezug auf die Dauer des Diabetes mellitus.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist die am weitesten verbreitete und kostspieligste chronische Erkrankung (Leon et al. 2015). Hauptursache für Morbidität und Mortalität bei DM sind makrovaskuläre Komplikationen. 75 % der Diabetiker sterben an Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) (Ridker et al. 2017). Funktion über Homöostase und Thrombose hinaus erweitert, um ein aktiver Teilnehmer an der Auslösung und Aufrechterhaltung von Gefäßentzündungen sowie an prothrombotischen Komplikationen von CVD zu sein (Festa et al. 2002). Blutplättchen sind bei Diabetikern hyperaktiv, die Gerinnungskaskade ist gestört, Thrombozyten bei T2DM haften am Gefäßendothel und aggregieren leichter als bei gesunden Menschen (Pretorius2011)* Spektrum von Entzündungsmediatoren, sobald sie aktiviert sind, lösen sie Reaktionen durch Veränderungen im Expressionsniveau von Oberflächenglykoproteinen (GP) aus, die als Rezeptoren für Thrombozytenagonisten und für an der Thrombozytenaggregation beteiligte Adhäsionsproteine ​​fungieren (Pretorius et al. 2015)**. Plättchen Die Aktivität kann mittels Durchflusszytometrie gemessen werden, da die Durchflusszytometrie den simultanen Nachweis von Oberflächenantigenen in sensitiver und spezifischer Weise ermöglicht, ist es daher möglich, Aspekte der Thrombozytenmembranaktivität zu untersuchen. Die verfügbaren Thrombozytenmarker sind CD41a-Marker für GP2b, CD42a-Marker für GP1b. Beide werden zur Thrombozytenidentifikation verwendet. Pretorius et al 2017)***.CD62, ein Marker für P-Selektin, Anti-CD62, reagiert mit Alpha-Körnchen-Membranprotein, das auf der Oberfläche aktivierter Blutplättchen exprimiert wird.CD63, ein Marker für GP4, und Anti-CD63, reagieren mit lysosomalem Körnchen- Membranglykoprotein, das auf der Oberfläche aktivierter Blutplättchen exprimiert wird. CD62 und CD63 sind Marker der Thrombozytenaktivierung (Ibrahim et al. 2017). Das Wissen um die wichtige Rolle der Thrombozyten bei Entzündungs- und Heilungsprozessen im Gefäßsystem, insbesondere bei Diabetikern, hat die Dringlichkeit geschaffen, die Auswirkungen der Thrombozytenaktivität bei Diabetikern mit makrovaskulärem Risiko zu untersuchen mittels Durchflusszytometrie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diabetiker werden aus der Abteilung für Innere Medizin und der Diabetes-Ambulanz im Assuit University Hospital rekrutiert.

Die Kontrollen werden von Gesundheitspersonal und Sanitätern im Universitätskrankenhaus Assuit durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studie umfasst Patienten mit Typ-II-Diabetes im Alter von 30 bis 60 Jahren mit oder ohne ischämische Herz-Kreislauf-Erkrankung. . Kontrollen sind gesunde Personen mit normalem Blutzuckerspiegel derselben Altersgruppe.

Ausschlusskriterien: 1) Diabetes mellitus Typ 1. 2) Bluthochdruckpatienten. 3) Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. 4) Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. 5)Patienten mit Thrombozytopenie. 6) Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
gesunde Kontrollen
Sonstiges: Durchflusszytometrie
Nachweis der Thrombozytenaktivität bei T2DM durch Oberflächenexpression von Thrombozytenrezeptoren, bestimmt durch Durchflusszytometrie unter Verwendung verschiedener monoklonaler Antikörper (CD62 und CD63).
T2DM
Sonstiges: Durchflusszytometrie
Nachweis der Thrombozytenaktivität bei T2DM durch Oberflächenexpression von Thrombozytenrezeptoren, bestimmt durch Durchflusszytometrie unter Verwendung verschiedener monoklonaler Antikörper (CD62 und CD63).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytenaktivität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes unter Verwendung von Durchflusszytometrie in Bezug auf makrovaskuläre Komplikationen.
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung der Thrombozytenaktivität durch Oberflächenexpression von Thrombozytenrezeptoren, bestimmt durch Durchflusszytometrie unter Verwendung verschiedener monoklonaler Antikörper (CD62 und CD63)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytenaktivität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes unter Verwendung von Durchflusszytometrie in Bezug auf makrovaskuläre Komplikationen.
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung der Thrombozytenzahl durch Oberflächenexpression von Thrombozytenrezeptoren, bestimmt durch Durchflusszytometrie unter Verwendung verschiedener monoklonaler Antikörper (CD41 und CD42)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: hanaa ahmed, master, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Plt activity by flowcytometry

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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