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Activité plaquettaire dans le DT2 à l'aide de la cytométrie en flux

18 juillet 2019 mis à jour par: Hanaa M Ahmed, Assiut University

Activité plaquettaire chez les patients diabétiques de type 2 utilisant la cytométrie en flux en relation avec les complications macrovasculaires.

- Décrire l'activité plaquettaire dans le diabète de type 2 en tant que participant à l'inflammation vasculaire. -Comparer l'activité plaquettaire chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 par rapport aux témoins sains. -Etudier et décrire l'activité plaquettaire chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 en association avec une maladie cardiovasculaire ischémique en relation avec la durée du diabète sucré.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le diabète sucré de type 2 (T2DM) est la maladie chronique la plus répandue et la plus coûteuse (Leon et al 2015). selon la FID, une nouvelle augmentation à 642 millions de personnes diagnostiquées d'ici 2040 (Ogurtsova et al 2017). Les complications macrovasculaires sont la principale cause de morbidité et de mortalité dans le diabète. 75 % des patients diabétiques meurent de maladies cardiovasculaires (MCV) (Ridker et al2017). fonction étendue au-delà de l'homéostasie et de la thrombose pour participer activement à l'initiation et au maintien de l'inflammation vasculaire ainsi qu'aux complications prothrombotiques des MCV (Festa et al2002). plaquettes sont hyperactifs chez les patients diabétiques, la cascade de la coagulation est dysfonctionnelle, les plaquettes du DT2 adhèrent à l'endothélium vasculaire et s'agrègent plus facilement que celles des personnes en bonne santé (Pretorius2011)*. les plaquettes sont activées lorsqu'elles sont en contact avec l'endothélium vasculaire endommagé, une fois activées, elles sécrètent largement spectre de médiateurs inflammatoires, une fois activés, ils initient des réactions par des changements dans le niveau d'expression des résultats des glycoprotéines (GP) de surface, qui agissent comme des récepteurs pour les agonistes plaquettaires et pour les protéines adhésives impliquées dans l'agrégation plaquettaire (Pretorius et al2015)**. plaquette l'activité peut être mesurée par cytométrie en flux, la cytométrie en flux permettant la détection simultanée d'antigènes de surface de manière sensible et spécifique, il est donc possible d'examiner les aspects de l'activité de la membrane plaquettaire. les marqueurs plaquettaires disponibles sont le marqueur CD41a pour GP2b, CD42 un marqueur pour GP1b. Les deux sont utilisés pour l'identification des plaquettes. ( Pretorius et al 2017)***.CD62 un marqueur pour la P-sélectine, les anti-CD62 réagissent avec la protéine membranaire des granules alpha qui est exprimée à la surface de la plaquette activée.CD63 un marqueur pour le GP4 et les anti-CD63 réagissent avec les granules lysosomal- glycoprotéine membranaire exprimée à la surface de la plaquette activée. CD62 et CD63 sont des marqueurs de l'activation plaquettaire (Ibrahim et al 2017). Connaissant le rôle majeur des plaquettes dans le processus inflammatoire et cicatrisant du système vasculaire, en particulier chez les patients diabétiques, a créé l'urgence d'étudier l'impact de l'activité plaquettaire chez les patients diabétiques présentant un risque macrovasculaire. utilisant la cytométrie en flux.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
122

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diabétiques seront recrutés dans le département de médecine interne et la clinique externe du diabète de l'hôpital universitaire d'Assuit.

Les contrôles seront des agents de santé et des paramédicaux de l'hôpital universitaire d'Assuit.

La description

Critère d'intégration:

  • L'étude inclura des patients atteints de diabète de type II âgés de 30 à 60 ans avec ou sans maladie cardiovasculaire ischémique. . Les témoins seront des individus en bonne santé avec une glycémie normale du même groupe d'âge apparié.

Critères d'exclusion : 1) Diabète sucré de type 1. 2) Patients hypertendus. 3) les patients atteints d'insuffisance rénale. 4) les patients atteints d'insuffisance hépatique. 5) patients atteints de thrombocytopénie. 6) Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
contrôles sains
Autre: Cytométrie en flux
détecter l'activité plaquettaire dans le DT2 par l'expression en surface des récepteurs plaquettaires déterminée par cytométrie en flux à l'aide de différents anticorps monoclonaux (CD62 et CD63).
DT2
Autre: Cytométrie en flux
détecter l'activité plaquettaire dans le DT2 par l'expression en surface des récepteurs plaquettaires déterminée par cytométrie en flux à l'aide de différents anticorps monoclonaux (CD62 et CD63).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité plaquettaire chez les patients diabétiques de type 2 utilisant la cytométrie en flux en relation avec une complication macrovasculaire.
Délai: Ligne de base
Détecter l'activité plaquettaire par l'expression en surface des récepteurs plaquettaires déterminée par cytométrie en flux à l'aide de différents anticorps monoclonaux (CD62 et CD63)
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité plaquettaire chez les patients diabétiques de type 2 utilisant la cytométrie en flux en relation avec une complication macrovasculaire.
Délai: Ligne de base
Détecter le nombre de plaquettes par expression de surface des récepteurs plaquettaires déterminée par cytométrie en flux à l'aide de différents anticorps monoclonaux (CD41 et CD42)
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Assiut University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: hanaa ahmed, master, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
18 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 juillet 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Plt activity by flowcytometry

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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