Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активность тромбоцитов при СД2 с использованием проточной цитометрии

18 июля 2019 г. обновлено: Hanaa M Ahmed, Assiut University

Активность тромбоцитов у пациентов с диабетом 2 типа с использованием проточной цитометрии в отношении макроваскулярных осложнений.

-Охарактеризуйте активность тромбоцитов при сахарном диабете 2 типа как участника воспаления сосудов. - Сравните активность тромбоцитов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа по сравнению со здоровым контролем. -Изучить и описать активность тромбоцитов у больных сахарным диабетом 2 типа в сочетании с ишемической сердечно-сосудистой болезнью в зависимости от продолжительности сахарного диабета.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Сахарный диабет типа 2 (СД2) является наиболее распространенным и дорогостоящим хроническим заболеванием (Leon et al 2015). Основной причиной заболеваемости и смертности при СД являются макрососудистые осложнения. 75% больных диабетом умирают от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) (Ridker et al., 2017). функция выходит за рамки гомеостаза и тромбоза, чтобы быть активным участником инициирования и поддержания сосудистого воспаления, а также протромботических осложнений сердечно-сосудистых заболеваний (Festa et al 2002). тромбоциты гиперактивны у пациентов с диабетом, коагуляционный каскад дисфункционален, тромбоциты при СД2 прикрепляются к эндотелию сосудов и агрегируют с большей готовностью, чем у здоровых людей (Pretorius 2011)*. спектр медиаторов воспаления, после активации они инициируют реакции путем изменения уровня экспрессии поверхностных гликопротеинов (GP), которые действуют как рецепторы для агонистов тромбоцитов и адгезивных белков, участвующих в агрегации тромбоцитов (Pretorius et al., 2015)**. тромбоцит активность может быть измерена с помощью проточной цитометрии, поскольку проточная цитометрия позволяет одновременно обнаруживать поверхностные антигены чувствительным и специфичным образом, поэтому можно исследовать аспекты активности мембран тромбоцитов. доступные маркеры тромбоцитов: CD41a, маркер GP2b, CD42, маркер GP1b. Оба используются для идентификации тромбоцитов. Pretorius et al 2017)***.CD62 маркер P-селектина, анти-CD62 реагируют с белком мембраны альфа-гранул, который экспрессируется на поверхности активированных тромбоцитов. CD63 маркер GP4 и анти-CD63 реагируют с лизосомальными гранулами. мембранный гликопротеин, который экспрессируется на поверхности активированных тромбоцитов. CD62 и CD63 являются маркерами активации тромбоцитов (Ibrahim et al 2017). Зная об основной роли тромбоцитов в процессах воспаления и заживления в сосудистой системе, особенно у пациентов с диабетом, возникла необходимость в срочном изучении влияния активности тромбоцитов у пациентов с диабетом, у которых есть макрососудистый риск. с помощью проточной цитометрии.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
122

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Fatema Abd-EL Moez, MD
  • Номер телефона: 00201006564000
  • Электронная почта: Fatmaelosily@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mai mohamed, MD
  • Номер телефона: 00201223971678
  • Электронная почта: maialy24983@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диабетом будут набраны из отделения внутренних болезней и диабетической амбулатории университетской больницы Ассуит.

Контроль будет осуществляться медицинскими работниками и парамедиками университетской больницы Ассьит.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены пациенты с сахарным диабетом II типа в возрасте 30-60 лет с ишемической сердечно-сосудистой болезнью или без нее. . Контролем будут здоровые люди с нормальным уровнем глюкозы в крови той же возрастной группы.

Критерии исключения: 1) Сахарный диабет 1 типа. 2) Гипертоники. 3) больные с почечной недостаточностью. 4) больные с печеночной недостаточностью. 5)больные с тромбоцитопенией. 6) Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
здоровый контроль
Другой: Проточной цитометрии
определяют активность тромбоцитов при СД2 по поверхностной экспрессии рецепторов тромбоцитов, определяемой методом проточной цитометрии с использованием различных моноклональных антител (CD62 и CD63).
СД2
Другой: Проточной цитометрии
определяют активность тромбоцитов при СД2 по поверхностной экспрессии рецепторов тромбоцитов, определяемой методом проточной цитометрии с использованием различных моноклональных антител (CD62 и CD63).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность тромбоцитов у пациентов с диабетом 2 типа с использованием проточной цитометрии в отношении макрососудистых осложнений.
Временное ограничение: Базовый уровень
Выявление активности тромбоцитов по поверхностной экспрессии рецепторов тромбоцитов, определяемой методом проточной цитометрии с использованием различных моноклональных антител (CD62 и CD63).
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность тромбоцитов у пациентов с диабетом 2 типа с использованием проточной цитометрии в отношении макрососудистых осложнений.
Временное ограничение: Базовый уровень
Определение числа тромбоцитов по поверхностной экспрессии рецепторов тромбоцитов, определяемой с помощью проточной цитометрии с использованием различных моноклональных антител (CD41 и CD42)
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Assiut University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: hanaa ahmed, master, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 октября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 июля 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Plt activity by flowcytometry

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками