Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplateaktivitet i T2DM ved bruk av flowcytometri

18. juli 2019 oppdatert av: Hanaa M Ahmed, Assiut University

Blodplateaktivitet hos type 2 diabetespasienter som bruker flowcytometri i forhold til makrovaskulær komplikasjon.

-Beskriv blodplateaktivitet ved type 2 diabetes som deltaker i vaskulær betennelse. -Sammenlign blodplateaktivitet hos pasienter med type 2 diabetes mellitus versus friske kontroller. - Studere og beskrive blodplateaktivitet hos pasienter med type 2 diabetes mellitus i forbindelse med iskemisk kardiovaskulær sykdom i forhold til varighet av diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Type2diabetes mellitus(T2DM)er mest utbredt og kostbar kronisk sykdom(Leon et al 2015).ifølge IDF en ytterligere økning til 642 millioner diagnostiserte individer innen 2040(Ogurtsova et al 2017). hovedårsaken til sykelighet og dødelighet ved DM er makrovaskulære komplikasjoner. 75 % av diabetespasienter dør av hjerte- og karsykdommer (Ridker et al, 2017). Blodplater er en av blodcellene på 1,5-3 um i størrelse og overlever 8-10 dager. funksjon utvidet utover homestase og trombose for å være en aktiv deltaker i å initiere og opprettholde vaskulær betennelse så vel som i protrombotiske komplikasjoner av CVD (Festa et al.2002). er hyperaktive hos diabetespasienter, koagulasjonskaskaden er dysfunksjonell, blodplater i T2DM fester seg til vaskulært endotel og aggregerer lettere enn hos friske mennesker (Pretorius2011)*. Blodplater aktiveres når de er i kontakt med skadet vaskulært endotel, når de er aktivert, skiller de ut bredt. spekter av inflammatoriske mediatorer, når de er aktivert, initierer de reaksjoner ved endringer i ekspresjonsnivået av overflateglykoproteiner (GP)-resultater, som fungerer som reseptorer for blodplateagonister og for adhesive proteiner involvert i blodplateaggregering (Pretorius etal2015)**. blodplater aktivitet kan måles med flowcytometri, siden flowcytometri tillater samtidig påvisning av overflateantigener på en sensitiv og spesifikk måte, er det derfor mulig å undersøke aspekter av blodplatemembranaktiviteten. de tilgjengelige blodplatemarkørene er CD41a markør for GP2b, CD42 en markør for GP1b.begge brukes for blodplate identifikasjon.( Pretorius et al 2017)***.CD62 en markør for P-selektin ,anti-CD62 reagerer med alfagranulat membranprotein som uttrykkes på overflaten av aktivert blodplate.CD63 en markør for GP4 og anti-CD63 reagerer med lysosomal granula- membranglykoprotein som uttrykkes på overflaten av aktiverte blodplater. CD62 og CD63 er markører for blodplateaktivering (Ibrahim et al. 2017). Ved å vite den viktigste rollen til blodplater i inflammatorisk og helingsprosess i det vaskulære systemet, spesielt hos diabetespasienter, ble det nødvendig å studere virkningen av blodplateaktivitet hos diabetikere som har makrovaskulær risiko ved hjelp av flowcytometri.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
122

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diabetespasienter vil bli rekruttert fra Indremedisinsk avdeling og Diabetes poliklinikk ved Assuit Universitetssykehus.

Kontroller vil være helsearbeidere og paramedisinere i Assuit universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studien vil inkludere pasienter med type II diabetes i alderen 30-60 år med eller uten iskemisk hjerte- og karsykdom. . Kontroller vil være friske individer med normalt blodsukkernivå i samme aldersgruppe.

Eksklusjonskriterier: 1)Type1Diabetes mellitus. 2)Hypertensive pasienter. 3)pasienter med nedsatt nyrefunksjon. 4) pasienter med nedsatt leverfunksjon. 5)pasienter med trombocytopeni. 6) Graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
sunne kontroller
Annen: Flowcytometri
oppdage blodplateaktivitet i T2DM ved overflateekspresjon av blodplatereseptorer bestemt ved flowcytometri ved bruk av forskjellige monoklonale antistoffer (CD62 og CD63).
T2DM
Annen: Flowcytometri
oppdage blodplateaktivitet i T2DM ved overflateekspresjon av blodplatereseptorer bestemt ved flowcytometri ved bruk av forskjellige monoklonale antistoffer (CD62 og CD63).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplateaktivitet hos type 2 diabetespasienter ved bruk av flowcytometri i forhold til makrovaskulær komplikasjon.
Tidsramme: Grunnlinje
Detekter blodplateaktivitet ved overflateekspresjon av blodplatereseptorer bestemt ved flowcytometri ved bruk av forskjellige monoklonale antistoffer (CD62 og CD63)
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplateaktivitet hos type 2 diabetespasienter ved bruk av flowcytometri i forhold til makrovaskulær komplikasjon.
Tidsramme: Grunnlinje
Finn blodplatenummer ved overflateekspresjon av blodplatereseptorer bestemt ved flowcytometri ved bruk av forskjellige monoklonale antistoffer (CD41 og CD42)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Assiut University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: hanaa ahmed, master, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. juli 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Plt activity by flowcytometry

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger