Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Abemaciclib (LY2835219) v kombinaci s fulvestrantem ve srovnání s chemoterapií u žen s HR pozitivním, HER2 negativním metastatickým karcinomem prsu

29. července 2021 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Multicentrická, otevřená, randomizovaně kontrolovaná studie Abemaciclibu, inhibitoru CDK4 a 6, v kombinaci s fulvestrantem ve srovnání s chemoterapií u žen s HR pozitivním, HER2 negativním metastatickým karcinomem prsu s viscerálními metastázami

Důvodem této studie je porovnat účinnost abemaciklibu v kombinaci s fulvestrantem s chemoterapií zvolenou lékařem u žen s metastázami v prsu s pozitivními hormonálními receptory (HR+), receptorem 2 negativního pro lidský epidermální růstový faktor (HER2-). rakovina, která se rozšířila do vnitřních orgánů. Vaše účast v této studii může trvat až 31 měsíců v závislosti na typu vašeho nádoru a na tom, jak vy a váš nádor reagujete.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Rozšířený přístup

Rozšířený přístup

Způsob, jak pro pacienty s vážnými nemocemi nebo stavy, kteří se nemohou zúčastnit klinického hodnocení, získat přístup k lékařskému produktu, který nebyl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Také se nazývá soucitné použití. Existují různé typy rozšířeného přístupu.
Dostupný

Dostupný

  • Dostupné: Pro tuto zkoumanou léčbu je v současné době k dispozici rozšířený přístup a pacienti, kteří nejsou účastníky klinické studie, mohou získat přístup k léku, biologickému nebo lékařskému zařízení. právě se studuje.
  • Již není k dispozici: Rozšířený přístup byl pro tento zásah k dispozici dříve, ale v současnosti není dostupný a nebude dostupný ani v budoucnu.
  • Dočasně nedostupné: Rozšířený přístup není v současné době pro tento zásah k dispozici, ale očekává se, že bude dostupný v budoucnu.
  • Schváleno pro marketing: Zásah byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro použití veřejností.
 mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • Coto Laurel, Portoriko, 00780
        • Centro Integrado de Cancer del Sur, PSC
      • Mayaguez, Portoriko, 00680
        • Bella Vista Oncology Group
      • Ponce, Portoriko, 00716
        • Ponce Medical School
      • Ponce, Portoriko, 00717
        • Centro de Cancer de la Mujer
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
      • San Juan, Portoriko, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico, Inc.
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Spojené státy, 85392
        • Scottsdale Healthcare Hospitals
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • University of Arizona Cancer Center
      • Yuma, Arizona, Spojené státy, 85364
        • Yuma Regional Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • CARTI Cancer Center
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Corona, California, Spojené státy, 92879
        • Compassionate Cancer Care Medical Group Inc
      • Costa Mesa, California, Spojené státy, 92627
        • Chan Soon- Shiong Institute for Medicine
      • El Segundo, California, Spojené státy, 90245
        • Chan Soon- Shiong Institute for Medicine
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Compassionate Cancer Care Medical Group Inc
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • St. Joseph Heritage Healthcare
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • TRIO - Translational Research in Oncology-US, Inc.
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Univ Of California Irvine College Of Medicine
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • Comprehensive Cancer Centers of the Desert
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Desert Hematology Oncology Medical Group
      • Redlands, California, Spojené státy, 92373
        • Emad Ibrahim, MD, INC
      • Riverside, California, Spojené státy, 92501
        • Compassionate Cancer Care Medical Group Inc
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95864
        • University of California, Davis - Health Systems
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Millennium Oncology
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • Ocala Oncology, P.A.
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Tallahassee Memorial Cancer Center
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Cleveland Clinic of Florida
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Candler Medical Oncology Practice
      • Tifton, Georgia, Spojené státy, 31794
        • Tift Regional Health System Anita Stewart Oncology Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Touro Infirmary
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • Willis-Knighton Cancer Center
    • Maine
      • York, Maine, Spojené státy, 03909
        • York Hospital
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01608
        • Reliant Medical Group, Inc.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
        • Baptist Cancer Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • St. Francis Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Oncology Hematology West
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • OptumCare Cancer Care
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
        • Carol Simon Cancer Center at Overlook Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • Brooklyn Methodist Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • SUNY at Stony Brook
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10601
        • White Plains Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • Cancer Care Associates of York
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Womens and Infants
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Baptist Cancer Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Oncology Consultants, P.A.
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
        • Renovatio Clinical
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Cancer Care Northwest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky musí být ženy v postmenopauzálním stavu s HR+, HER2- rakovinou prsu, která se rozšířila do vnitřních orgánů
  • Účastníci musí mít alespoň jednu endokrinní terapii
  • Účastníci musí být ochotni používat zařízení k zodpovězení každodenních otázek o tom, jak se jim daří po dobu jejich účasti ve studii
  • Pokud má účastník průjem z předchozí léčby, měl by si promluvit se svým lékařem, aby se ujistil, že se dostatečně zotavil, aby se mohl zúčastnit této studie

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nesmí mít rakovinu prsu, která se rozšířila do mozku, pokud se neléčí a má příznaky
  • Účastníci nesmí mít po rozšíření rakoviny prsu žádnou systémovou léčbu, pokud se nejedná o endokrinní terapii
  • Účastníci nesmí mít určité aktivní infekce včetně HIV nebo hepatitidy
  • Účastnice nesmí být těhotné ani kojící
  • Účastníci nesmějí mít určité typy rakoviny nebo určitou předchozí léčbu rakoviny
  • Účastníci nesmějí trpět určitými vážnými zdravotními problémy, včetně onemocnění srdce nebo plic, ani podstoupit transplantaci určitých typů tkání nebo orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Abemaciclib + Fulvestrant
150 miligramů (mg) Abemaciclibu podávaného perorálně dvakrát denně (BID) s 500 mg fulvestrantu podávaným intramuskulární (IM) injekcí v cyklu 1 den 1 (C1D1) a cyklu 1 den 15 (C1D15), poté 1. den každého následujícího cyklu.
Lék: Abemaciclib
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • LY2835219
Lék: Fulvestrant
Spravované IM
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní chemoterapie
Standardní chemoterapie dle výběru lékaře (kapecitabin, docetaxel, nab paklitaxel nebo paklitaxel), podávaná podle etikety přípravku.
Lék: Standardní chemoterapie
Standardní chemoterapie dle výběru lékaře podávaná podle etikety produktu.
Ostatní jména:
  • Kapecitabin
  • Docetaxel
  • Paklitaxel
  • Nab paclitaxel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odezvy (ORR): Procento účastníků, kteří dosáhnou úplné odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR)
Časové okno: Randomizace na měřené progresivní onemocnění (až 12 měsíců)
ORR je definován jako počet účastníků, kteří dosáhnou nejlepší celkové odpovědi (BOR) úplné odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR), vydělený celkovým počtem účastníků randomizovaných do odpovídající léčebné větve [intent-to-treat (ITT) ) populace], na základě vyšetřovatelem hodnocených nádorových odpovědí. CR je definována jako vymizení všech cílových a necílových lézí a žádný výskyt nových lézí. PR je definována jako alespoň 30% snížení součtu nejdelších průměrů (LD) cílových lézí (vzhledem k základnímu součtu LD), žádná progrese necílových lézí a žádný výskyt nových lézí. Potvrzení CR a PR nejsou vyžadována.
Randomizace na měřené progresivní onemocnění (až 12 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Datum první dávky do objektivní progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až 12 měsíců)
PFS je definován jako čas od data první dávky do prvního výskytu zdokumentované progrese onemocnění podle kritérií odezvy u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST v1.1) nebo úmrtí z jakékoli příčiny bez progrese onemocnění. Přežití bez progrese bude založeno na odpovědích nádoru hodnocených výzkumníkem; nebude probíhat nezávislý centrální přezkum obrazových dat.
Datum první dávky do objektivní progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až 12 měsíců)
Čas na odpověď (TTR)
Časové okno: První dávka k datu CR nebo PR (až 12 měsíců)
TTR je definován jako čas od data první dávky do data, kdy byla poprvé splněna kritéria měření pro CR nebo PR (podle toho, co bylo zaznamenáno dříve), podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1.
První dávka k datu CR nebo PR (až 12 měsíců)
Doba odezvy (DoR)
Časové okno: Datum CR nebo PR do data objektivního progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až 12 měsíců)
DoR je definováno jako čas od data, kdy byla poprvé splněna kritéria měření pro CR nebo PR (podle toho, co bylo zaznamenáno dříve), do prvního data, kdy se onemocnění opakuje nebo je pozorována zdokumentovaná progrese onemocnění, podle kritérií RECIST 1.1 nebo data úmrtí z jakékoli příčiny bez zdokumentované progrese nebo recidivy onemocnění.
Datum CR nebo PR do data objektivního progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až 12 měsíců)
Progression Free Survival 2 (PFS 2)
Časové okno: Randomizace na druhou cílovou progresi nebo smrt z jakékoli příčiny (až 12 měsíců)
PFS 2 je definován jako čas od data první dávky do data progrese onemocnění na dalším řádku (první linie po ukončení léčby) nebo datum zahájení druhé linie po ukončení léčby nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve nebo smrt z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Randomizace na druhou cílovou progresi nebo smrt z jakékoli příčiny (až 12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17320
  • I3Y-MC-JPCU (JINÝ: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a EU, podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení