Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Abemaciclib (LY2835219) i kombinasjon med fulvestrant sammenlignet med kjemoterapi hos kvinner med HR-positiv, HER2-negativ metastatisk brystkreft

29. juli 2021 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En multisenter, åpen etikett, randomisert-kontrollert studie av Abemaciclib, en CDK4- og 6-hemmer, i kombinasjon med fulvestrant sammenlignet med kjemoterapi hos kvinner med HR-positiv, HER2-negativ metastatisk brystkreft med viscerale metastaser

Årsaken til denne studien er å sammenligne effekten av abemaciclib, i kombinasjon med fulvestrant, med den av legens valg av kjemoterapi hos kvinner med hormonreseptorpositiv (HR+), human epidermal vekstfaktorreseptor 2-negativ (HER2-) metastatisk bryst kreft som har spredt seg til indre organer. Din deltakelse i denne studien kan vare i opptil 31 måneder, avhengig av krefttype og hvordan du og svulsten din reagerer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
4

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 4

Utvidet tilgang

Utvidet tilgang

En måte for pasienter med alvorlige sykdommer eller tilstander som ikke kan delta i en klinisk studie for å få tilgang til et medisinsk produkt som ikke er godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Også kalt medfølende bruk. Det finnes forskjellige utvidede tilgangstyper.
Tilgjengelig

Tilgjengelig

  • Tilgjengelig: Utvidet tilgang er for øyeblikket tilgjengelig for denne undersøkelsesbehandlingen, og pasienter som ikke er deltakere i den kliniske studien kan kanskje få tilgang til stoffet, biologisk eller medisinsk utstyr undersøkes.
  • Ikke lenger tilgjengelig: Utvidet tilgang var tilgjengelig for denne intervensjonen tidligere, men er ikke tilgjengelig for øyeblikket og vil ikke være tilgjengelig i fremtiden.
  • Midlertidig ikke tilgjengelig: Utvidet tilgang er for øyeblikket ikke tilgjengelig for denne intervensjonen, men forventes å være tilgjengelig i fremtiden.
  • Godkjent for markedsføring: Intervensjonen har blitt godkjent av U.S. Food and Drug Administration for bruk av publikum.
 utenfor den kliniske utprøvingen. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Forente stater, 85392
        • Scottsdale Healthcare Hospitals
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • University of Arizona Cancer Center
      • Yuma, Arizona, Forente stater, 85364
        • Yuma Regional Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • CARTI Cancer Center
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Corona, California, Forente stater, 92879
        • Compassionate Cancer Care Medical Group Inc
      • Costa Mesa, California, Forente stater, 92627
        • Chan Soon- Shiong Institute for Medicine
      • El Segundo, California, Forente stater, 90245
        • Chan Soon- Shiong Institute for Medicine
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • Compassionate Cancer Care Medical Group Inc
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • St. Joseph Heritage Healthcare
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • TRIO - Translational Research in Oncology-US, Inc.
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Univ Of California Irvine College Of Medicine
      • Palm Springs, California, Forente stater, 92262
        • Comprehensive Cancer Centers of the Desert
      • Rancho Mirage, California, Forente stater, 92270
        • Desert Hematology Oncology Medical Group
      • Redlands, California, Forente stater, 92373
        • Emad Ibrahim, MD, INC
      • Riverside, California, Forente stater, 92501
        • Compassionate Cancer Care Medical Group Inc
      • Sacramento, California, Forente stater, 95864
        • University of California, Davis - Health Systems
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
        • Millennium Oncology
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
        • Ocala Oncology, P.A.
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Tallahassee Memorial Cancer Center
      • Weston, Florida, Forente stater, 33331
        • Cleveland Clinic of Florida
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Candler Medical Oncology Practice
      • Tifton, Georgia, Forente stater, 31794
        • Tift Regional Health System Anita Stewart Oncology Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Touro Infirmary
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Willis-Knighton Cancer Center
    • Maine
      • York, Maine, Forente stater, 03909
        • York Hospital
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01608
        • Reliant Medical Group, Inc.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Forente stater, 38655
        • Baptist Cancer Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
        • St. Francis Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Oncology Hematology West
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • OptumCare Cancer Care
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
        • Carol Simon Cancer Center at Overlook Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
        • Brooklyn Methodist Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • SUNY at Stony Brook
      • White Plains, New York, Forente stater, 10601
        • White Plains Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • Cancer Care Associates of York
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
        • Womens and Infants
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Baptist Cancer Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Oncology Consultants, P.A.
      • The Woodlands, Texas, Forente stater, 77380
        • Renovatio Clinical
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Cancer Care Northwest
  • Puerto Rico
      • Coto Laurel, Puerto Rico, 00780
        • Centro Integrado de Cancer del Sur, PSC
      • Mayaguez, Puerto Rico, 00680
        • Bella Vista Oncology Group
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce Medical School
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Centro de Cancer de la Mujer
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må være kvinner i postmenopausal status med HR+, HER2- brystkreft som har spredt seg til indre organer
  • Deltakerne må ha hatt minst én endokrin behandling
  • Deltakerne må være villige til å bruke en enhet for å svare på daglige spørsmål om hvordan de har det så lenge de deltar i studien
  • Hvis deltakeren har diaré fra en tidligere behandling, bør de snakke med legen sin for å sikre at de har kommet seg nok til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere må ikke ha brystkreft som har spredt seg til hjernen hvis ubehandlet og med symptomer
  • Deltakerne skal ikke ha hatt noen systemisk behandling etter at brystkreften har spredt seg med mindre det er endokrin terapi
  • Deltakere må ikke ha visse aktive infeksjoner inkludert HIV eller hepatitt
  • Deltakere må ikke være gravide eller ammende
  • Deltakere må ikke ha visse typer kreft eller visse tidligere kreftbehandlinger
  • Deltakere må ikke ha visse alvorlige medisinske tilstander, inkludert hjerte- eller lungesykdom, eller ha hatt visse typer vev eller organtransplantasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Abemaciclib + Fulvestrant
150 milligram (mg) Abemaciclib gitt oralt to ganger daglig (BID) med 500 mg fulvestrant gitt ved intramuskulær (IM) injeksjon på syklus 1 dag 1 (C1D1) og syklus 1 dag 15 (C1D15), deretter dag 1 i hver påfølgende syklus.
Legemiddel: Abemaciclib
Administrert oralt
Andre navn:
  • LY2835219
Legemiddel: Fulvestrant
Administrert IM
ACTIVE_COMPARATOR: Standard kjemoterapi
Standard kjemoterapi etter legens valg (capecitabin, docetaxel, nab paklitaksel eller paklitaksel), administrert i henhold til produktetiketten.
Legemiddel: Standard kjemoterapi
Standard kjemoterapi etter legens valg administrert i henhold til produktetiketten.
Andre navn:
  • Capecitabin
  • Docetaxel
  • Paklitaksel
  • Nab paklitaksel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR): Prosentandel av deltakere som oppnår fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR)
Tidsramme: Randomisering til målt progressiv sykdom (opptil 12 måneder)
ORR er definert som antall deltakere som oppnår en best overall respons (BOR) av fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) delt på det totale antallet deltakere randomisert til den tilsvarende behandlingsarmen [intent-to-treat (ITT) ) populasjon], basert på etterforsker-vurderte tumorresponser. CR er definert som forsvinningen av alle mål- og ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner. PR er definert som en reduksjon på minst 30 % i summen av de lengste diametrene (LD) av mållesjoner (med utgangspunkt i baseline-summen LD), ingen progresjon av ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner. Bekreftelser av CR og PR er ikke nødvendig.
Randomisering til målt progressiv sykdom (opptil 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Første dose dato til objektiv progresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil 12 måneder)
PFS er definert som tiden fra første dosedato til første forekomst av dokumentert sykdomsprogresjon i henhold til responskriterier i solide svulster versjon 1.1(RECIST v1.1) eller død av enhver årsak i fravær av progressiv sykdom. Progresjonsfri overlevelse vil være basert på etterforsker-vurdert tumorrespons; det vil ikke være en uavhengig sentral gjennomgang av bildedata.
Første dose dato til objektiv progresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil 12 måneder)
Tid til respons (TTR)
Tidsramme: Første dose til dato av CR eller PR (opptil 12 måneder)
TTR er definert som tiden fra første dosedato til datoen da målekriteriene for CR eller PR (den som først er registrert) først er oppfylt, i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1.
Første dose til dato av CR eller PR (opptil 12 måneder)
Varighet av respons (DoR)
Tidsramme: Dato for CR eller PR til dato for objektiv progresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil 12 måneder)
DoR er definert som tiden fra datoen da målekriteriene for CR eller PR (avhengig av hva som først er registrert) er oppfylt til den første datoen da sykdommen er tilbakevendende eller dokumentert sykdomsprogresjon observeres, i henhold til RECIST 1.1-kriterier, eller dødsdatoen av enhver årsak i fravær av dokumentert sykdomsprogresjon eller tilbakefall.
Dato for CR eller PR til dato for objektiv progresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil 12 måneder)
Progresjonsfri overlevelse 2 (PFS 2)
Tidsramme: Randomisering til andre mål progresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil 12 måneder)
PFS 2 er definert som tiden fra første dosedato til sykdomsprogresjonsdatoen på neste linje (første linje av behandling etter seponering), eller startdato for andre linje med behandling etter seponering eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som er tidligere , eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som er tidligere.
Randomisering til andre mål progresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil 12 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
11. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
11. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. juli 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17320
  • I3Y-MC-JPCU (ANNEN: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU, avhengig av hva som er senere. Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere må signere en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger