Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kineziofobie a fyzická zdatnost a související faktory při transplantaci jater

23. července 2019 aktualizováno: Bilge Taskin, Hacettepe University

Hodnocení rovnováhy, funkční kapacity, kineziofobie a fyzické zdatnosti u pacientů s transplantací jater

Kineziofobie a fyzická zdatnost a související faktory při transplantaci jater

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zahrnuto 16 jedinců starších 18 let, kteří podstoupili transplantaci jater v Hacettepe University Hospital alespoň před rokem, a 16 zdravých jedinců stejného věku a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti starší 18 let, kteří podstoupili transplantaci jater v Hacettepe University Hospital alespoň před rokem, byli způsobilí pro studii.

Kritéria vyloučení:

  • Jaterní encefalopatie
  • Progresivní onemocnění srdce a/nebo plic
  • Patologie centrálního nervového systému
  • Ortopedické problémy bránící fyzickému posouzení
  • Multiorgánová transplantace
  • Kognitivní deficity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Transplantace jater
Do studie bylo zahrnuto šestnáct jedinců s transplantací jater a byly zaznamenány jejich fyzické a demografické charakteristiky jedinců. K hodnocení fyzické zdatnosti byl použit Senior Fitness Test (SFT). K hodnocení kinesiofobie byla použita Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK); stupnice dopadu únavy (FIS) a stupnice závažnosti únavy (FSS) pro hodnocení únavy; Berg Balance Scale (BBS) a Timed Up and Go test (TUG) k vyhodnocení rovnováhy; Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) ke stanovení úrovně fyzické aktivity a škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS) k hodnocení psychického stavu.
Jiný: Posouzení: 1. Funkční kapacity 2. Fyzické zdatnosti 3. Úroveň fyzické aktivity 4. Rovnováha 5. Kineziofobie 6. Psychický stav 7. Závažnost únavy
Všichni pacienti po transplantaci jater, kteří podstoupili transplantaci alespoň před rokem, a zdraví jedinci byli hodnoceni první den, kdy přišli.
Zdravé předměty
Do studie bylo zahrnuto šestnáct zdravých jedinců stejného věku a pohlaví.
Jiný: Posouzení: 1. Funkční kapacity 2. Fyzické zdatnosti 3. Úroveň fyzické aktivity 4. Rovnováha 5. Kineziofobie 6. Psychický stav 7. Závažnost únavy
Všichni pacienti po transplantaci jater, kteří podstoupili transplantaci alespoň před rokem, a zdraví jedinci byli hodnoceni první den, kdy přišli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická zdatnost
Časové okno: 10 minut
Test stoje na židli: Tento test vyžaduje, aby lidé opakovaně vstali a posadili se na židli po dobu 30 sekund. Zaznamenává se počet stojanů.
10 minut
Fyzická zdatnost
Časové okno: 10 minut
Biceps Curl Test: Tento test vyžaduje, aby lidé opakovaně zvedli 5 lb (2,27 kg) závaží (pro ženy) nebo 8 lb (3,63 kg) závaží (pro muže) po dobu 30 sekund. Zaznamenává se počet výtahů.
10 minut
Fyzická zdatnost
Časové okno: 30 minut
6minutový test chůze: Měří se ve vzdálenosti (m) a odráží aerobní vytrvalost. Původní verze Senior Fitness Test vyžadovala, aby lidé chodili po rovné čáře.
30 minut
Fyzická zdatnost
Časové okno: 5 minut
Test posazení a dosahu židle: Měří se ve vzdálenosti (cm) a odráží flexibilitu spodní části těla.
5 minut
Fyzická zdatnost
Časové okno: 5 minut
Test poškrábání na zádech: Měří se ve vzdálenosti (cm) a odráží flexibilitu horní části těla.
5 minut
Fyzická zdatnost
Časové okno: 10 minut
Test 8-Foot Up-and-Go: Měří se v čase (v sekundách) a odráží hbitost a dynamickou rovnováhu.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kineziofobie
Časové okno: 15 minut
Kinesiofobie byla hodnocena u všech účastníků pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). TSK je samostatně vyplněný dotazník a rozsah skóre je od 17 do 68, kde vyšší skóre ukazuje na rostoucí stupeň kineziofobie.
15 minut
Zůstatek
Časové okno: 20 minut
K hodnocení rovnováhy byla použita Berg Balance Scale (BBS). BBS se skládá ze 14 položek, které zahrnují jednoduchý úkol mobility a které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4. Úroveň odbornosti pro každou aktivitu, skóre "0", je uděleno, pokud účastník není schopen úkol provést a skóre „4“ je uděleno, pokud účastník dokáže splnit úkol na základě kritéria, které mu bylo přiděleno. Maximální celkový počet bodů v testu je 56.
20 minut
Zůstatek
Časové okno: 15 minut
Test Timed Up and Go byl použit k posouzení rovnovážného výkonu lidí během pohybu. Pro startovní pozici sedí účastník na židli se standardní výškou, měřící vzdálenost 3 metry od židle. Časovač testu začíná lékařem v okamžiku, kdy lékař řekl „jdi“, účastník vstane ze židle, ujde 3 metry, otočí navržené místo o 180°, vrátí se na sedadlo, když si účastník sedne, pak test zastavil.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NACIYEVARDAR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení